Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie przenoszenia bakterii opornych przy użyciu wymazów na powierzchniach i personelu w kompleksowym oddziale pielęgniarskim dla pacjentów z bakteriami opornymi

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Przenoszenie bakterii opornych na powierzchniach i u personelu w kompleksowym oddziale pielęgniarskim dla pacjentów z bakteriami opornymi

Wpływ zespołu opiekuńczego i powierzchni na rozprzestrzenianie się bakterii opornych w specjalistycznym oddziale opieki kompleksowej dla nosicieli patogenu MDR

Tło Bakterie wielolekooporne (MDR) stanowią poważne wyzwanie kliniczne i epidemiologiczne, któremu zwykle udaje się zapobiegać poprzez ścisłą izolację i ciągłe monitorowanie. Schematy przenoszenia wirusa wśród pacjentów objętych opieką długoterminową pozostają niejasne. W Szpitalu Geriatrycznym „Shmuel Harofe” utworzono wykwalifikowany oddział opieki MDR, aby zmniejszyć ryzyko infekcji w innych placówkach szpitalnych. Nie ma pewności, czy pacjenci na tym dedykowanym oddziale są bardziej narażeni na nowe kolonizacje bakteryjne. Zanieczyszczenie może pochodzić z powierzchni w pokojach lub przestrzeniach wspólnych lub z rąk zespołu opiekuńczego.

Cele badawcze

  1. Ocena, czy członkowie zespołu opiekuńczego pracujący na oddziałach MDR są wektorami infekcji poprzez nośniki skórne lub przedmioty osobiste.
  2. Przeanalizuj obecność opornych bakterii na powierzchniach, zarówno w przestrzeniach prywatnych, jak i wspólnych na oddziale, aby zrozumieć ryzyko przeniesienia infekcji.

Hipotezy

  1. Zespół opiekujący się oddziałem MDR zazwyczaj nie przenosi opornych patogenów na skórze lub przedmiotach i nie przenosi w znaczącym stopniu infekcji.
  2. Zanieczyszczenie powierzchni będzie dotyczyć głównie sal pacjentów, z niewielką liczbą przypadków na powierzchniach wspólnych.

Projekt badania Porównawcze badanie przekrojowe z retrospektywnym komponentem kohortowym.

Badana populacja

  1. Zespół opiekuńczy: Cały personel oddziału MDR Shmuela Harofe (lekarze, personel pielęgniarski, personel medyczny, sanitarny i sprzątający).
  2. Powierzchnie na oddziałach: Powierzchnie w pokojach pacjentów MDR oraz powierzchniach wspólnych w dedykowanym oddziale MDR. Powierzchnie zostaną sprawdzone na podstawie próbek testowych.

Metody i materiały

  1. Pobieranie próbek przez personel: Wymazy do przewozu CRE i VRE będą pobierane z rąk, skóry twarzy, toreb, butów, telefonów komórkowych, okularów i identyfikatorów na początku i na końcu zmiany w oddziale MDR.
  2. Pobieranie próbek z powierzchni: próbki z otoczenia pacjenta (np. poręczy łóżka, szafek, włączników światła) i obszarów wspólnych (np. stoły w jadalni, klamki drzwi, klawiatury i telefony publiczne).
  3. Zbieranie danych klinicznych: Dane epidemiologiczne (wiek, płeć, stan funkcjonalny, pochodzenie medyczne, długość pobytu) do analizy statystycznej.

Analiza statystyczna:

  • Analiza porównawcza nosicielstwa bakterii wśród personelu oddziału MDR w porównaniu z podobnymi oddziałami.
  • Analiza częstotliwości przenoszenia bakterii na powierzchniach oddziału MDR w porównaniu z innymi oddziałami przy użyciu modeli regresji logistycznej w celu oceny związku między rodzajem powierzchni a poziomem skażenia.

Etyka Od personelu zostanie uzyskana świadoma zgoda na pobranie próbek, przy zachowaniu anonimowości danych.

Potencjalny wkład Badanie ma na celu wyjaśnienie roli personelu opiekuńczego i powierzchni w przenoszeniu opornych bakterii na wyspecjalizowanych oddziałach. Wgląd w mechanizmy przenoszenia może pomóc w opracowaniu ulepszonych protokołów ochrony pacjentów i personelu oraz dostarczyć zaleceń dotyczących procedur higieny i kontroli w placówkach opieki zdrowotnej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: Pracuje na oddziale MDR w szpitalu -

Kryteria wykluczenia: Brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pozytywnych wymazów na obecność bakterii CRE i VRE u członków zespołu opiekuńczego pracujących na oddziałach MDR.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Z przedmiotów osobistych i skóry personelu pracującego na oddziale MDR zostanie pobranych kilka wymazów na obecność bakterii VRE i CRE, aby uzyskać do nich dostęp, jeśli służą one jako wektory infekcji poprzez nosicielstwo skóry lub przedmioty osobiste.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

10 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SH-109-23

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj