Ověření algoritmu sledování spánku založeného na chytrých hodinkách
17. listopadu 2024 aktualizováno: National Taiwan University Hospital
V posledních letech zažívají boom nositelná zařízení, která umožňují nejen sledování zdraví, ale také hodnocení efektivity spánku.
K ověření algoritmu stagingu spánku a účinnosti bude tato studie používat vyhrazený prototyp k získání fotopletysmogramu (PPG), tělesných pohybů, teploty kůže a galvanické odezvy kůže náborem 35 subjektů.
PSG bude používán jako zlatý standard pro statistické analýzy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Efektivita spánku má velký vliv na výkon práce a učení během dne.
Pokud lidé po dlouhou dobu nespí, mohou být náchylní ke ztrátě paměti a emoční nestabilitě.
Polysomnografie (PSG) se tradičně osvědčila jako zlaté výsledky pro hodnocení účinnosti spánku.
K provedení hodnocení jsou však subjekty požádány, aby přespaly v certifikované spánkové laboratoři nebo spánkových centrech.
Pod dohledem sester je subjektům přiloženo na tělo mnoho adhezivních elektrod a připojeny dráty k PSG, což způsobuje nepohodlí.
V posledních letech zažívají boom nositelná zařízení, která umožňují nejen sledování zdraví, ale také hodnocení efektivity spánku.
K ověření algoritmu stagingu spánku a účinnosti bude tato studie používat vyhrazený prototyp k získání fotopletysmogramu (PPG), tělesných pohybů, teploty kůže a galvanické odezvy kůže náborem 35 subjektů.
PSG bude používán jako zlatý standard pro statistické analýzy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Čtyřicet mužů nebo žen se rekrutuje z těch, kteří navštěvují oddělení medicíny na zdravotní prohlídku
- Osoby ve věku 20 až 65 let
Kritéria vyloučení:
- Odmítněte se zúčastnit
- Arytmie
- Aktivní infekce
- Aktivní neurologická příhoda
- Dělník na směny
- Zneužívání látek
- Vybaveno implantovatelnou lékařskou elektronikou, jako jsou kardiostimulátory a defibrilátory
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: chytré hodinky
Tato studie bude využívat prototyp (MediaTek Sleep Watch) k získání PPG, pohybů těla, teploty pokožky a vodivosti pokožky k ověření algoritmu stagingu spánku a hodnocení účinnosti spánku.
PSG bude použit jako zlatý standard pro statistickou analýzu.
|
Účastníci budou požádáni, aby nosili dvě chytré hodinky současně.
První chytré hodinky jsou vyhrazeným prototypem pro ověřování algoritmu vyvinutého společností MediaTek.
Druhými chytrými hodinkami jsou Basis Peak.
Tyto hodinky získají PPG, pohyby těla, teplotu pokožky a vodivost pokožky.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
fáze spánku odvozená z chytrých hodinek
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání fází spánku detekovaných chytrými hodinkami (hh:mm) s fázemi spánku nočního PSG (N1 (%), N2 (%), N3 (%), REM (%), index vzrušení (/h) pro ověření účinnost chytrých hodinek.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
účinnost spánku odvozená z chytrých hodinek
Časové okno: 12 měsíců
|
Porovnání účinnosti spánku (%) zjištěné chytrými hodinkami s účinností spánku (%) z nočního PSG pro ověření účinnosti chytrých hodinek.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pei-Lin Lee, M.D., PhD, Department of Internal Medicine
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. prosince 2015
Primární dokončení (Aktuální)
24. ledna 2017
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 201503059RSA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .