- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06696144
저항성 박테리아가 있는 환자를 위한 복잡한 간호실의 표면과 직원에 면봉을 사용하여 저항성 박테리아의 운반 테스트
내성 박테리아가 있는 환자를 위한 복합 간호실의 표면 및 직원에 대한 내성 박테리아 운반
MDR 병원체 보균자를 위한 전문 복합 간호실에서 치료 팀 및 표면이 내성 박테리아 확산에 미치는 영향
배경 다제내성(MDR) 박테리아는 일반적으로 엄격한 격리와 지속적인 모니터링을 통해 관리되는 심각한 임상적, 역학적 문제를 나타냅니다. 장기 요양 환자 사이의 전염 패턴은 여전히 불분명합니다. "Shmuel Harofe" 노인병원에는 다른 병원 환경의 감염 위험을 줄이기 위해 전담 MDR 전문 진료 부서가 설립되었습니다. 이 전용 병동의 환자들이 새로운 세균 집락화에 더 많이 노출되는지 여부는 불확실합니다. 오염은 방이나 공유 공간의 표면이나 치료팀에 의해 발생할 수 있습니다.
연구 목적
- MDR 부서에서 근무하는 진료팀 구성원이 피부 운반이나 개인 물품을 통한 감염 벡터 역할을 하는지 평가합니다.
- 감염 전파 위험을 이해하기 위해 숙소 내 개인 공간과 공유 공간의 표면에 있는 저항성 박테리아의 존재를 분석합니다.
가설
- MDR 유닛 케어 팀은 피부나 물품에 내성 병원균을 광범위하게 보유하지 않으며 감염을 심각하게 전파하지 않습니다.
- 표면 오염은 대부분 병실로 제한되며, 공유 표면에서는 사례가 제한됩니다.
연구 설계 회고적 코호트 구성 요소를 사용한 비교 단면 연구.
연구 인구
- 케어 팀: Shmuel Harofe MDR 부서의 모든 직원(의사, 간호 직원, 의료 직원, 위생 직원, 청소 직원).
- 부서 내 표면: MDR 환자 병실 및 전용 MDR 병동의 공유 구역 표면. 표면은 테스트 샘플에 따라 수정됩니다.
방법 및 재료
- 직원 샘플링: CRE 및 VRE 운송용 면봉은 MDR 부서의 근무 시작 및 종료 시 손, 얼굴 피부, 가방, 신발, 휴대폰, 안경 및 ID 배지에서 수집됩니다.
- 표면 샘플링: 환자 환경(예: 침대 난간, 캐비닛, 전등 스위치) 및 공유 구역(예: 식탁, 문 손잡이, 키보드 및 공중전화)에서 채취한 샘플입니다.
- 임상 데이터 수집: 통계 분석을 위한 역학 데이터(연령, 성별, 기능 상태, 의학적 배경, 입원 기간).
통계 분석:
- MDR 부서 직원과 유사한 병동 직원 간의 박테리아 운반 비교 분석.
- 표면 유형과 오염 수준 사이의 관계를 평가하기 위해 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 MDR 병동 표면의 박테리아 보균 빈도를 다른 병동과 비교하여 분석합니다.
샘플 수집을 위해 직원으로부터 윤리적 동의를 얻고 데이터 익명성이 유지됩니다.
잠재적인 기여 이 연구의 목표는 전담 병동에서 저항성 박테리아를 전파하는 데 있어서 의료진과 표면의 역할을 명확히 하는 것입니다. 전송 메커니즘에 대한 통찰력은 환자 및 직원 보호를 위한 개선된 프로토콜을 개발하는 데 도움이 될 수 있으며 의료 환경의 위생 및 제어 절차에 대한 권장 사항을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Nadya Kagansky
- 전화번호: 972506264678
- 이메일: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
연구 연락처 백업
- 이름: Yochai Levy
- 전화번호: 972502991516
- 이메일: yochaylevi@mail.tau.ac.il
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준: 병원의 MDR 부서에서 근무 -
제외 기준: 없음
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MDR 부서에서 근무하는 진료팀 구성원의 CRE 및 VRE 박테리아에 대한 양성 면봉 수.
기간: 3개월
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VRE 및 CRE 박테리아에 대한 여러 면봉은 개인 물품과 MDR 부서에서 근무하는 직원의 피부에서 채취하여 피부 운반체 또는 개인 물품을 통한 감염 매개체 역할을 하는 경우 접근합니다.
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3개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SH-109-23
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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