- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06696144
Badanie przenoszenia bakterii opornych przy użyciu wymazów na powierzchniach i personelu w kompleksowym oddziale pielęgniarskim dla pacjentów z bakteriami opornymi
Przenoszenie bakterii opornych na powierzchniach i u personelu w kompleksowym oddziale pielęgniarskim dla pacjentów z bakteriami opornymi
Wpływ zespołu opiekuńczego i powierzchni na rozprzestrzenianie się bakterii opornych w specjalistycznym oddziale opieki kompleksowej dla nosicieli patogenu MDR
Tło Bakterie wielolekooporne (MDR) stanowią poważne wyzwanie kliniczne i epidemiologiczne, któremu zwykle udaje się zapobiegać poprzez ścisłą izolację i ciągłe monitorowanie. Schematy przenoszenia wirusa wśród pacjentów objętych opieką długoterminową pozostają niejasne. W Szpitalu Geriatrycznym „Shmuel Harofe” utworzono wykwalifikowany oddział opieki MDR, aby zmniejszyć ryzyko infekcji w innych placówkach szpitalnych. Nie ma pewności, czy pacjenci na tym dedykowanym oddziale są bardziej narażeni na nowe kolonizacje bakteryjne. Zanieczyszczenie może pochodzić z powierzchni w pokojach lub przestrzeniach wspólnych lub z rąk zespołu opiekuńczego.
Cele badawcze
- Ocena, czy członkowie zespołu opiekuńczego pracujący na oddziałach MDR są wektorami infekcji poprzez nośniki skórne lub przedmioty osobiste.
- Przeanalizuj obecność opornych bakterii na powierzchniach, zarówno w przestrzeniach prywatnych, jak i wspólnych na oddziale, aby zrozumieć ryzyko przeniesienia infekcji.
Hipotezy
- Zespół opiekujący się oddziałem MDR zazwyczaj nie przenosi opornych patogenów na skórze lub przedmiotach i nie przenosi w znaczącym stopniu infekcji.
- Zanieczyszczenie powierzchni będzie dotyczyć głównie sal pacjentów, z niewielką liczbą przypadków na powierzchniach wspólnych.
Projekt badania Porównawcze badanie przekrojowe z retrospektywnym komponentem kohortowym.
Badana populacja
- Zespół opiekuńczy: Cały personel oddziału MDR Shmuela Harofe (lekarze, personel pielęgniarski, personel medyczny, sanitarny i sprzątający).
- Powierzchnie na oddziałach: Powierzchnie w pokojach pacjentów MDR oraz powierzchniach wspólnych w dedykowanym oddziale MDR. Powierzchnie zostaną sprawdzone na podstawie próbek testowych.
Metody i materiały
- Pobieranie próbek przez personel: Wymazy do przewozu CRE i VRE będą pobierane z rąk, skóry twarzy, toreb, butów, telefonów komórkowych, okularów i identyfikatorów na początku i na końcu zmiany w oddziale MDR.
- Pobieranie próbek z powierzchni: próbki z otoczenia pacjenta (np. poręczy łóżka, szafek, włączników światła) i obszarów wspólnych (np. stoły w jadalni, klamki drzwi, klawiatury i telefony publiczne).
- Zbieranie danych klinicznych: Dane epidemiologiczne (wiek, płeć, stan funkcjonalny, pochodzenie medyczne, długość pobytu) do analizy statystycznej.
Analiza statystyczna:
- Analiza porównawcza nosicielstwa bakterii wśród personelu oddziału MDR w porównaniu z podobnymi oddziałami.
- Analiza częstotliwości przenoszenia bakterii na powierzchniach oddziału MDR w porównaniu z innymi oddziałami przy użyciu modeli regresji logistycznej w celu oceny związku między rodzajem powierzchni a poziomem skażenia.
Etyka Od personelu zostanie uzyskana świadoma zgoda na pobranie próbek, przy zachowaniu anonimowości danych.
Potencjalny wkład Badanie ma na celu wyjaśnienie roli personelu opiekuńczego i powierzchni w przenoszeniu opornych bakterii na wyspecjalizowanych oddziałach. Wgląd w mechanizmy przenoszenia może pomóc w opracowaniu ulepszonych protokołów ochrony pacjentów i personelu oraz dostarczyć zaleceń dotyczących procedur higieny i kontroli w placówkach opieki zdrowotnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Nadya Kagansky
- Numer telefonu: 972506264678
- E-mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Yochai Levy
- Numer telefonu: 972502991516
- E-mail: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia: Pracuje na oddziale MDR w szpitalu -
Kryteria wykluczenia: Brak
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pozytywnych wymazów na obecność bakterii CRE i VRE u członków zespołu opiekuńczego pracujących na oddziałach MDR.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Z przedmiotów osobistych i skóry personelu pracującego na oddziale MDR zostanie pobranych kilka wymazów na obecność bakterii VRE i CRE, aby uzyskać do nich dostęp, jeśli służą one jako wektory infekcji poprzez nosicielstwo skóry lub przedmioty osobiste.
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SH-109-23
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .