スマートウォッチに基づく睡眠モニタリングアルゴリズムの検証
2024年11月17日 更新者：National Taiwan University Hospital
近年、健康状態のモニタリングだけでなく睡眠効率の評価もできるウェアラブルデバイスがブームになっています。
睡眠のステージングと効率のアルゴリズムを検証するために、この研究では専用のプロトタイプを使用して、35人の被験者を募集して光電脈波（PPG）、体の動き、皮膚温度、電気皮膚反応を取得します。
PSG は統計分析のゴールドスタンダードとして使用されます。
調査の概要
詳細な説明
睡眠効率は、日中の仕事や学習のパフォーマンスに大きな影響を与えます。
睡眠不足が長期間続くと、記憶喪失や情緒不安定になりやすくなる可能性があります。
従来、睡眠ポリグラフィー (PSG) は、睡眠効率を評価するための最良の結果であることが証明されてきました。
ただし、評価を達成するために、被験者は認定された睡眠検査施設または睡眠センターで夜間眠るように求められます。
看護師の監督の下、被験者は体に多数の粘着性電極を貼り付けられ、PSGにワイヤーを接続されるため、不快感が生じます。
近年、健康状態のモニタリングだけでなく睡眠効率の評価もできるウェアラブルデバイスがブームになっています。
睡眠のステージングと効率のアルゴリズムを検証するために、この研究では専用のプロトタイプを使用して、35人の被験者を募集して光電脈波（PPG）、体の動き、皮膚温度、電気皮膚反応を取得します。
PSG は統計分析のゴールドスタンダードとして使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Taipei、台湾、100
- National Taiwan University Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康診断で医学部を訪れた人の中から男女40名を募集
- 対象者 20歳～65歳
除外基準:
- 参加を拒否する
- 不整脈
- 活動性感染症
- 活発な神経学的イベント
- 交代制勤務者
- 薬物乱用
- 心臓ペースメーカーや除細動器などの植込み型医療電子機器が装備されている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：スマートウォッチ
この研究では、プロトタイプ (MediaTek Sleep Watch) を使用して PPG、体の動き、皮膚温度、皮膚コンダクタンスを取得し、睡眠ステージングと睡眠効率評価のアルゴリズムを検証します。
PSG は統計分析のゴールドスタンダードとして使用されます。
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参加者は 2 つのスマートウォッチを同時に着用するように求められます。
最初のスマートウォッチは、MediaTek が開発したアルゴリズム検証専用のプロトタイプです。
2つ目のスマートウォッチはBasis Peakです。
これらの時計は、PPG、体の動き、皮膚温度、皮膚コンダクタンスを取得します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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スマートウォッチから導き出された睡眠ステージ
時間枠：12ヶ月
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スマートウォッチによって検出された睡眠段階 (hh:mm) と夜間の PSG の睡眠段階 (N1 (%)、N2 (%)、N3 (%)、REM(%)、覚醒指数 (/h) を比較して、スマートウォッチの有効性。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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スマートウォッチから導き出される睡眠効率
時間枠：12ヶ月
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スマートウォッチによって検出された睡眠効率 (%) と、一晩の PSG からの睡眠効率 (%) を比較して、スマートウォッチの有効性を検証します。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Pei-Lin Lee, M.D., PhD、Department of Internal Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月14日
一次修了 (実際)
2017年1月24日
研究の完了 (実際)
2017年4月30日
試験登録日
最初に提出
2023年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月17日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2017年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。