Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Testando o transporte de bactérias resistentes usando esfregaços em superfícies e funcionários em uma unidade de enfermagem complexa para pacientes com bactérias resistentes

18 de novembro de 2024 atualizado por: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Transporte de bactérias resistentes em superfícies e funcionários em uma unidade de enfermagem complexa para pacientes com bactérias resistentes

Impacto da equipe de atendimento e das superfícies na propagação de bactérias resistentes em uma unidade de enfermagem complexa especializada para portadores de patógenos MDR

Antecedentes As bactérias multirresistentes (MDR) apresentam um grave desafio clínico e epidemiológico, normalmente gerido através de isolamento rigoroso e monitorização contínua. Os padrões de transmissão entre pacientes em cuidados de longo prazo permanecem obscuros. No Hospital Geriátrico "Shmuel Harofe", foi estabelecido um departamento de atendimento especializado em MDR para reduzir os riscos de infecção em outros ambientes hospitalares. Não se sabe se os pacientes desta unidade dedicada estão mais expostos a novas colonizações bacterianas. A contaminação pode advir de superfícies de quartos ou espaços compartilhados, ou da equipe assistencial.

Objetivos de pesquisa

  1. Avaliar se os membros da equipe de atendimento que trabalham em unidades MDR servem como vetores de infecção por meio de transporte cutâneo ou itens pessoais.
  2. Analise a presença de bactérias resistentes em superfícies de espaços privados e compartilhados dentro da unidade para compreender os riscos de transmissão de infecções.

Hipóteses

  1. A equipe de atendimento da unidade MDR não carrega patógenos resistentes em sua pele ou itens e não transmite infecções de forma significativa.
  2. A contaminação de superfícies ficará principalmente confinada aos quartos dos pacientes, com casos limitados em superfícies compartilhadas.

Desenho do estudo Estudo transversal comparativo com componente de coorte retrospectivo.

População do Estudo

  1. Equipe de atendimento: Todo o pessoal do departamento MDR de Shmuel Harofe (médicos, pessoal de enfermagem, pessoal médico, sanitário e de limpeza).
  2. Superfícies em Departamentos: Superfícies em quartos de pacientes MDR e áreas compartilhadas na unidade MDR dedicada. As superfícies serão revisadas de acordo com amostras de teste.

Métodos e Materiais

  1. Amostragem de pessoal: Cotonetes para transporte de CRE e VRE serão coletados de mãos, pele facial, bolsas, sapatos, telefones celulares, óculos e crachás de identificação no início e no final dos turnos na unidade MDR.
  2. Amostragem de Superfície: Amostras de ambientes de pacientes (por exemplo, grades de cama, armários, interruptores de luz) e áreas compartilhadas (por exemplo, mesas de jantar, maçanetas, teclados e telefones públicos).
  3. Coleta de Dados Clínicos: Dados epidemiológicos (idade, sexo, estado funcional, antecedentes médicos, tempo de internação) para análise estatística.

Análise Estatística:

  • Análise comparativa do transporte bacteriano entre funcionários da unidade MDR versus enfermarias semelhantes.
  • Análise da frequência de transporte bacteriano em superfícies na unidade MDR versus outras enfermarias usando modelos de regressão logística para avaliar a relação entre o tipo de superfície e os níveis de contaminação.

O consentimento informado de ética será obtido da equipe para coleta de amostras, com preservação do anonimato dos dados.

Contribuições potenciais O estudo visa esclarecer o papel da equipe de cuidados e das superfícies na transmissão de bactérias resistentes em unidades dedicadas. As informações sobre os mecanismos de transmissão podem ajudar no desenvolvimento de protocolos melhorados para a proteção dos pacientes e dos profissionais e fornecer recomendações para procedimentos de higiene e controlo em ambientes de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão: Trabalha no departamento de MDR de hospitais -

Critérios de exclusão: Não

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de swabs positivos para bactérias CRE e VRE em membros da equipe de atendimento que trabalham em unidades MDR.
Prazo: 3 meses
Vários esfregaços para bactérias VRE e CRE serão retirados de itens pessoais e da pele do pessoal que trabalha em um departamento de MDR para acesso, caso sirvam como vetores de infecção por meio de transporte de pele ou itens pessoais.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

10 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SH-109-23

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever