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Testen des Transports resistenter Bakterien mithilfe von Tupfern auf Oberflächen und Personal in einer komplexen Pflegestation für Patienten mit resistenten Bakterien

18. November 2024 aktualisiert von: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Transport resistenter Bakterien auf Oberflächen und Personal in einer komplexen Pflegestation für Patienten mit resistenten Bakterien

Einfluss des Pflegeteams und der Oberflächen auf die Ausbreitung resistenter Bakterien in einer spezialisierten komplexen Pflegeeinheit für MDR-Erregerträger

Hintergrund Multiresistente (MDR) Bakterien stellen eine große klinische und epidemiologische Herausforderung dar, die typischerweise durch strikte Isolierung und kontinuierliche Überwachung bewältigt wird. Übertragungsmuster bei Langzeitpatienten bleiben unklar. Im geriatrischen Krankenhaus „Shmuel Harofe“ wurde eine spezielle MDR-Fachpflegeabteilung eingerichtet, um Infektionsrisiken in anderen Krankenhausumgebungen zu reduzieren. Es ist ungewiss, ob Patienten in dieser speziellen Abteilung stärker neuen bakteriellen Besiedelungen ausgesetzt sind. Die Kontamination kann von Oberflächen in Zimmern oder Gemeinschaftsräumen oder vom Pflegeteam ausgehen.

Forschungsziele

  1. Es sollte beurteilt werden, ob Mitglieder des Pflegeteams, die in MDR-Einheiten arbeiten, als Überträger für Infektionen durch Hautinfektionen oder persönliche Gegenstände dienen.
  2. Analysieren Sie das Vorhandensein resistenter Bakterien auf Oberflächen sowohl in privaten als auch in Gemeinschaftsräumen innerhalb der Einheit, um die Risiken der Infektionsübertragung zu verstehen.

Hypothesen

  1. Das Pflegeteam der MDR-Einheit trägt im Großen und Ganzen keine resistenten Krankheitserreger auf der Haut oder auf Gegenständen und überträgt keine nennenswerten Infektionen.
  2. Die Oberflächenkontamination wird größtenteils auf Patientenzimmer beschränkt sein, mit wenigen Fällen auf gemeinsam genutzten Oberflächen.

Studiendesign Vergleichende Querschnittsstudie mit retrospektivem Kohortenanteil.

Studienpopulation

  1. Pflegeteam: Alle Mitarbeiter der MDR-Abteilung von Shmuel Harofe (Ärzte, Pflegepersonal, medizinisches, sanitäres und Reinigungspersonal).
  2. Oberflächen in Abteilungen: Oberflächen in MDR-Patientenzimmern und Gemeinschaftsbereichen in der speziellen MDR-Einheit. Die Oberflächen werden anhand von Testmustern überarbeitet.

Methoden und Materialien

  1. Probenahme beim Personal: Zu Beginn und am Ende der Schicht in der MDR-Einheit werden Abstriche für die CRE- und VRE-Beförderung von Händen, Gesichtshaut, Taschen, Schuhen, Mobiltelefonen, Brillen und Ausweisen gesammelt.
  2. Oberflächenprobenahme: Proben aus der Patientenumgebung (z. B. Bettgeländer, Schränke, Lichtschalter) und Gemeinschaftsbereichen (z. B. Esstische, Türgriffe, Tastaturen und öffentliche Telefone).
  3. Klinische Datenerfassung: Epidemiologische Daten (Alter, Geschlecht, Funktionsstatus, medizinischer Hintergrund, Verweildauer) zur statistischen Analyse.

Statistische Analyse:

  • Vergleichende Analyse der Bakterienübertragung zwischen Mitarbeitern der MDR-Abteilung und ähnlichen Stationen.
  • Analyse der Häufigkeit des Bakterientransports auf Oberflächen in der MDR-Einheit im Vergleich zu anderen Stationen unter Verwendung logistischer Regressionsmodelle, um die Beziehung zwischen Oberflächentyp und Kontaminationsniveau zu bewerten.

Für die Probenentnahme wird vom Personal eine Ethik-Einverständniserklärung eingeholt, wobei die Datenanonymität gewahrt bleibt.

Mögliche Beiträge Ziel der Studie ist es, die Rolle des Pflegepersonals und der Oberflächen bei der Übertragung resistenter Bakterien in speziellen Einheiten zu klären. Erkenntnisse über Übertragungsmechanismen können bei der Entwicklung verbesserter Protokolle zum Schutz von Patienten und Personal hilfreich sein und Empfehlungen für Hygiene- und Kontrollverfahren im Gesundheitswesen liefern.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: Arbeitet in der MDR-Abteilung des Krankenhauses -

Ausschlusskriterien: Nein

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl positiver Abstriche für CRE- und VRE-Bakterien bei Mitgliedern des Pflegeteams, die in MDR-Einheiten arbeiten.
Zeitfenster: 3 Monate
Den Mitarbeitern einer MDR-Abteilung werden mehrere Abstriche auf VRE- und CRE-Bakterien von persönlichen Gegenständen und der Haut entnommen, um Zugang zu erhalten, wenn diese als Überträger für Infektionen über Hautträger oder persönliche Gegenstände dienen.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

10. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SH-109-23

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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