Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älykelloihin perustuvan unenvalvontaalgoritmin validointi

sunnuntai 17. marraskuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Viime vuosina puettavat laitteet ovat yleistyneet terveyden seurannan lisäksi myös unen tehokkuuden arvioinnin mahdollistamiseksi. Unen vaiheittaisen ja tehokkuuden algoritmin validoimiseksi tässä tutkimuksessa käytetään erityistä prototyyppiä fotopletysmogrammin (PPG), kehon liikkeiden, ihon lämpötilan ja galvaanisen ihovasteen hankkimiseen värväämällä 35 henkilöä. PSG:tä käytetään tilastollisen analyysin kultastandardina.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Unen tehokkuudella on suuri vaikutus työntekoon ja oppimiseen päivän aikana. Jos henkilöllä on pitkäaikainen unen puute, he voivat olla alttiita muistin menetykselle ja emotionaaliselle epävakaudelle. Perinteisesti polysomnografia (PSG) on osoittautunut kultaiseksi tulokseksi unen tehokkuuden arvioinnissa. Arvioinnin suorittamiseksi koehenkilöitä pyydetään kuitenkin nukkumaan yöt sertifioidussa unilaboratoriossa tai unikeskuksessa. Sairaanhoitajien valvonnassa koehenkilöille laitetaan monia liima-elektrodeja vartalolle ja johdot liitetään PSG:hen, mikä aiheuttaa epämukavuutta. Viime vuosina puettavat laitteet ovat yleistyneet terveyden seurannan lisäksi myös unen tehokkuuden arvioinnin mahdollistamiseksi. Unen vaiheittaisen ja tehokkuuden algoritmin validoimiseksi tässä tutkimuksessa käytetään erityistä prototyyppiä fotopletysmogrammin (PPG), kehon liikkeiden, ihon lämpötilan ja galvaanisen ihovasteen hankkimiseen värväämällä 35 henkilöä. PSG:tä käytetään tilastollisen analyysin kultastandardina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Lääketieteen laitoksella terveystarkastukseen tulevista rekrytoidaan 40 mies- tai naispuolista tutkittavaa
  2. 20-65-vuotiaat kohteet

Poissulkemiskriteerit:

  1. Kieltäytyä osallistumasta
  2. Rytmihäiriö
  3. Aktiivinen infektio
  4. Aktiivinen neurologinen tapahtuma
  5. Vuorotyöntekijä
  6. Päihteiden väärinkäyttö
  7. Varustettu implantoitavalla lääketieteellisellä elektroniikalla, kuten sydämentahdistimilla ja defibrillaattoreilla

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: älykello
Tässä tutkimuksessa käytetään prototyyppiä (MediaTek Sleep Watch) PPG:n, kehon liikkeiden, ihon lämpötilan ja ihon johtavuuden selvittämiseksi unen lavastusalgoritmin ja unen tehokkuuden arvioinnin validoimiseksi. PSG:tä käytetään tilastoanalyysin kultastandardina.
Laite: älykellot (puettavat laitteet)
Osallistujia pyydetään käyttämään kahta älykelloa samanaikaisesti. Ensimmäinen älykello on MediaTekin kehittämä prototyyppi validointialgoritmille. Toinen älykello on Basis Peak. Nämä kellot hankkivat PPG:n, kehon liikkeet, ihon lämpötilan ja ihon johtavuuden.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
älykellosta johdetut univaiheet
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaamalla älykellon havaitsemia univaiheita (tt:mm) yön PSG:n univaiheisiin (N1 (%), N2 (%), N3 (%), REM (%), kiihtyvyysindeksi (/h) älykellon tehokkuus.
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
unitehokkuus älykellosta johdettu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Vertaamalla älykellon havaitsemaa unitehokkuutta (%) yön PSG:n unitehokkuuteen (%) älykellon tehokkuuden vahvistamiseksi.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Pei-Lin Lee, M.D., PhD, Department of Internal Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 24. tammikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 29. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201503059RSA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa