- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06696144
Testen des Transports resistenter Bakterien mithilfe von Tupfern auf Oberflächen und Personal in einer komplexen Pflegestation für Patienten mit resistenten Bakterien
Transport resistenter Bakterien auf Oberflächen und Personal in einer komplexen Pflegestation für Patienten mit resistenten Bakterien
Einfluss des Pflegeteams und der Oberflächen auf die Ausbreitung resistenter Bakterien in einer spezialisierten komplexen Pflegeeinheit für MDR-Erregerträger
Hintergrund Multiresistente (MDR) Bakterien stellen eine große klinische und epidemiologische Herausforderung dar, die typischerweise durch strikte Isolierung und kontinuierliche Überwachung bewältigt wird. Übertragungsmuster bei Langzeitpatienten bleiben unklar. Im geriatrischen Krankenhaus „Shmuel Harofe“ wurde eine spezielle MDR-Fachpflegeabteilung eingerichtet, um Infektionsrisiken in anderen Krankenhausumgebungen zu reduzieren. Es ist ungewiss, ob Patienten in dieser speziellen Abteilung stärker neuen bakteriellen Besiedelungen ausgesetzt sind. Die Kontamination kann von Oberflächen in Zimmern oder Gemeinschaftsräumen oder vom Pflegeteam ausgehen.
Forschungsziele
- Es sollte beurteilt werden, ob Mitglieder des Pflegeteams, die in MDR-Einheiten arbeiten, als Überträger für Infektionen durch Hautinfektionen oder persönliche Gegenstände dienen.
- Analysieren Sie das Vorhandensein resistenter Bakterien auf Oberflächen sowohl in privaten als auch in Gemeinschaftsräumen innerhalb der Einheit, um die Risiken der Infektionsübertragung zu verstehen.
Hypothesen
- Das Pflegeteam der MDR-Einheit trägt im Großen und Ganzen keine resistenten Krankheitserreger auf der Haut oder auf Gegenständen und überträgt keine nennenswerten Infektionen.
- Die Oberflächenkontamination wird größtenteils auf Patientenzimmer beschränkt sein, mit wenigen Fällen auf gemeinsam genutzten Oberflächen.
Studiendesign Vergleichende Querschnittsstudie mit retrospektivem Kohortenanteil.
Studienpopulation
- Pflegeteam: Alle Mitarbeiter der MDR-Abteilung von Shmuel Harofe (Ärzte, Pflegepersonal, medizinisches, sanitäres und Reinigungspersonal).
- Oberflächen in Abteilungen: Oberflächen in MDR-Patientenzimmern und Gemeinschaftsbereichen in der speziellen MDR-Einheit. Die Oberflächen werden anhand von Testmustern überarbeitet.
Methoden und Materialien
- Probenahme beim Personal: Zu Beginn und am Ende der Schicht in der MDR-Einheit werden Abstriche für die CRE- und VRE-Beförderung von Händen, Gesichtshaut, Taschen, Schuhen, Mobiltelefonen, Brillen und Ausweisen gesammelt.
- Oberflächenprobenahme: Proben aus der Patientenumgebung (z. B. Bettgeländer, Schränke, Lichtschalter) und Gemeinschaftsbereichen (z. B. Esstische, Türgriffe, Tastaturen und öffentliche Telefone).
- Klinische Datenerfassung: Epidemiologische Daten (Alter, Geschlecht, Funktionsstatus, medizinischer Hintergrund, Verweildauer) zur statistischen Analyse.
Statistische Analyse:
- Vergleichende Analyse der Bakterienübertragung zwischen Mitarbeitern der MDR-Abteilung und ähnlichen Stationen.
- Analyse der Häufigkeit des Bakterientransports auf Oberflächen in der MDR-Einheit im Vergleich zu anderen Stationen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, um die Beziehung zwischen Oberflächentyp und Kontaminationsniveau zu bewerten.
Für die Probenentnahme wird vom Personal eine Ethik-Einverständniserklärung eingeholt, wobei die Datenanonymität gewahrt bleibt.
Mögliche Beiträge Ziel der Studie ist es, die Rolle des Pflegepersonals und der Oberflächen bei der Übertragung resistenter Bakterien in speziellen Einheiten zu klären. Erkenntnisse über Übertragungsmechanismen können bei der Entwicklung verbesserter Protokolle zum Schutz von Patienten und Personal hilfreich sein und Empfehlungen für Hygiene- und Kontrollverfahren im Gesundheitswesen liefern.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nadya Kagansky
- Telefonnummer: 972506264678
- E-Mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yochai Levy
- Telefonnummer: 972502991516
- E-Mail: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien: Arbeitet in der MDR-Abteilung des Krankenhauses -
Ausschlusskriterien: Nein
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anzahl positiver Abstriche für CRE- und VRE-Bakterien bei Mitgliedern des Pflegeteams, die in MDR-Einheiten arbeiten.
Zeitfenster: 3 Monate
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Den Mitarbeitern einer MDR-Abteilung werden mehrere Abstriche auf VRE- und CRE-Bakterien von persönlichen Gegenständen und der Haut entnommen, um Zugang zu erhalten, wenn diese als Überträger für Infektionen über Hautträger oder persönliche Gegenstände dienen.
|
3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SH-109-23
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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