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術後の鎮痛のための経皮的電気神経刺激の使用を促進するためのナッジ (Nudging pain)

2026年9月8日 更新者:Pether Jildenstal

術後の鎮痛のための経皮的電気神経刺激の使用を促進するためのナッジ(行動と意思決定に影響を与える)

この研究は、術後の急性疼痛緩和のための経皮電気神経刺激 (TENS) の使用を増やすことを目的としています。 電気インパルスを使用する非薬物治療である TENS は、鎮痛を強化し、オピオイドの使用を減らし、副作用を最小限に抑えることができます。 TENS はその利点にもかかわらず、医療分野では十分に活用されていません。 このプロジェクトでは、TENS 教育、経験豊富な「スーパーユーザー」からのサポート、スタッフに TENS の導入を奨励するための技術を提供し、最終的には術後の患者の疼痛管理と回復を改善します。

調査の概要

詳細な説明

この研究プロジェクトは、術後疼痛管理における経皮電気神経刺激 (TENS) の使用を強化するための、教育的取り組み、指定された「スーパーユーザー」からのサポート、および行動ナッジを組み合わせることの有効性を調査します。 非薬物療法である TENS は、術後の痛みを緩和し、オピオイドの必要量を減らし、患者の回復を改善する効果があることが示されています。 これらの利点にもかかわらず、TENS は知識のギャップ、文化的、組織的な障壁のため、依然として十分に活用されていません。 このプロジェクトでは、対象を絞った介入がどのようにして TENS の導入を促進できるかを調査し、術後ケアにおける集学的鎮痛法の不可欠な部分として TENS を位置づけることを目指します。

結果

この研究はスタッフと患者の両方の転帰を対象としています。 期待される結果は次のとおりです。

  • 主な成果:術後の痛みに対する医療スタッフのTENS使用頻度の増加、患者報告による痛みの強さの軽減、退院時間の短縮。
  • 副次的成果:オピオイド鎮痛剤への依存の減少、患者報告による術後経験の改善(例、痛みの軽減、尿意切迫感や膀胱けいれんの症状コントロール)、ナッシングや教育的介入に対する医療スタッフの認識。

メソッド

このプロジェクトは 3 つの研究で構成されています。

  1. 準実験的研究 (研究 I):

    • デザイン: 3 つの観察期間 (ベースライン、教育後、ナッジ介入後) を含むテスト前-事後テストのデザイン。
    • 介入: スタッフは、ワークショップ、説明ビデオ、および TENS 管理の訓練を受けた「スーパーユーザー」からの実践的なサポートを通じて TENS トレーニングを受けます。 教育段階に続いて、術後の痛みに対するデフォルトのオプションとして TENS を促進するために、ナッシングテクニック (視覚的なリマインダー、ポスターなど) が導入されます。
    • データ収集: TENS 使用率、患者人口統計、痛みの強さ (視覚的アナログ スケール/数値評価スケールを使用)、オピオイド摂取量、および退院時間に関するベースラインおよび追跡データの収集。
  2. 医療スタッフのインタビュー (研究 II):

    • デザイン: 20 ~ 25 人の麻酔スタッフとの定性的インタビュー。
    • 焦点: 麻酔スタッフのナッシングおよび教育的介入の経験、TENS 導入に対する認識されている障壁、および非薬理学的疼痛管理に対する態度について説明します。
    • データ収集: インタビューの回答をテーマ別に詳細に分析し、TENS の使用と行動ナッジの​​有効性に影響を与える要因を特定します。
  3. 患者へのインタビュー (研究 III):

    • デザイン: ロボットによる前立腺手術を受け、疼痛管理のために TENS を受けた 20 ~ 25 人の患者に対する定性的インタビュー。
    • 焦点: 痛みや術後症状、特に尿意切迫感や膀胱けいれんの管理における TENS による患者の経験を調査します。
    • データ収集: 痛みの軽減と回復の質に対するTENSの影響を即座に把握するために、退院後1日以内にインタビューを実施しました。

データの収集と分析

データは、研究 I では約 500 人の患者から収集され、研究 II および III ではスタッフと患者へのテーマ別インタビューを通じて収集されます。 統計分析には次のものが含まれます。

  • 記述統計: TENS の使用頻度と患者が報告した痛みのレベルを評価します。
  • T 検定とカイ 2 乗検定: 介入前後の TENS 導入率とカテゴリデータを比較します。
  • ANOVA と多変量回帰: 介入フェーズ間の差異を評価し、交絡因子を制御します。
  • 定性的テーマ分析: スタッフと患者のインタビューデータに適用して、TENS の受け入れ、影響を促す、教育的介入の認識された効果に関連するテーマを抽出します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gotborg、スウェーデン
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg、スウェーデン
        • Sahlgrenska University Hospital
    • VGR
      • Gothenburg、VGR、スウェーデン、43100
        • Sahlgrenska University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象者には、研究が実施される部門に勤務する医療スタッフと、麻酔下で泌尿器科処置を予定している18歳以上の患者が含まれる。 この特定の臨床現場での術後疼痛管理における TENS の使用を観察し、強化することに焦点を当てています。

説明

包含基準:

  • 研究が実施される部門で働くすべてのスタッフ。
  • 麻酔下で泌尿器科手術を予定している18歳以上の患者。

除外基準:

  • 同意はしません。
  • 継続中の妊娠。
  • スウェーデン語を話すことも理解することもできません。
  • 電子インプラント(ペースメーカー、植込み型除細動器/ICDなど)の存在。
  • 定期的な術前オピオイドの使用。
  • 慢性的な痛みの状態。
  • 既知の薬物乱用。
  • TENS適用部位の感覚が軽減されました。
  • 未治療の重度の精神障害。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
対照群(ベースライン)
このグループには、介入前の医療スタッフと患者が含まれます。 術後の疼痛管理の初期実践を評価するために、TENS の使用率、疼痛レベル、オピオイド摂取に関するベースライン データが収集されます。
介入グループ X1 (教育 + スーパーユーザー)
教育介入後の医療スタッフと患者。 このフェーズには、TENS の使用法に関するセッションと、術後疼痛管理のための TENS に関連する知識とスキルを高めるための指定された「スーパーユーザー」からのサポートが含まれます。
TENS の使用方法に関する教育セッションと、術後疼痛管理のための TENS に関連する知識とスキルを高めるための指定された「スーパーユーザー」からのサポート。
介入グループ X2 (ナッジ)
医療スタッフは、TENS の使用を強化するために設計されたナッジ戦略にさらされています。TENS は現在日常診療で利用可能ですが、十分に活用されていません。 この段階には、TENS をより顕著にし、術後の疼痛管理への使用を奨励することを目的とした、視覚的なプロンプト、リマインダー、および環境上の合図が含まれます。
医療スタッフは、TENS の使用を促進するために設計されたナッジ戦略にさらされています。これには、TENS をより顕著にし、術後疼痛管理への使用を奨励することを目的とした、視覚的なプロンプト、リマインダー、および環境的合図が含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後ケアにおける TENS の使用頻度
時間枠:12週間(介入段階の経過を通じて)
3 つのグループ (管理、教育、ナッジ) にわたる術後疼痛管理のための医療スタッフによる TENS の使用頻度と一貫性を測定します。 この結果は、TENS 導入パターンの変化における教育的介入と後押し的介入の有効性を決定します。 スコアは、患者ごとに文書化された TENS 申請の数を表します。
12週間(介入段階の経過を通じて)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後の痛みの強さの変化
時間枠:手術後 1 日、患者の回復中に測定
Visual Analog Scale (VAS) または Numerical Rating Scale (NRS) を使用して患者が報告した痛みの強さを評価し、標準治療と比較して、TENS が鎮痛に及ぼす影響を評価します。 スコアの範囲は 0 ~ 10 で、0 は痛みがないことを示し、10 は想像できる最悪の痛みを示します。 スコアが高いほど、痛みの強さが悪化していることを反映します。 この尺度は、術後すぐの痛みの変化に焦点を当てています。
手術後 1 日、患者の回復中に測定
術後疼痛に対するオピオイド摂取量の変化
時間枠:12週間(研究期間中ずっと監視されます)
各グループの患者の術後鎮痛のために投与されたオピオイド薬の量を測定します。 この結果は、TENS 使用の増加によってオピオイド疼痛管理の必要性が変化し、より安全な術後ケアに貢献するかどうかを評価します。 スコアはミリグラム単位で測定され、値が高いほど悪い結果を反映します。
12週間(研究期間中ずっと監視されます)
術後の退院時間の変化
時間枠:退院時、介入後最初の12週間以内に測定
各グループ (対照、教育、ナッジ) で手術から患者の退院までの時間を追跡し、TENS の使用量を増やすと回復が早まるかどうかを評価します。 退院時間が短いことは、術後の回復が改善されていることを示しており、疼痛管理の改善とオピオイドへの依存の減少に関連している可能性があります。 スコアは分単位で測定され、値が高いほど悪い結果を反映します。
退院時、介入後最初の12週間以内に測定

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育的介入と介入を促す介入に対する医療スタッフの認識
時間枠:最終介入段階(約 3 週間)後に収集
20 ~ 25 人の麻酔スタッフに綿密なインタビューを実施し、TENS の使用量を増やすことを目的とした教育的介入や後押し的な介入の経験を調査します。 この結果は、TENS 導入の促進者と障壁、さらに臨床現場における行動介入の受容性と認識された影響についての洞察を提供します。
最終介入段階(約 3 週間)後に収集
術後疼痛管理のための TENS の患者体験
時間枠:退院後1~2日以内に回収
泌尿器科手術を受け、術後ケアの一環として TENS を受けた 20 ~ 25 人の患者にインタビューを実施します。 インタビューでは、痛みの軽減、TENSの使いやすさ、尿意切迫感や膀胱けいれんなどの術後症状への影響について患者の視点を探ります。 この結果は、患者の満足度と回復促進における TENS の主観的な有効性を評価するのに役立ちます。
退院後1~2日以内に回収

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月10日

一次修了 (実際)

2025年4月14日

研究の完了 (実際)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年11月19日

最初の投稿 (実際)

2024年11月20日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月8日

最終確認日

2026年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2024-06961-01 (その他の識別子:Swedish Ethical Review Authority)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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