- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06696144
Testando o transporte de bactérias resistentes usando esfregaços em superfícies e funcionários em uma unidade de enfermagem complexa para pacientes com bactérias resistentes
Transporte de bactérias resistentes em superfícies e funcionários em uma unidade de enfermagem complexa para pacientes com bactérias resistentes
Impacto da equipe de atendimento e das superfícies na propagação de bactérias resistentes em uma unidade de enfermagem complexa especializada para portadores de patógenos MDR
Antecedentes As bactérias multirresistentes (MDR) apresentam um grave desafio clínico e epidemiológico, normalmente gerido através de isolamento rigoroso e monitorização contínua. Os padrões de transmissão entre pacientes em cuidados de longo prazo permanecem obscuros. No Hospital Geriátrico "Shmuel Harofe", foi estabelecido um departamento de atendimento especializado em MDR para reduzir os riscos de infecção em outros ambientes hospitalares. Não se sabe se os pacientes desta unidade dedicada estão mais expostos a novas colonizações bacterianas. A contaminação pode advir de superfícies de quartos ou espaços compartilhados, ou da equipe assistencial.
Objetivos de pesquisa
- Avaliar se os membros da equipe de atendimento que trabalham em unidades MDR servem como vetores de infecção por meio de transporte cutâneo ou itens pessoais.
- Analise a presença de bactérias resistentes em superfícies de espaços privados e compartilhados dentro da unidade para compreender os riscos de transmissão de infecções.
Hipóteses
- A equipe de atendimento da unidade MDR não carrega patógenos resistentes em sua pele ou itens e não transmite infecções de forma significativa.
- A contaminação de superfícies ficará principalmente confinada aos quartos dos pacientes, com casos limitados em superfícies compartilhadas.
Desenho do estudo Estudo transversal comparativo com componente de coorte retrospectivo.
População do Estudo
- Equipe de atendimento: Todo o pessoal do departamento MDR de Shmuel Harofe (médicos, pessoal de enfermagem, pessoal médico, sanitário e de limpeza).
- Superfícies em Departamentos: Superfícies em quartos de pacientes MDR e áreas compartilhadas na unidade MDR dedicada. As superfícies serão revisadas de acordo com amostras de teste.
Métodos e Materiais
- Amostragem de pessoal: Cotonetes para transporte de CRE e VRE serão coletados de mãos, pele facial, bolsas, sapatos, telefones celulares, óculos e crachás de identificação no início e no final dos turnos na unidade MDR.
- Amostragem de Superfície: Amostras de ambientes de pacientes (por exemplo, grades de cama, armários, interruptores de luz) e áreas compartilhadas (por exemplo, mesas de jantar, maçanetas, teclados e telefones públicos).
- Coleta de Dados Clínicos: Dados epidemiológicos (idade, sexo, estado funcional, antecedentes médicos, tempo de internação) para análise estatística.
Análise Estatística:
- Análise comparativa do transporte bacteriano entre funcionários da unidade MDR versus enfermarias semelhantes.
- Análise da frequência de transporte bacteriano em superfícies na unidade MDR versus outras enfermarias usando modelos de regressão logística para avaliar a relação entre o tipo de superfície e os níveis de contaminação.
O consentimento informado de ética será obtido da equipe para coleta de amostras, com preservação do anonimato dos dados.
Contribuições potenciais O estudo visa esclarecer o papel da equipe de cuidados e das superfícies na transmissão de bactérias resistentes em unidades dedicadas. As informações sobre os mecanismos de transmissão podem ajudar no desenvolvimento de protocolos melhorados para a proteção dos pacientes e dos profissionais e fornecer recomendações para procedimentos de higiene e controlo em ambientes de cuidados de saúde.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nadya Kagansky
- Número de telefone: 972506264678
- E-mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Estude backup de contato
- Nome: Yochai Levy
- Número de telefone: 972502991516
- E-mail: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão: Trabalha no departamento de MDR de hospitais -
Critérios de exclusão: Não
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de swabs positivos para bactérias CRE e VRE em membros da equipe de atendimento que trabalham em unidades MDR.
Prazo: 3 meses
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Vários esfregaços para bactérias VRE e CRE serão retirados de itens pessoais e da pele do pessoal que trabalha em um departamento de MDR para acesso, caso sirvam como vetores de infecção por meio de transporte de pele ou itens pessoais.
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SH-109-23
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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