Валидация алгоритма мониторинга сна на базе умных часов
17 ноября 2024 г. обновлено: National Taiwan University Hospital
В последние годы наблюдается бурное развитие носимых устройств, позволяющих не только следить за здоровьем, но и оценивать эффективность сна.
Чтобы проверить алгоритм стадий сна и его эффективность, в этом исследовании будет использоваться специальный прототип для получения фотоплетизмограммы (PPG), движений тела, температуры кожи и кожно-гальванической реакции с участием 35 субъектов.
PSG будет использоваться в качестве золотого стандарта для статистического анализа.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Эффективность сна оказывает большое влияние на производительность работы и обучение в течение дня.
Если люди не спят в течение длительного времени, они могут быть склонны к потере памяти и эмоциональной нестабильности.
Традиционно полисомнография (ПСГ) зарекомендовала себя как лучший результат для оценки эффективности сна.
Однако для проведения оценки испытуемых просят ночевать в сертифицированной лаборатории сна или центрах сна.
Под наблюдением медсестер испытуемым надевают на тело множество клейких электродов и подключают провода к ПСГ, что вызывает дискомфорт.
В последние годы наблюдается бурное развитие носимых устройств, позволяющих не только следить за здоровьем, но и оценивать эффективность сна.
Чтобы проверить алгоритм стадий сна и его эффективность, в этом исследовании будет использоваться специальный прототип для получения фотоплетизмограммы (PPG), движений тела, температуры кожи и кожно-гальванической реакции с участием 35 субъектов.
PSG будет использоваться в качестве золотого стандарта для статистического анализа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Сорок субъектов мужского и женского пола набираются из числа тех, кто посещает медицинский факультет для проверки здоровья.
- Субъекты в возрасте от 20 до 65 лет
Критерии исключения:
- Отказаться от участия
- Аритмия
- Активная инфекция
- Активное неврологическое событие
- Сменный рабочий
- Злоупотребление психоактивными веществами
- Оснащен имплантируемой медицинской электроникой, такой как кардиостимуляторы и дефибрилляторы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: умные часы
В этом исследовании будет использоваться прототип (MediaTek Sleep Watch) для регистрации PPG, движений тела, температуры кожи и проводимости кожи для проверки алгоритма определения стадий сна и оценки эффективности сна.
ПСЖ будет использоваться в качестве золотого стандарта для статистического анализа.
|
Участникам будет предложено носить два умных часа одновременно.
Первые умные часы — это специальный прототип для проверки алгоритма, разработанный MediaTek.
Вторые умные часы — Basis Peak.
Эти часы будут регистрировать PPG, движения тела, температуру кожи и проводимость кожи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стадии сна, полученные на основе умных часов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение стадий сна, обнаруженных умными часами (чч:мм), с стадиями ночного сна PSG (N1 (%), N2 (%), N3 (%), REM (%), индексом пробуждения (/ч) для проверки эффективность умных часов.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
эффективность сна благодаря умным часам
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Сравнение эффективности сна (%), обнаруженной умными часами, с эффективностью сна (%) ночного PSG для проверки эффективности умных часов.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Pei-Lin Lee, M.D., PhD, Department of Internal Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 декабря 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
24 января 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
20 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 201503059RSA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .