Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování přenosu rezistentních bakterií pomocí tampónů na površích a personálu v komplexní ošetřovatelské jednotce pro pacienty s rezistentními bakteriemi

18. listopadu 2024 aktualizováno: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Přenášení rezistentních bakterií na površích a personál v komplexní ošetřovatelské jednotce pro pacienty s rezistentními bakteriemi

Vliv ošetřujícího týmu a povrchů na šíření rezistentních bakterií ve specializované komplexní ošetřovatelské jednotce pro nosiče patogenů MDR

Dosavadní stav techniky Bakterie rezistentní vůči více léčivům (MDR) představují závažnou klinickou a epidemiologickou výzvu, která je obvykle řízena přísnou izolací a nepřetržitým sledováním. Vzorce přenosu mezi pacienty s dlouhodobou péčí zůstávají nejasné. V geriatrické nemocnici "Shmuel Harofe" bylo zřízeno specializované oddělení pro kvalifikovanou péči o MDR, aby se snížilo riziko infekce v jiných nemocničních zařízeních. Není jisté, zda jsou pacienti v této vyhrazené jednotce více vystaveni novým bakteriálním kolonizacím. Kontaminace může pocházet z povrchů v místnostech nebo sdílených prostorech nebo z ošetřovatelského týmu.

Cíle výzkumu

  1. Posoudit, zda členové pečovatelského týmu pracující na jednotkách MDR slouží jako přenašeči infekce prostřednictvím přepravy kůže nebo osobních věcí.
  2. Analyzujte přítomnost rezistentních bakterií na površích v soukromých i sdílených prostorách v rámci jednotky, abyste pochopili rizika přenosu infekce.

Hypotézy

  1. Tým péče na jednotce MDR obecně nenese na kůži nebo předmětech rezistentní patogeny a významně nepřenáší infekce.
  2. Povrchová kontaminace bude většinou omezena na pokoje pacientů, s omezenými případy na sdílených površích.

Návrh studie Srovnávací průřezová studie s retrospektivní kohortovou složkou.

Studijní populace

  1. Pečovatelský tým: Veškerý personál na oddělení MDR Shmuela Harofe (lékaři, ošetřovatelský personál, lékařský, sanitární a úklidový personál).
  2. Plochy na odděleních: Plochy na pokojích pacientů s MDR a sdílené prostory na vyhrazené jednotce MDR. Povrchy budou revidovány podle zkušebních vzorků.

Metody a materiály

  1. Odběr vzorků zaměstnanců: Na začátku a na konci směn v jednotce MDR budou odebrány výtěry pro přepravu CRE a VRE z rukou, pokožky obličeje, tašek, bot, mobilních telefonů, brýlí a identifikačních odznaků.
  2. Vzorkování povrchu: Vzorky z prostředí pacientů (např. zábradlí postelí, skříně, vypínače) a sdílených prostor (např. jídelní stoly, kliky dveří, klávesnice a veřejné telefony).
  3. Sběr klinických dat: Epidemiologická data (věk, pohlaví, funkční stav, zdravotní stav, délka pobytu) pro statistickou analýzu.

Statistická analýza:

  • Srovnávací analýza přenosu bakterií mezi personálem na jednotce MDR oproti podobným oddělením.
  • Analýza frekvence přenosu bakterií na površích v jednotce MDR oproti jiným oddělením pomocí logistických regresních modelů k posouzení vztahu mezi typem povrchu a úrovní kontaminace.

Etika K odběru vzorků bude od zaměstnanců získán informovaný souhlas se zachováním anonymity dat.

Potenciální přínos Studie si klade za cíl objasnit roli ošetřujícího personálu a povrchů při přenosu rezistentních bakterií ve vyhrazených jednotkách. Nahlédnutí do přenosových mechanismů může pomoci při vývoji zlepšených protokolů pro ochranu pacientů a personálu a poskytnout doporučení pro hygienické a kontrolní postupy ve zdravotnických zařízeních.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: Pracuje na oddělení nemocnice MDR -

Kritéria vyloučení: Ne

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pozitivních stěrů na bakterie CRE a VRE u členů pečovatelského týmu pracujících na jednotkách MDR.
Časové okno: 3 měsíce
Několik výtěrů na bakterie VRE a CRE bude odebráno z osobních věcí a kůže zaměstnancům pracujícím na oddělení MDR, aby bylo možné získat přístup, pokud slouží jako přenašeči infekce prostřednictvím přepravy kůže nebo osobních věcí.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

10. listopadu 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SH-109-23

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit