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Testare la trasmissione di batteri resistenti utilizzando tamponi su superfici e personale in un'unità infermieristica complessa per pazienti con batteri resistenti

18 novembre 2024 aggiornato da: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Trasporto di batteri resistenti su superfici e personale in un'unità infermieristica complessa per pazienti con batteri resistenti

Impatto del team di assistenza e delle superfici sulla diffusione di batteri resistenti in un'unità infermieristica complessa specializzata per portatori di agenti patogeni MDR

Background I batteri multiresistenti (MDR) rappresentano una grave sfida clinica ed epidemiologica, generalmente gestita attraverso un rigoroso isolamento e un monitoraggio continuo. I modelli di trasmissione tra i pazienti in assistenza a lungo termine rimangono poco chiari. Presso l'ospedale geriatrico "Shmuel Harofe" è stato istituito un reparto di assistenza specializzata MDR dedicato per ridurre i rischi di infezione in altri contesti ospedalieri. Non è chiaro se i pazienti in questa unità dedicata siano più esposti a nuove colonizzazioni batteriche. La contaminazione può derivare dalle superfici delle stanze o degli spazi condivisi oppure dal personale sanitario.

Obiettivi della ricerca

  1. Valutare se i membri del team di assistenza che lavorano nelle unità MDR fungono da vettori di infezione attraverso il trasporto cutaneo o oggetti personali.
  2. Analizzare la presenza di batteri resistenti sulle superfici sia negli spazi privati ​​che in quelli condivisi all'interno dell'unità per comprendere i rischi di trasmissione delle infezioni.

Ipotesi

  1. Il team di assistenza dell’unità MDR non trasporta generalmente agenti patogeni resistenti sulla pelle o sugli oggetti e non trasmette in modo significativo infezioni.
  2. La contaminazione superficiale sarà per lo più confinata nelle stanze dei pazienti, con casi limitati su superfici condivise.

Disegno dello studio Studio trasversale comparativo con una componente di coorte retrospettiva.

Popolazione dello studio

  1. Team di assistenza: tutto il personale del dipartimento MDR di Shmuel Harofe (medici, personale infermieristico, personale medico, sanitario e addetto alle pulizie).
  2. Superfici nei reparti: Superfici nelle stanze dei pazienti MDR e aree condivise nell'unità MDR dedicata. Le superfici verranno revisionate in base a campioni di prova.

Metodi e materiali

  1. Campionamento del personale: i tamponi per il trasporto di CRE e VRE verranno raccolti da mani, pelle del viso, borse, scarpe, telefoni cellulari, occhiali e badge identificativi all'inizio e alla fine dei turni nell'unità MDR.
  2. Campionamento di superfici: campioni provenienti dagli ambienti dei pazienti (ad esempio, ringhiere del letto, armadietti, interruttori della luce) e aree condivise (ad esempio, tavoli da pranzo, maniglie delle porte, tastiere e telefoni pubblici).
  3. Raccolta dati clinici: dati epidemiologici (età, sesso, stato funzionale, background medico, durata del ricovero) per analisi statistiche.

Analisi statistica:

  • Analisi comparativa del trasporto batterico tra il personale dell'unità MDR rispetto a reparti simili.
  • Analisi della frequenza di trasporto batterico sulle superfici dell'unità MDR rispetto ad altri reparti utilizzando modelli di regressione logistica per valutare la relazione tra tipo di superficie e livelli di contaminazione.

Etica Il personale dovrà ottenere il consenso informato per la raccolta dei campioni, preservando l'anonimato dei dati.

Potenziali contributi Lo studio mira a chiarire i ruoli del personale sanitario e delle superfici nella trasmissione di batteri resistenti in unità dedicate. Approfondimenti sui meccanismi di trasmissione possono aiutare a sviluppare protocolli migliorati per la protezione dei pazienti e del personale e fornire raccomandazioni per le procedure igieniche e di controllo nelle strutture sanitarie.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione: Lavora nel dipartimento MDR degli ospedali -

Criteri di esclusione: no

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di tamponi positivi per batteri CRE e VRE nei membri del team di assistenza che lavorano nelle unità MDR.
Lasso di tempo: 3 mesi
Verranno prelevati diversi tamponi per batteri VRE e CRE da oggetti personali e pelle dal personale che lavora in un reparto MDR per accedervi se fungono da vettori di infezione tramite trasporto cutaneo o oggetti personali.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

10 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH-109-23

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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