このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

耐性菌を持つ患者のための複合看護ユニットの表面とスタッフに綿棒を使用して耐性菌の保有をテストする

2024年11月18日 更新者:Yochai Levy、Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

耐性菌を持つ患者のための複合看護ユニットの表面およびスタッフにおける耐性菌の保持

MDR病原体保有者の専門複合看護ユニットにおける耐性菌の蔓延に対するケアチームと表面の影響

背景 多剤耐性 (MDR) 細菌は、深刻な臨床的および疫学的課題を提示しており、通常は厳密な隔離と継続的なモニタリングによって管理されます。 長期療養患者の間での感染パターンは依然として不明である。 「シュムエル ハロフェ」老人病院では、他の病院環境での感染リスクを軽減するために、専門の MDR 熟練ケア部門が設立されました。 この専用病棟の患者が新たな細菌の定着にさらされるかどうかは不明です。 汚染は、部屋や共有スペースの表面、またはケアチームから発生する可能性があります。

研究の目的

  1. MDR ユニットで働くケアチームのメンバーが皮膚の保菌物や私物を介した感染の媒介者となっているかどうかを評価する。
  2. ユニット内のプライベートスペースと共有スペースの両方の表面に存在する耐性菌の存在を分析して、感染伝播のリスクを把握します。

仮説

  1. MDR 病棟ケアチームは、皮膚や物品に耐性のある病原体を広範囲に保持しておらず、重大な感染症を媒介することもありません。
  2. 表面汚染は主に病室に限定され、共有表面での感染例は限られています。

研究デザイン 遡及的コホートコンポーネントを使用した比較横断研究。

研究対象集団

  1. ケアチーム: Shmuel Harofe の MDR 部門の全スタッフ (医師、看護スタッフ、医療スタッフ、衛生スタッフ、清掃スタッフ)。
  2. 部門内の表面: MDR 患者の病室および専用 MDR ユニットの共有エリアの表面。 表面はテストサンプルに基づいて修正されます。

方法と材料

  1. スタッフのサンプリング: CRE および VRE 車両用の綿棒は、MDR ユニットのシフトの開始時と終了時に、手、顔の皮膚、バッグ、靴、携帯電話、眼鏡、ID バッジから収集されます。
  2. 表面サンプリング: 患者環境 (例: ベッドの手すり、キャビネット、照明スイッチ) および共有エリア (例: ダイニング テーブル、ドア ハンドル、キーボード、公衆電話) からのサンプル。
  3. 臨床データ収集: 統計分析のための疫学データ (年齢、性別、機能状態、医学的背景、入院期間)。

統計分析:

  • MDR 病棟と同様の病棟のスタッフ間の細菌保有率の比較分析。
  • ロジスティック回帰モデルを使用して、表面の種類と汚染レベルの関係を評価する、MDR 病棟と他の病棟の表面における細菌の保有頻度を分析します。

倫理 サンプル収集については、データの匿名性が保たれた状態でスタッフからインフォームドコンセントが得られます。

潜在的な貢献 この研究は、専用ユニットでの耐性菌の伝播における介護スタッフと表面の役割を明らかにすることを目的としています。 感染メカニズムに関する洞察は、患者とスタッフを保護するための改善されたプロトコルの開発に役立ち、医療現場での衛生管理と管理手順に関する推奨事項を提供する可能性があります。

調査の概要

状態

まだ募集していません

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準: 病院の MDR 部門で働いている -

除外基準: なし

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
MDR ユニットで働くケアチームメンバーにおける CRE および VRE 細菌の陽性スワブの数。
時間枠:3ヶ月
VRE および CRE 細菌のスワブが MDR 部門で働くスタッフの私物および皮膚から数本採取され、それらが皮膚の保菌物または私物を介した感染の媒介物質として機能する場合にアクセスされます。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年11月10日

一次修了 (推定)

2025年5月1日

研究の完了 (推定)

2025年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月18日

最初の投稿 (推定)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年11月18日

最終確認日

2024年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SH-109-23

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する