- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06696144
Тестирование носительства резистентных бактерий с использованием тампонов на поверхностях и персонале в комплексном сестринском отделении для пациентов с резистентными бактериями
Носительство резистентных бактерий на поверхностях и персонале в комплексном сестринском отделении для пациентов с резистентными бактериями
Влияние персонала и поверхностей на распространение резистентных бактерий в специализированном комплексном сестринском отделении для носителей возбудителя МЛУ
Бактерии с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ) представляют собой серьезную клиническую и эпидемиологическую проблему, которую обычно решают путем строгой изоляции и постоянного мониторинга. Пути передачи инфекции среди пациентов, находящихся на длительном лечении, остаются неясными. В гериатрической больнице «Шмуэль Арофе» было создано специальное отделение квалифицированной помощи по МЛУ, чтобы снизить риск заражения в других больницах. Неизвестно, подвергаются ли пациенты в этом специальном отделении воздействию новых бактериальных колоний. Загрязнение может происходить с поверхностей в комнатах или местах общего пользования, а также со стороны обслуживающего персонала.
Цели исследования
- Оценить, являются ли члены бригады ухода, работающие в отделениях МЛУ, переносчиками инфекции через кожу или личные вещи.
- Проанализируйте наличие устойчивых бактерий на поверхностях как в частных, так и в общих помещениях внутри отделения, чтобы понять риски передачи инфекции.
Гипотезы
- Персонал отделения МЛУ не является носителем устойчивых патогенов на своей коже или предметах и не является переносчиком инфекций.
- Поверхностное загрязнение будет в основном ограничиваться палатами пациентов, с ограниченными случаями на общих поверхностях.
Дизайн исследования Сравнительное перекрестное исследование с ретроспективным когортным компонентом.
Исследуемая популяция
- Команда по уходу: весь персонал отделения МЛУ Шмуэля Арофе (врачи, медперсонал, медицинский, санитарный и уборочный персонал).
- Поверхности в отделениях: Поверхности в палатах пациентов с МЛУ и в общих помещениях специального отделения для МЛУ. Поверхности будут проверены на основе тестовых образцов.
Методы и материалы
- Отбор проб у персонала: Мазки на наличие CRE и VRE будут собираться с рук, кожи лица, сумок, обуви, мобильных телефонов, очков и бейджей в начале и конце смены в отделении MDR.
- Отбор проб с поверхности: пробы из помещений пациента (например, перил кроватей, шкафов, выключателей света) и мест общего пользования (например, обеденных столов, дверных ручек, клавиатур и телефонов-автоматов).
- Сбор клинических данных: Эпидемиологические данные (возраст, пол, функциональный статус, медицинское образование, продолжительность пребывания) для статистического анализа.
Статистический анализ:
- Сравнительный анализ бактерионосительства среди персонала отделения МЛУ и аналогичных отделений.
- Анализ частоты бактериального носительства на поверхностях в отделении МЛУ по сравнению с другими палатами с использованием моделей логистической регрессии для оценки взаимосвязи между типом поверхности и уровнем загрязнения.
От персонала будет получено информированное согласие по вопросам этики на сбор образцов с сохранением анонимности данных.
Потенциальный вклад Исследование направлено на выяснение роли медицинского персонала и поверхностей в передаче резистентных бактерий в специализированных отделениях. Понимание механизмов передачи может помочь в разработке улучшенных протоколов защиты пациентов и персонала, а также предоставить рекомендации по процедурам гигиены и контроля в медицинских учреждениях.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nadya Kagansky
- Номер телефона: 972506264678
- Электронная почта: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yochai Levy
- Номер телефона: 972502991516
- Электронная почта: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения: Работает в отделении МЛУ больницы -
Критерии исключения: Нет
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество положительных мазков на бактерии CRE и VRE у членов бригады ухода, работающих в отделениях с МЛУ.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Несколько мазков на бактерии VRE и CRE будут взяты из личных вещей и кожи у сотрудников, работающих в отделении МЛУ, чтобы определить, служат ли они переносчиками инфекции через кожу или личные вещи.
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SH-109-23
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .