- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06696144
Teste transport av resistente bakterier ved bruk av vattpinner på overflater og ansatte i en kompleks sykepleieenhet for pasienter med resistente bakterier
Transport av resistente bakterier på overflater og ansatte i en kompleks sykepleieenhet for pasienter med resistente bakterier
Innvirkning av omsorgsteam og overflater på spredning av resistente bakterier i en spesialisert kompleks sykepleieenhet for MDR-patogenbærere
Bakgrunn Multi-drug resistente (MDR) bakterier utgjør en alvorlig klinisk og epidemiologisk utfordring, vanligvis håndtert gjennom streng isolasjon og kontinuerlig overvåking. Smittemønstre blant langtidspleiepasienter er fortsatt uklare. Ved "Shmuel Harofe" geriatrisk sykehus ble det opprettet en dedikert MDR-spesialistavdeling for å redusere infeksjonsrisiko i andre sykehusmiljøer. Det er usikkert om pasienter i denne dedikerte enheten er mer utsatt for nye bakteriekoloniseringer. Forurensning kan stamme fra overflater i rom eller fellesrom, eller fra omsorgsteamet.
Forskningsmål
- For å vurdere om omsorgsteammedlemmer som jobber i MDR-enheter fungerer som vektorer for infeksjon via hudtransport eller personlige gjenstander.
- Analyser tilstedeværelsen av resistente bakterier på overflater i både private og delte rom i enheten for å forstå risikoen for smitteoverføring.
Hypoteser
- MDR-enhetens omsorgsteam bærer ikke generelt resistente patogener på huden eller gjenstandene og overfører ikke infeksjoner i vesentlig grad.
- Overflateforurensning vil stort sett være begrenset til pasientrom, med begrensede tilfeller på delte overflater.
Studiedesign Komparativ tverrsnittsstudie med en retrospektiv kohortkomponent.
Studiepopulasjon
- Omsorgsteam: Alle ansatte i Shmuel Harofes MDR-avdeling (leger, pleiepersonell, medisinsk, sanitær og rengjøringspersonell).
- Overflater på avdelinger: Overflater på MDR-pasientrom og delte områder i den dedikerte MDR-enheten. Overflatene vil bli revidert i henhold til en testprøve.
Metoder og materialer
- Personalprøvetaking: Vatter for CRE- og VRE-transport vil bli samlet inn fra hender, ansiktshud, vesker, sko, mobiltelefoner, briller og ID-merker ved starten og slutten av skift i MDR-enheten.
- Overflateprøvetaking: Prøver fra pasientmiljøer (f.eks. sengerekkverk, skap, lysbrytere) og delte områder (f.eks. spisebord, dørhåndtak, tastaturer og offentlige telefoner).
- Klinisk datainnsamling: Epidemiologiske data (alder, kjønn, funksjonsstatus, medisinsk bakgrunn, liggetid) for statistisk analyse.
Statistisk analyse:
- Sammenlignende analyse av bakterietransport blant ansatte i MDR-enheten versus lignende avdelinger.
- Analyse av bakteriell transportfrekvens på overflater i MDR-enheten kontra andre avdelinger ved bruk av logistiske regresjonsmodeller for å vurdere forholdet mellom overflatetype og forurensningsnivåer.
Etikk Informert samtykke vil bli innhentet fra personalet for prøveinnsamling, med dataanonymitet bevart.
Potensielle bidrag Studien tar sikte på å klargjøre rollene til omsorgspersonell og overflater i overføring av resistente bakterier i dedikerte enheter. Innsikt i overføringsmekanismer kan hjelpe til med å utvikle forbedrede protokoller for pasient- og personalebeskyttelse og gi anbefalinger for hygiene- og kontrollprosedyrer i helsevesenet.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nadya Kagansky
- Telefonnummer: 972506264678
- E-post: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Studer Kontakt Backup
- Navn: Yochai Levy
- Telefonnummer: 972502991516
- E-post: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: Jobber i sykehusets MDR-avdeling -
Eksklusjonskriterier: Ikke
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall positive vattpinner for CRE- og VRE-bakterier i omsorgsteammedlemmer som jobber i MDR-enheter.
Tidsramme: 3 måneder
|
Flere vattpinner for VRE- og CRE-bakterier vil bli tatt fra personlige gjenstander og hud fra ansatte som jobber i en MDR-avdeling for å få tilgang til dem hvis de fungerer som vektorer for infeksjon via hudtransport eller personlige gjenstander.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SH-109-23
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .