Validation de l'algorithme de surveillance du sommeil basé sur des montres intelligentes
17 novembre 2024 mis à jour par: National Taiwan University Hospital
Ces dernières années, les appareils portables sont en plein essor pour permettre non seulement la surveillance de la santé mais également l'évaluation de l'efficacité du sommeil.
Pour valider l'algorithme de stadification et d'efficacité du sommeil, cette étude utilisera un prototype dédié pour acquérir le photopléthysmogramme (PPG), les mouvements du corps, la température de la peau et la réponse galvanique de la peau en recrutant 35 sujets.
Le PSG sera utilisé comme référence en matière d’analyse statistique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'efficacité du sommeil a un impact important sur la performance au travail et l'apprentissage pendant la journée.
Si les personnes manquent de sommeil pendant une longue période, elles peuvent être sujettes à des pertes de mémoire et à une instabilité émotionnelle.
Traditionnellement, la polysomnographie (PSG) s'est avérée être un outil précieux pour évaluer l'efficacité du sommeil.
Cependant, pour réaliser l'évaluation, les sujets doivent dormir pendant des nuits dans un laboratoire du sommeil certifié ou dans un centre du sommeil.
Sous la supervision d'infirmières, les sujets mettent de nombreuses électrodes adhésives sur le corps et connectent des fils au PSG, ce qui provoque une gêne.
Ces dernières années, les appareils portables sont en plein essor pour permettre non seulement la surveillance de la santé mais également l'évaluation de l'efficacité du sommeil.
Pour valider l'algorithme de stadification et d'efficacité du sommeil, cette étude utilisera un prototype dédié pour acquérir le photopléthysmogramme (PPG), les mouvements du corps, la température de la peau et la réponse galvanique de la peau en recrutant 35 sujets.
Le PSG sera utilisé comme référence en matière d’analyse statistique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
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Taipei, Taïwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Quarante sujets masculins ou féminins sont recrutés parmi ceux qui visitent le département de médecine pour un bilan de santé
- Sujets âgés de 20 à 65 ans
Critères d'exclusion :
- Refuser de participer
- Arythmie
- Infection active
- Événement neurologique actif
- Travailleur posté
- Abus de substances
- Équipé d'électronique médicale implantable, telle que des stimulateurs cardiaques et des défibrillateurs
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: montre intelligente
Cette étude utilisera un prototype (MediaTek Sleep Watch) pour acquérir le PPG, les mouvements du corps, la température de la peau et la conductance cutanée pour valider l'algorithme de stadification du sommeil et d'évaluation de l'efficacité du sommeil.
Le PSG sera utilisé comme référence en matière d’analyse statistique.
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Les participants seront invités à porter deux montres intelligentes simultanément.
La première montre intelligente est un prototype dédié à la validation d'algorithme développé par MediaTek.
La deuxième montre intelligente est Basis Peak.
Ces montres vont acquérir le PPG, les mouvements du corps, la température de la peau et la conductance cutanée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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phases de sommeil dérivées de la montre intelligente
Délai: 12 mois
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Comparaison des phases de sommeil détectées par une montre intelligente (hh: mm) avec les phases de sommeil d'un PSG de nuit (N1 (%), N2 (%), N3 (%), REM (%), Indice d'éveil (/h) pour valider le efficacité de la montre intelligente.
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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efficacité du sommeil dérivée de la montre intelligente
Délai: 12 mois
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Comparaison de l'efficacité du sommeil (%) détectée par une montre intelligente avec l'efficacité du sommeil (%) d'un PSG de nuit pour valider l'efficacité de la montre intelligente.
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pei-Lin Lee, M.D., PhD, Department of Internal Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 décembre 2015
Achèvement primaire (Réel)
24 janvier 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Première publication (Estimé)
20 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
20 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 novembre 2024
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201503059RSA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .