- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06696144
Testare la trasmissione di batteri resistenti utilizzando tamponi su superfici e personale in un'unità infermieristica complessa per pazienti con batteri resistenti
Trasporto di batteri resistenti su superfici e personale in un'unità infermieristica complessa per pazienti con batteri resistenti
Impatto del team di assistenza e delle superfici sulla diffusione di batteri resistenti in un'unità infermieristica complessa specializzata per portatori di agenti patogeni MDR
Background I batteri multiresistenti (MDR) rappresentano una grave sfida clinica ed epidemiologica, generalmente gestita attraverso un rigoroso isolamento e un monitoraggio continuo. I modelli di trasmissione tra i pazienti in assistenza a lungo termine rimangono poco chiari. Presso l'ospedale geriatrico "Shmuel Harofe" è stato istituito un reparto di assistenza specializzata MDR dedicato per ridurre i rischi di infezione in altri contesti ospedalieri. Non è chiaro se i pazienti in questa unità dedicata siano più esposti a nuove colonizzazioni batteriche. La contaminazione può derivare dalle superfici delle stanze o degli spazi condivisi oppure dal personale sanitario.
Obiettivi della ricerca
- Valutare se i membri del team di assistenza che lavorano nelle unità MDR fungono da vettori di infezione attraverso il trasporto cutaneo o oggetti personali.
- Analizzare la presenza di batteri resistenti sulle superfici sia negli spazi privati che in quelli condivisi all'interno dell'unità per comprendere i rischi di trasmissione delle infezioni.
Ipotesi
- Il team di assistenza dell’unità MDR non trasporta generalmente agenti patogeni resistenti sulla pelle o sugli oggetti e non trasmette in modo significativo infezioni.
- La contaminazione superficiale sarà per lo più confinata nelle stanze dei pazienti, con casi limitati su superfici condivise.
Disegno dello studio Studio trasversale comparativo con una componente di coorte retrospettiva.
Popolazione dello studio
- Team di assistenza: tutto il personale del dipartimento MDR di Shmuel Harofe (medici, personale infermieristico, personale medico, sanitario e addetto alle pulizie).
- Superfici nei reparti: Superfici nelle stanze dei pazienti MDR e aree condivise nell'unità MDR dedicata. Le superfici verranno revisionate in base a campioni di prova.
Metodi e materiali
- Campionamento del personale: i tamponi per il trasporto di CRE e VRE verranno raccolti da mani, pelle del viso, borse, scarpe, telefoni cellulari, occhiali e badge identificativi all'inizio e alla fine dei turni nell'unità MDR.
- Campionamento di superfici: campioni provenienti dagli ambienti dei pazienti (ad esempio, ringhiere del letto, armadietti, interruttori della luce) e aree condivise (ad esempio, tavoli da pranzo, maniglie delle porte, tastiere e telefoni pubblici).
- Raccolta dati clinici: dati epidemiologici (età, sesso, stato funzionale, background medico, durata del ricovero) per analisi statistiche.
Analisi statistica:
- Analisi comparativa del trasporto batterico tra il personale dell'unità MDR rispetto a reparti simili.
- Analisi della frequenza di trasporto batterico sulle superfici dell'unità MDR rispetto ad altri reparti utilizzando modelli di regressione logistica per valutare la relazione tra tipo di superficie e livelli di contaminazione.
Etica Il personale dovrà ottenere il consenso informato per la raccolta dei campioni, preservando l'anonimato dei dati.
Potenziali contributi Lo studio mira a chiarire i ruoli del personale sanitario e delle superfici nella trasmissione di batteri resistenti in unità dedicate. Approfondimenti sui meccanismi di trasmissione possono aiutare a sviluppare protocolli migliorati per la protezione dei pazienti e del personale e fornire raccomandazioni per le procedure igieniche e di controllo nelle strutture sanitarie.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Nadya Kagansky
- Numero di telefono: 972506264678
- Email: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yochai Levy
- Numero di telefono: 972502991516
- Email: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione: Lavora nel dipartimento MDR degli ospedali -
Criteri di esclusione: no
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Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di tamponi positivi per batteri CRE e VRE nei membri del team di assistenza che lavorano nelle unità MDR.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Verranno prelevati diversi tamponi per batteri VRE e CRE da oggetti personali e pelle dal personale che lavora in un reparto MDR per accedervi se fungono da vettori di infezione tramite trasporto cutaneo o oggetti personali.
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SH-109-23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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