- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06696144
Testování přenosu rezistentních bakterií pomocí tampónů na površích a personálu v komplexní ošetřovatelské jednotce pro pacienty s rezistentními bakteriemi
Přenášení rezistentních bakterií na površích a personál v komplexní ošetřovatelské jednotce pro pacienty s rezistentními bakteriemi
Vliv ošetřujícího týmu a povrchů na šíření rezistentních bakterií ve specializované komplexní ošetřovatelské jednotce pro nosiče patogenů MDR
Dosavadní stav techniky Bakterie rezistentní vůči více léčivům (MDR) představují závažnou klinickou a epidemiologickou výzvu, která je obvykle řízena přísnou izolací a nepřetržitým sledováním. Vzorce přenosu mezi pacienty s dlouhodobou péčí zůstávají nejasné. V geriatrické nemocnici "Shmuel Harofe" bylo zřízeno specializované oddělení pro kvalifikovanou péči o MDR, aby se snížilo riziko infekce v jiných nemocničních zařízeních. Není jisté, zda jsou pacienti v této vyhrazené jednotce více vystaveni novým bakteriálním kolonizacím. Kontaminace může pocházet z povrchů v místnostech nebo sdílených prostorech nebo z ošetřovatelského týmu.
Cíle výzkumu
- Posoudit, zda členové pečovatelského týmu pracující na jednotkách MDR slouží jako přenašeči infekce prostřednictvím přepravy kůže nebo osobních věcí.
- Analyzujte přítomnost rezistentních bakterií na površích v soukromých i sdílených prostorách v rámci jednotky, abyste pochopili rizika přenosu infekce.
Hypotézy
- Tým péče na jednotce MDR obecně nenese na kůži nebo předmětech rezistentní patogeny a významně nepřenáší infekce.
- Povrchová kontaminace bude většinou omezena na pokoje pacientů, s omezenými případy na sdílených površích.
Návrh studie Srovnávací průřezová studie s retrospektivní kohortovou složkou.
Studijní populace
- Pečovatelský tým: Veškerý personál na oddělení MDR Shmuela Harofe (lékaři, ošetřovatelský personál, lékařský, sanitární a úklidový personál).
- Plochy na odděleních: Plochy na pokojích pacientů s MDR a sdílené prostory na vyhrazené jednotce MDR. Povrchy budou revidovány podle zkušebních vzorků.
Metody a materiály
- Odběr vzorků zaměstnanců: Na začátku a na konci směn v jednotce MDR budou odebrány výtěry pro přepravu CRE a VRE z rukou, pokožky obličeje, tašek, bot, mobilních telefonů, brýlí a identifikačních odznaků.
- Vzorkování povrchu: Vzorky z prostředí pacientů (např. zábradlí postelí, skříně, vypínače) a sdílených prostor (např. jídelní stoly, kliky dveří, klávesnice a veřejné telefony).
- Sběr klinických dat: Epidemiologická data (věk, pohlaví, funkční stav, zdravotní stav, délka pobytu) pro statistickou analýzu.
Statistická analýza:
- Srovnávací analýza přenosu bakterií mezi personálem na jednotce MDR oproti podobným oddělením.
- Analýza frekvence přenosu bakterií na površích v jednotce MDR oproti jiným oddělením pomocí logistických regresních modelů k posouzení vztahu mezi typem povrchu a úrovní kontaminace.
Etika K odběru vzorků bude od zaměstnanců získán informovaný souhlas se zachováním anonymity dat.
Potenciální přínos Studie si klade za cíl objasnit roli ošetřujícího personálu a povrchů při přenosu rezistentních bakterií ve vyhrazených jednotkách. Nahlédnutí do přenosových mechanismů může pomoci při vývoji zlepšených protokolů pro ochranu pacientů a personálu a poskytnout doporučení pro hygienické a kontrolní postupy ve zdravotnických zařízeních.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Nadya Kagansky
- Telefonní číslo: 972506264678
- E-mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yochai Levy
- Telefonní číslo: 972502991516
- E-mail: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: Pracuje na oddělení nemocnice MDR -
Kritéria vyloučení: Ne
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pozitivních stěrů na bakterie CRE a VRE u členů pečovatelského týmu pracujících na jednotkách MDR.
Časové okno: 3 měsíce
|
Několik výtěrů na bakterie VRE a CRE bude odebráno z osobních věcí a kůže zaměstnancům pracujícím na oddělení MDR, aby bylo možné získat přístup, pokud slouží jako přenašeči infekce prostřednictvím přepravy kůže nebo osobních věcí.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- SH-109-23
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .