Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Test af transport af resistente bakterier ved hjælp af podninger på overflader og personale i en kompleks sygeplejeenhed til patienter med resistente bakterier

18. november 2024 opdateret af: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Transport af resistente bakterier på overflader og personale i en kompleks sygeplejeenhed til patienter med resistente bakterier

Indvirkningen af ​​plejeteam og overflader på spredningen af ​​resistente bakterier i en specialiseret kompleks sygeplejeenhed til MDR-patogenbærere

Baggrund Multi-drug resistente (MDR) bakterier udgør en alvorlig klinisk og epidemiologisk udfordring, typisk styret gennem streng isolation og kontinuerlig overvågning. Overførselsmønstre blandt langtidsplejepatienter er stadig uklare. På "Shmuel Harofe" Geriatrisk Hospital blev der etableret en dedikeret MDR faglært plejeafdeling for at reducere infektionsrisici i andre hospitalsmiljøer. Det er usikkert, om patienter i denne dedikerede enhed er mere udsatte for nye bakterielle koloniseringer. Forurening kan stamme fra overflader i rum eller fællesrum eller fra plejeteamet.

Forskningsmål

  1. At vurdere, om plejeteammedlemmer, der arbejder i MDR-enheder, fungerer som vektorer for infektion via hudtransport eller personlige ejendele.
  2. Analyser tilstedeværelsen af ​​resistente bakterier på overflader i både private og fælles rum i enheden for at forstå risikoen for smitteoverførsel.

Hypoteser

  1. MDR-enhedens plejeteam bærer ikke generelt resistente patogener på deres hud eller genstande og overfører ikke signifikant infektioner.
  2. Overfladeforurening vil for det meste være begrænset til patientværelser, med begrænsede tilfælde på fælles overflader.

Studiedesign Komparativ tværsnitsundersøgelse med en retrospektiv kohortekomponent.

Studiebefolkning

  1. Plejeteam: Alt personale i Shmuel Harofes MDR-afdeling (læger, plejepersonale, læge-, sanitets- og rengøringspersonale).
  2. Overflader på afdelinger: Overflader på MDR-patienters stuer og fællesarealer i den dedikerede MDR-enhed. Overflader vil blive revideret i henhold til en testprøve.

Metoder og materialer

  1. Personaleprøver: Podninger til CRE- og VRE-transport vil blive indsamlet fra hænder, ansigtshud, tasker, sko, mobiltelefoner, briller og ID-mærker ved starten og slutningen af ​​vagter i MDR-enheden.
  2. Overfladeprøvetagning: Prøver fra patientmiljøer (f.eks. sengegelændere, skabe, lyskontakter) og delte områder (f.eks. spiseborde, dørhåndtag, tastaturer og offentlige telefoner).
  3. Klinisk dataindsamling: Epidemiologiske data (alder, køn, funktionel status, medicinsk baggrund, liggetid) til statistisk analyse.

Statistisk analyse:

  • Sammenlignende analyse af bakterietransport blandt personalet i MDR-enheden versus tilsvarende afdelinger.
  • Analyse af bakteriel transportfrekvens på overflader i MDR-enheden versus andre afdelinger ved hjælp af logistiske regressionsmodeller til at vurdere sammenhængen mellem overfladetype og forureningsniveauer.

Etik Informeret samtykke vil blive indhentet fra personalet til prøveindsamling, med dataanonymitet bevaret.

Potentielle bidrag Undersøgelsen har til formål at klarlægge plejepersonalets og overfladernes rolle i overførsel af resistente bakterier i dedikerede enheder. Indsigt i transmissionsmekanismer kan hjælpe med at udvikle forbedrede protokoller til patient- og personalebeskyttelse og give anbefalinger til hygiejne- og kontrolprocedurer i sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Arbejder i hospitalets MDR afdeling -

Eksklusionskriterier: Ikke

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal positive podninger for CRE- og VRE-bakterier i plejeteammedlemmer, der arbejder i MDR-enheder.
Tidsramme: 3 måneder
Adskillige podninger for VRE- og CRE-bakterier vil blive taget fra personlige ejendele og hud fra personale, der arbejder i en MDR-afdeling, for at få adgang, hvis de tjener som vektorer for infektion via hudtransport eller personlige ejendele.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

10. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH-109-23

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner