Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het testen van het vervoer van resistente bacteriën met behulp van wattenstaafjes op oppervlakken en personeel op een complexe verpleegafdeling voor patiënten met resistente bacteriën

18 november 2024 bijgewerkt door: Yochai Levy, Shmuel Harofeh Hospital, Geriatric Medical Center

Vervoer van resistente bacteriën op oppervlakken en personeel in een complexe verpleegafdeling voor patiënten met resistente bacteriën

Impact van zorgteam en oppervlakken op de verspreiding van resistente bacteriën in een gespecialiseerde complexe verpleegafdeling voor dragers van MDR-pathogenen

Achtergrond Multiresistente bacteriën (MDR-bacteriën) vormen een ernstige klinische en epidemiologische uitdaging, die doorgaans wordt beheerd door middel van strikte isolatie en continue monitoring. Transmissiepatronen onder patiënten in de langdurige zorg blijven onduidelijk. In het Geriatrisch Ziekenhuis "Shmuel Harofe" werd een speciale MDR-afdeling met deskundige zorg opgericht om infectierisico's in andere ziekenhuisomgevingen te verminderen. Het is onzeker of patiënten op deze speciale afdeling meer worden blootgesteld aan nieuwe bacteriële kolonisaties. Besmetting kan afkomstig zijn van oppervlakken in kamers of gedeelde ruimtes, of van het zorgteam.

Onderzoeksdoelstellingen

  1. Om te beoordelen of zorgteamleden die in MDR-eenheden werken, dienen als vectoren voor infectie via huiddragers of persoonlijke spullen.
  2. Analyseer de aanwezigheid van resistente bacteriën op oppervlakken in zowel privé- als gedeelde ruimtes binnen de eenheid om de risico's van infectieoverdracht te begrijpen.

Hypotheses

  1. Het zorgteam van de MDR-eenheid draagt ​​over het algemeen geen resistente ziekteverwekkers op hun huid of voorwerpen en brengt geen significante infecties over.
  2. Oppervlaktebesmetting zal grotendeels beperkt blijven tot patiëntenkamers, met een beperkt aantal gevallen op gedeelde oppervlakken.

Studieopzet Vergelijkend cross-sectioneel onderzoek met een retrospectieve cohortcomponent.

Bestudeer populatie

  1. Zorgteam: Al het personeel op de MDR-afdeling van Shmuel Harofe (artsen, verplegend personeel, medisch, sanitair en schoonmaakpersoneel).
  2. Oppervlakken op afdelingen: Oppervlakken in MDR-patiëntenkamers en gedeelde ruimtes in de speciale MDR-eenheid. Oppervlakken zullen worden herzien op basis van proefmonsters.

Methoden en materialen

  1. Bemonstering door personeel: Aan het begin en einde van de dienst in de MDR-eenheid worden uitstrijkjes voor CRE- en VRE-vervoer verzameld van handen, gezichtshuid, tassen, schoenen, mobiele telefoons, brillen en ID-badges.
  2. Oppervlaktemonsters: monsters uit patiëntomgevingen (bijvoorbeeld bedhekken, kasten, lichtschakelaars) en gedeelde ruimtes (bijvoorbeeld eettafels, deurknoppen, toetsenborden en openbare telefoons).
  3. Klinische gegevensverzameling: Epidemiologische gegevens (leeftijd, geslacht, functionele status, medische achtergrond, verblijfsduur) voor statistische analyse.

Statistische analyse:

  • Vergelijkende analyse van bacteriedragerschap onder personeel van de MDR-eenheid versus vergelijkbare afdelingen.
  • Analyse van de bacteriële dragerschapsfrequentie op oppervlakken in de MDR-eenheid versus andere afdelingen met behulp van logistische regressiemodellen om de relatie tussen oppervlaktetype en besmettingsniveaus te beoordelen.

Ethiek Voor het verzamelen van monsters wordt geïnformeerde toestemming verkregen van het personeel, waarbij de anonimiteit van de gegevens behouden blijft.

Potentiële bijdragen Het onderzoek heeft tot doel de rol van zorgpersoneel en oppervlakken bij de overdracht van resistente bacteriën in speciale eenheden te verduidelijken. Inzichten in transmissiemechanismen kunnen helpen bij het ontwikkelen van verbeterde protocollen voor de bescherming van patiënten en personeel en kunnen aanbevelingen doen voor hygiëne- en controleprocedures in gezondheidszorgomgevingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: Werkt op de MDR-afdeling van het ziekenhuis -

Uitsluitingscriteria: Niet

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal positieve uitstrijkjes voor CRE- en VRE-bacteriën bij zorgteamleden die op MDR-afdelingen werken.
Tijdsspanne: 3 maand
Er zullen verschillende uitstrijkjes voor VRE- en CRE-bacteriën worden genomen van persoonlijke spullen en huid van personeel dat op een MDR-afdeling werkt, om te bepalen of deze dienen als vectoren voor infectie via huiddragerschap of persoonlijke spullen.
3 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

10 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • SH-109-23

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren