- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06696144
Het testen van het vervoer van resistente bacteriën met behulp van wattenstaafjes op oppervlakken en personeel op een complexe verpleegafdeling voor patiënten met resistente bacteriën
Vervoer van resistente bacteriën op oppervlakken en personeel in een complexe verpleegafdeling voor patiënten met resistente bacteriën
Impact van zorgteam en oppervlakken op de verspreiding van resistente bacteriën in een gespecialiseerde complexe verpleegafdeling voor dragers van MDR-pathogenen
Achtergrond Multiresistente bacteriën (MDR-bacteriën) vormen een ernstige klinische en epidemiologische uitdaging, die doorgaans wordt beheerd door middel van strikte isolatie en continue monitoring. Transmissiepatronen onder patiënten in de langdurige zorg blijven onduidelijk. In het Geriatrisch Ziekenhuis "Shmuel Harofe" werd een speciale MDR-afdeling met deskundige zorg opgericht om infectierisico's in andere ziekenhuisomgevingen te verminderen. Het is onzeker of patiënten op deze speciale afdeling meer worden blootgesteld aan nieuwe bacteriële kolonisaties. Besmetting kan afkomstig zijn van oppervlakken in kamers of gedeelde ruimtes, of van het zorgteam.
Onderzoeksdoelstellingen
- Om te beoordelen of zorgteamleden die in MDR-eenheden werken, dienen als vectoren voor infectie via huiddragers of persoonlijke spullen.
- Analyseer de aanwezigheid van resistente bacteriën op oppervlakken in zowel privé- als gedeelde ruimtes binnen de eenheid om de risico's van infectieoverdracht te begrijpen.
Hypotheses
- Het zorgteam van de MDR-eenheid draagt over het algemeen geen resistente ziekteverwekkers op hun huid of voorwerpen en brengt geen significante infecties over.
- Oppervlaktebesmetting zal grotendeels beperkt blijven tot patiëntenkamers, met een beperkt aantal gevallen op gedeelde oppervlakken.
Studieopzet Vergelijkend cross-sectioneel onderzoek met een retrospectieve cohortcomponent.
Bestudeer populatie
- Zorgteam: Al het personeel op de MDR-afdeling van Shmuel Harofe (artsen, verplegend personeel, medisch, sanitair en schoonmaakpersoneel).
- Oppervlakken op afdelingen: Oppervlakken in MDR-patiëntenkamers en gedeelde ruimtes in de speciale MDR-eenheid. Oppervlakken zullen worden herzien op basis van proefmonsters.
Methoden en materialen
- Bemonstering door personeel: Aan het begin en einde van de dienst in de MDR-eenheid worden uitstrijkjes voor CRE- en VRE-vervoer verzameld van handen, gezichtshuid, tassen, schoenen, mobiele telefoons, brillen en ID-badges.
- Oppervlaktemonsters: monsters uit patiëntomgevingen (bijvoorbeeld bedhekken, kasten, lichtschakelaars) en gedeelde ruimtes (bijvoorbeeld eettafels, deurknoppen, toetsenborden en openbare telefoons).
- Klinische gegevensverzameling: Epidemiologische gegevens (leeftijd, geslacht, functionele status, medische achtergrond, verblijfsduur) voor statistische analyse.
Statistische analyse:
- Vergelijkende analyse van bacteriedragerschap onder personeel van de MDR-eenheid versus vergelijkbare afdelingen.
- Analyse van de bacteriële dragerschapsfrequentie op oppervlakken in de MDR-eenheid versus andere afdelingen met behulp van logistische regressiemodellen om de relatie tussen oppervlaktetype en besmettingsniveaus te beoordelen.
Ethiek Voor het verzamelen van monsters wordt geïnformeerde toestemming verkregen van het personeel, waarbij de anonimiteit van de gegevens behouden blijft.
Potentiële bijdragen Het onderzoek heeft tot doel de rol van zorgpersoneel en oppervlakken bij de overdracht van resistente bacteriën in speciale eenheden te verduidelijken. Inzichten in transmissiemechanismen kunnen helpen bij het ontwikkelen van verbeterde protocollen voor de bescherming van patiënten en personeel en kunnen aanbevelingen doen voor hygiëne- en controleprocedures in gezondheidszorgomgevingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nadya Kagansky
- Telefoonnummer: 972506264678
- E-mail: batia_nadya.kagansky@moh.gov.il
Studie Contact Back-up
- Naam: Yochai Levy
- Telefoonnummer: 972502991516
- E-mail: yochaylevi@mail.tau.ac.il
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria: Werkt op de MDR-afdeling van het ziekenhuis -
Uitsluitingscriteria: Niet
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal positieve uitstrijkjes voor CRE- en VRE-bacteriën bij zorgteamleden die op MDR-afdelingen werken.
Tijdsspanne: 3 maand
|
Er zullen verschillende uitstrijkjes voor VRE- en CRE-bacteriën worden genomen van persoonlijke spullen en huid van personeel dat op een MDR-afdeling werkt, om te bepalen of deze dienen als vectoren voor infectie via huiddragerschap of persoonlijke spullen.
|
3 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SH-109-23
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .