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Prueba de transporte de bacterias resistentes mediante hisopos en superficies y personal en una unidad de enfermería compleja para pacientes con bacterias resistentes

18 de noviembre de 2024 actualizado por: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Transporte de bacterias resistentes en superficies y personal en una unidad de enfermería compleja para pacientes con bacterias resistentes

Impacto del equipo de atención y las superficies en la propagación de bacterias resistentes en una unidad de enfermería compleja especializada en portadores de patógenos MDR

Antecedentes Las bacterias multirresistentes (MDR) presentan un desafío clínico y epidemiológico grave, que generalmente se maneja mediante un aislamiento estricto y una monitorización continua. Los patrones de transmisión entre pacientes de cuidados a largo plazo aún no están claros. En el Hospital Geriátrico "Shmuel Harofe", se creó un departamento de atención especializada en MDR para reducir los riesgos de infección en otros entornos hospitalarios. No está claro si los pacientes de esta unidad dedicada están más expuestos a nuevas colonizaciones bacterianas. La contaminación puede provenir de superficies en habitaciones o espacios compartidos, o del equipo de atención.

Objetivos de la investigación

  1. Evaluar si los miembros del equipo de atención que trabajan en unidades MDR sirven como vectores de infección a través del transporte cutáneo o de artículos personales.
  2. Analice la presencia de bacterias resistentes en superficies de espacios privados y compartidos dentro de la unidad para comprender los riesgos de transmisión de infecciones.

Hipótesis

  1. El equipo de atención de la unidad MDR generalmente no porta patógenos resistentes en su piel o artículos y no transmite infecciones de manera significativa.
  2. La contaminación de las superficies se limitará principalmente a las habitaciones de los pacientes, con casos limitados en superficies compartidas.

Diseño del estudio Estudio transversal comparativo con un componente de cohorte retrospectivo.

Población de estudio

  1. Equipo de atención: Todo el personal del departamento de MDR de Shmuel Harofe (médicos, personal de enfermería, personal médico, sanitario y de limpieza).
  2. Superficies en Departamentos: Superficies en las habitaciones de pacientes MDR y áreas compartidas en la unidad dedicada MDR. Las superficies serán revisadas según muestras de prueba.

Métodos y materiales

  1. Muestreo del personal: Se recolectarán hisopos para el transporte de CRE y VRE de las manos, la piel del rostro, bolsos, zapatos, teléfonos celulares, anteojos y tarjetas de identificación al inicio y al final de los turnos en la unidad MDR.
  2. Muestreo de superficies: muestras de entornos de pacientes (p. ej., barandillas de camas, gabinetes, interruptores de luz) y áreas compartidas (p. ej., mesas de comedor, manijas de puertas, teclados y teléfonos públicos).
  3. Recopilación de datos clínicos: datos epidemiológicos (edad, sexo, estado funcional, antecedentes médicos, duración de la estancia) para análisis estadístico.

Análisis estadístico:

  • Análisis comparativo del transporte bacteriano entre el personal de la unidad MDR versus salas similares.
  • Análisis de la frecuencia de transporte de bacterias en las superficies de la unidad MDR versus otras salas utilizando modelos de regresión logística para evaluar la relación entre el tipo de superficie y los niveles de contaminación.

Ética Se obtendrá el consentimiento informado del personal para la recolección de muestras, preservando el anonimato de los datos.

Contribuciones potenciales El estudio tiene como objetivo aclarar el papel del personal sanitario y las superficies en la transmisión de bacterias resistentes en unidades dedicadas. Los conocimientos sobre los mecanismos de transmisión pueden ayudar a desarrollar protocolos mejorados para la protección de los pacientes y el personal y proporcionar recomendaciones para los procedimientos de higiene y control en entornos sanitarios.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión: Trabaja en el departamento de MDR del hospital -

Criterios de exclusión: no

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hisopos positivos para bacterias CRE y VRE en miembros del equipo de atención que trabajan en unidades MDR.
Periodo de tiempo: 3 meses
Se tomarán varios hisopos para detectar bacterias VRE y CRE de artículos personales y piel del personal que trabaja en un departamento de MDR para acceder si sirven como vectores de infección a través del transporte de piel o artículos personales.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

10 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SH-109-23

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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