- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06696144
Resistenttien bakteerien kuljettamisen testaus vanupuikolla pinnoilla ja henkilökunnalla monimutkaisessa hoitoyksikössä potilaille, joilla on vastustuskykyisiä bakteereja
Resistenttien bakteerien kuljettaminen pinnoilla ja henkilökunnalla monimutkaisessa hoitoyksikössä potilaille, joilla on vastustuskykyisiä bakteereja
Hoitotiimin ja pintojen vaikutus vastustuskykyisten bakteerien leviämiseen MDR-patogeenien kantajien erikoishoitoyksikössä
Tausta Monilääkeresistentit (MDR) bakteerit ovat vakava kliininen ja epidemiologinen haaste, jota tyypillisesti hoidetaan tiukan eristämisen ja jatkuvan seurannan avulla. Pitkäaikaishoidon potilaiden tartuntatavat ovat edelleen epäselviä. "Shmuel Harofe" Geriatric Hospital -sairaalaan perustettiin oma MDR:n ammattitaitoinen hoitoosasto vähentämään infektioriskiä muissa sairaalaympäristöissä. On epävarmaa, altistuvatko tämän yksikön potilaat enemmän uusille bakteerikolonisaatioille. Saastuminen voi johtua huoneiden tai yhteisten tilojen pinnoilta tai hoitotiimiltä.
Tutkimustavoitteet
- Arvioida, toimivatko MDR-yksiköissä työskentelevät hoitotiimin jäsenet tartunnan levittäjinä ihokuljetuksissa tai henkilökohtaisissa tavaroissa.
- Analysoi resistenttien bakteerien esiintyminen pinnoilla sekä yksityisissä että jaetuissa tiloissa yksikön sisällä ymmärtääksesi infektioiden leviämisriskit.
Hypoteesit
- MDR-yksikön hoitotiimi ei laajasti kanna resistenttejä taudinaiheuttajia ihollaan tai esineissään, eikä se välitä merkittävästi infektioita.
- Pintakontaminaatio rajoittuu enimmäkseen potilashuoneisiin, rajoitetusti tapauksia yhteisillä pinnoilla.
Tutkimuksen suunnittelu Vertaileva poikkileikkaustutkimus retrospektiivisellä kohorttikomponentilla.
Tutkimusväestö
- Hoitotiimi: Shmuel Harofen MDR-osaston koko henkilökunta (lääkärit, hoitohenkilökunta, lääkintä-, saniteetti- ja siivoushenkilöstö).
- Pinnat osastoilla: MDR-potilashuoneiden pinnat ja yhteiset tilat erillisessä MDR-yksikössä. Pinnat tarkistetaan testinäytteiden mukaan.
Menetelmät ja materiaalit
- Henkilöstön näytteenotto: Vanupuikkoja CRE- ja VRE-kuljetuksia varten kerätään käsistä, kasvojen iholta, laukkuista, kengistä, matkapuhelimista, laseista ja henkilöllisyysmerkeistä työvuorojen alussa ja lopussa MDR-yksikössä.
- Pintanäytteenotto: Näytteet potilasympäristöistä (esim. sängyn kaiteet, kaapit, valokytkimet) ja yhteisiltä alueilta (esim. ruokapöydät, ovenkahvat, näppäimistöt ja yleiset puhelimet).
- Kliinisen tiedonkeruu: Epidemiologiset tiedot (ikä, sukupuoli, toimintatila, lääketieteellinen tausta, oleskelun kesto) tilastollista analyysiä varten.
Tilastollinen analyysi:
- Vertaileva analyysi bakteerikuljetuksista MDR-yksikön henkilökunnan keskuudessa verrattuna vastaaviin osastoihin.
- Analyysi bakteerien kulkeutumistiheydestä pinnoilla MDR-yksikössä verrattuna muihin osastoihin käyttämällä logistisia regressiomalleja pintatyypin ja kontaminaatiotasojen välisen suhteen arvioimiseksi.
Etiikka Henkilökunnalta hankitaan tietoinen suostumus näytteenottoa varten, mutta tietojen anonyymiys säilyy.
Mahdolliset panokset Tutkimuksen tavoitteena on selvittää hoitohenkilökunnan ja pintojen roolia vastustuskykyisten bakteerien leviämisessä erityisyksiköissä. Siirtymismekanismien ymmärtäminen voi auttaa kehittämään parempia protokollia potilaiden ja henkilökunnan suojaamiseksi ja antaa suosituksia hygienia- ja valvontamenettelyistä terveydenhuollon ympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nadya Kagansky
- Puhelinnumero: 972506264678
- Sähköposti: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yochai Levy
- Puhelinnumero: 972502991516
- Sähköposti: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: toimii sairaaloiden MDR-osastolla -
Poissulkemiskriteerit: Ei
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MDR-yksiköissä työskentelevien hoitotiimin jäsenten CRE- ja VRE-bakteerien positiivisten vanupuikkojen määrä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Henkilökohtaisista esineistä ja iholta otetaan useita näytteitä VRE- ja CRE-bakteerien varalta MDR-osastolla työskenteleviltä henkilöiltä, jotta ne voivat päästä käsiksi, jos ne toimivat tartunnan levittäjinä ihon tai henkilökohtaisten tavaroiden välityksellä.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SH-109-23
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .