- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06696144
Test af transport af resistente bakterier ved hjælp af podninger på overflader og personale i en kompleks sygeplejeenhed til patienter med resistente bakterier
Transport af resistente bakterier på overflader og personale i en kompleks sygeplejeenhed til patienter med resistente bakterier
Indvirkningen af plejeteam og overflader på spredningen af resistente bakterier i en specialiseret kompleks sygeplejeenhed til MDR-patogenbærere
Baggrund Multi-drug resistente (MDR) bakterier udgør en alvorlig klinisk og epidemiologisk udfordring, typisk styret gennem streng isolation og kontinuerlig overvågning. Overførselsmønstre blandt langtidsplejepatienter er stadig uklare. På "Shmuel Harofe" Geriatrisk Hospital blev der etableret en dedikeret MDR faglært plejeafdeling for at reducere infektionsrisici i andre hospitalsmiljøer. Det er usikkert, om patienter i denne dedikerede enhed er mere udsatte for nye bakterielle koloniseringer. Forurening kan stamme fra overflader i rum eller fællesrum eller fra plejeteamet.
Forskningsmål
- At vurdere, om plejeteammedlemmer, der arbejder i MDR-enheder, fungerer som vektorer for infektion via hudtransport eller personlige ejendele.
- Analyser tilstedeværelsen af resistente bakterier på overflader i både private og fælles rum i enheden for at forstå risikoen for smitteoverførsel.
Hypoteser
- MDR-enhedens plejeteam bærer ikke generelt resistente patogener på deres hud eller genstande og overfører ikke signifikant infektioner.
- Overfladeforurening vil for det meste være begrænset til patientværelser, med begrænsede tilfælde på fælles overflader.
Studiedesign Komparativ tværsnitsundersøgelse med en retrospektiv kohortekomponent.
Studiebefolkning
- Plejeteam: Alt personale i Shmuel Harofes MDR-afdeling (læger, plejepersonale, læge-, sanitets- og rengøringspersonale).
- Overflader på afdelinger: Overflader på MDR-patienters stuer og fællesarealer i den dedikerede MDR-enhed. Overflader vil blive revideret i henhold til en testprøve.
Metoder og materialer
- Personaleprøver: Podninger til CRE- og VRE-transport vil blive indsamlet fra hænder, ansigtshud, tasker, sko, mobiltelefoner, briller og ID-mærker ved starten og slutningen af vagter i MDR-enheden.
- Overfladeprøvetagning: Prøver fra patientmiljøer (f.eks. sengegelændere, skabe, lyskontakter) og delte områder (f.eks. spiseborde, dørhåndtag, tastaturer og offentlige telefoner).
- Klinisk dataindsamling: Epidemiologiske data (alder, køn, funktionel status, medicinsk baggrund, liggetid) til statistisk analyse.
Statistisk analyse:
- Sammenlignende analyse af bakterietransport blandt personalet i MDR-enheden versus tilsvarende afdelinger.
- Analyse af bakteriel transportfrekvens på overflader i MDR-enheden versus andre afdelinger ved hjælp af logistiske regressionsmodeller til at vurdere sammenhængen mellem overfladetype og forureningsniveauer.
Etik Informeret samtykke vil blive indhentet fra personalet til prøveindsamling, med dataanonymitet bevaret.
Potentielle bidrag Undersøgelsen har til formål at klarlægge plejepersonalets og overfladernes rolle i overførsel af resistente bakterier i dedikerede enheder. Indsigt i transmissionsmekanismer kan hjælpe med at udvikle forbedrede protokoller til patient- og personalebeskyttelse og give anbefalinger til hygiejne- og kontrolprocedurer i sundhedsmiljøer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nadya Kagansky
- Telefonnummer: 972506264678
- E-mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Yochai Levy
- Telefonnummer: 972502991516
- E-mail: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Arbejder i hospitalets MDR afdeling -
Eksklusionskriterier: Ikke
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal positive podninger for CRE- og VRE-bakterier i plejeteammedlemmer, der arbejder i MDR-enheder.
Tidsramme: 3 måneder
|
Adskillige podninger for VRE- og CRE-bakterier vil blive taget fra personlige ejendele og hud fra personale, der arbejder i en MDR-afdeling, for at få adgang, hvis de tjener som vektorer for infektion via hudtransport eller personlige ejendele.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SH-109-23
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .