Nudging om het gebruik van transcutane elektrische zenuwstimulatie voor postoperatieve pijnverlichting te bevorderen (Nudging pain)
8 september 2026 bijgewerkt door: Pether Jildenstal
Nudging (gedrag en beslissingen beïnvloeden) om het gebruik van transcutane elektrische zenuwstimulatie voor postoperatieve pijnverlichting te bevorderen
Deze studie heeft tot doel het gebruik van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) voor acute postoperatieve pijnverlichting te vergroten.
TENS, een niet-farmacologische behandeling waarbij gebruik wordt gemaakt van elektrische impulsen, kan de pijnverlichting verbeteren, het gebruik van opioïden verminderen en de bijwerkingen minimaliseren.
Ondanks de voordelen wordt TENS in de gezondheidszorg onderbenut.
Dit project zal TENS-educatie, ondersteuning van ervaren 'superusers' en nudging-technieken bieden om het personeel aan te moedigen TENS te adopteren, wat uiteindelijk de pijnbeheersing en het herstel voor postoperatieve patiënten zal verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoeksproject onderzoekt de effectiviteit van het combineren van educatieve initiatieven, ondersteuning van aangewezen 'superusers' en gedragsmatige nudging om het gebruik van transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) bij postoperatief pijnbeheer te verbeteren. TENS, een niet-farmacologische behandeling, is effectief gebleken bij het verlichten van postoperatieve pijn, het verminderen van de behoefte aan opioïden en het verbeteren van het herstel van de patiënt. Ondanks deze voordelen blijft TENS onderbenut vanwege kennislacunes en culturele en organisatorische barrières. Dit project zal onderzoeken hoe gerichte interventies de adoptie van TENS kunnen stimuleren, met als doel het te positioneren als een integraal onderdeel van multimodale analgesie voor postoperatieve zorg.
Resultaten
Het onderzoek richt zich zowel op de uitkomsten van het personeel als op de patiëntresultaten. Verwachte resultaten zijn onder meer:
- Primaire resultaten: Verhoogde frequentie van TENS-gebruik onder gezondheidszorgpersoneel voor postoperatieve pijn, door de patiënt gerapporteerde vermindering van de pijnintensiteit en kortere ontslagtijden.
- Secundaire resultaten: Verminderde afhankelijkheid van opioïde pijnverlichting, verbeterde door de patiënt gerapporteerde postoperatieve ervaring (bijv. pijnverlichting, symptoomcontrole voor urine-urgentie en blaaskrampen) en de perceptie van zorgpersoneel over nudging en educatieve interventies.
Methoden
Het project bestaat uit drie onderzoeken:
Quasi-experimenteel onderzoek (onderzoek I):
- Ontwerp: Een pretest-posttestontwerp met drie observatieperioden (basislijn, post-educatie en post-nudging-interventie).
- Interventie: Het personeel krijgt TENS-training via workshops, instructievideo's en praktische ondersteuning van 'superusers' die zijn opgeleid in TENS-beheer. Na de educatieve fase worden nudging-technieken (bijv. visuele herinneringen, posters) geïntroduceerd om TENS te promoten als standaardoptie voor postoperatieve pijn.
- Gegevensverzameling: verzameling van basis- en follow-upgegevens over TENS-gebruikspercentages, demografische gegevens van patiënten, pijnintensiteit (met behulp van visueel analoge schaal/numerieke beoordelingsschaal), opioïdeconsumptie en ontslagtijden.
Interviews met gezondheidszorgpersoneel (onderzoek II):
- Opzet: Kwalitatieve interviews met 20-25 anesthesiemedewerkers.
- Focus: Beschrijven van ervaringen van anesthesiepersoneel met de nudging- en educatieve interventies, waargenomen belemmeringen voor TENS-adoptie en houdingen ten opzichte van niet-farmacologische pijnbehandeling.
- Gegevensverzameling: diepgaande thematische analyse van interviewreacties om factoren te identificeren die van invloed zijn op het gebruik van TENS en de effectiviteit van gedragsmatige nudges.
Patiëntinterviews (onderzoek III):
- Opzet: Kwalitatieve interviews met 20-25 patiënten die een robotische prostaatoperatie ondergingen en TENS kregen voor pijnbestrijding.
- Focus: Onderzoek van patiëntervaringen met TENS bij het beheersen van pijn en postoperatieve symptomen, met name urgentie om te urineren en blaaskrampen.
- Gegevensverzameling: Interviews die binnen één dag na ontslag worden afgenomen om onmiddellijke indrukken vast te leggen van de impact van TENS op pijnverlichting en herstelkwaliteit.
Gegevensverzameling en -analyse
Er zullen gegevens worden verzameld over ongeveer 500 patiënten in onderzoek I en via thematische interviews met personeel en patiënten in onderzoek II en III. Statistische analyses omvatten:
- Beschrijvende statistieken: Om de TENS-gebruiksfrequentie en door de patiënt gerapporteerde pijnniveaus te beoordelen.
- T-tests en Chi-kwadraattests: voor het vergelijken van de TENS-acceptatiepercentages vóór en na de interventie en categorische gegevens.
- ANOVA en multivariate regressie: om verschillen tussen interventiefasen te evalueren en te controleren op verstorende factoren.
- Kwalitatieve thematische analyse: toegepast op interviewgegevens van personeel en patiënten om thema's te extraheren die verband houden met TENS-acceptatie, nudging-impact en de waargenomen effectiviteit van educatieve interventies.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gotborg, Zweden
- Sahlgrenska University Hospital
-
Gothenburg, Zweden
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
VGR
-
Gothenburg, VGR, Zweden, 43100
- Sahlgrenska University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie bestaat uit zorgpersoneel dat werkt op de afdeling waar het onderzoek wordt uitgevoerd en patiënten die urologische ingrepen onder narcose ondergaan en 18 jaar of ouder zijn.
De nadruk ligt op het observeren en verbeteren van het gebruik van TENS bij postoperatieve pijnbestrijding binnen deze specifieke klinische setting.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Al het personeel dat werkzaam is op de afdeling waar het onderzoek wordt uitgevoerd.
- Patiënten bij wie urologische ingrepen onder narcose zijn gepland en die 18 jaar of ouder zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Geeft geen toestemming.
- Doorgaande zwangerschap.
- Kan geen Zweeds spreken of verstaan.
- Aanwezigheid van elektronische implantaten (bijv. pacemaker, implanteerbare defibrillator/ICD).
- Regelmatig preoperatief gebruik van opioïden.
- Chronische pijnaandoening.
- Bekend middelenmisbruik.
- Verminderd gevoel op de plaats voor TENS-toepassing.
- Ernstige, onbehandelde psychiatrische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Controlegroep (basislijn)
Tot deze groep behoren zorgpersoneel en patiënten voorafgaand aan de interventie.
Er zullen basisgegevens worden verzameld over TENS-gebruikspercentages, pijnniveaus en opioïdenconsumptie om de initiële praktijken op het gebied van postoperatief pijnbeheer te beoordelen.
|
|
|
Interventiegroep X1 (Onderwijs + superusers)
Zorgpersoneel en patiënten na een educatieve interventie.
Deze fase omvat sessies over het gebruik van TENS en ondersteuning van aangewezen "superusers" om de kennis en vaardigheden met betrekking tot TENS voor postoperatief pijnbeheer te vergroten.
|
Educatieve sessies over het gebruik van TENS en ondersteuning door aangewezen "superusers" om de kennis en vaardigheden met betrekking tot TENS voor postoperatief pijnbeheer te vergroten.
|
|
Interventiegroep X2 (Nudging)
Zorgpersoneel wordt blootgesteld aan nudging-strategieën die zijn ontworpen om het gebruik van TENS te verbeteren, dat momenteel beschikbaar is in de reguliere zorg, maar onderbenut wordt.
Deze fase omvat visuele aanwijzingen, herinneringen en signalen uit de omgeving die erop gericht zijn TENS opvallender te maken en het gebruik ervan voor postoperatief pijnbeheer aan te moedigen.
|
Zorgpersoneel dat wordt blootgesteld aan nudging-strategieën die zijn ontworpen om het gebruik van TENS te verbeteren, waarbij visuele aanwijzingen, herinneringen en signalen uit de omgeving betrokken zijn, bedoeld om TENS opvallender te maken en het gebruik ervan voor postoperatief pijnbeheer aan te moedigen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frequentie van TENS-gebruik in postoperatieve zorg
Tijdsspanne: 12 weken (gedurende de interventiefasen)
|
Meet de frequentie en consistentie van TENS-gebruik door zorgpersoneel voor postoperatief pijnbeheer in de drie groepen (Controle, Educatie en Nudging).
Deze uitkomst zal bepalend zijn voor de effectiviteit van educatieve en nudging-interventies bij het veranderen van TENS-adoptiepatronen.
Scores vertegenwoordigen het aantal gedocumenteerde TENS-aanvragen per patiënt.
|
12 weken (gedurende de interventiefasen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in postoperatieve pijnintensiteit
Tijdsspanne: 1 dag na de operatie, gemeten tijdens herstel van de patiënt
|
Beoordeel de door de patiënt gerapporteerde pijnintensiteit met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) of Numerical Rating Scale (NRS) om de impact van TENS op pijnverlichting te evalueren in vergelijking met standaardzorg.
Scores variëren van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn betekent en 10 de ergst denkbare pijn.
Hogere scores weerspiegelen een slechtere pijnintensiteit.
Deze maatregel richt zich op onmiddellijke postoperatieve pijnverandering.
|
1 dag na de operatie, gemeten tijdens herstel van de patiënt
|
|
Verandering in opioïdenconsumptie voor postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 12 weken (gemonitord gedurende de gehele onderzoeksduur)
|
Meet de hoeveelheid opioïde medicatie die wordt toegediend voor postoperatieve pijnverlichting bij patiënten in elke groep.
Deze uitkomst evalueert of de toename van het gebruik van TENS de behoefte aan opioïde pijnbestrijding verandert, wat bijdraagt aan veiligere postoperatieve zorg.
Scores worden gemeten in milligrammen, waarbij hogere waarden een slechter resultaat weerspiegelen.
|
12 weken (gemonitord gedurende de gehele onderzoeksduur)
|
|
Verandering in postoperatieve ontslagtijd
Tijdsspanne: Gemeten bij ontslag, binnen de eerste 12 weken na de interventie
|
Volg de tijd vanaf de operatie tot het ontslag van de patiënt in elke groep (Controle, Educatie en Nudging) om te beoordelen of een verhoogd TENS-gebruik een sneller herstel mogelijk maakt.
Kortere ontslagtijden duiden op een verbeterd postoperatief herstel, waarschijnlijk gekoppeld aan een beter pijnbeheer en een verminderde afhankelijkheid van opioïden.
Scores worden gemeten in minuten, waarbij hogere waarden een slechter resultaat weerspiegelen.
|
Gemeten bij ontslag, binnen de eerste 12 weken na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percepties van zorgpersoneel over educatieve en nudging-interventies
Tijdsspanne: Verzameld na de laatste interventiefase (ongeveer 3 weken)
|
Voer diepte-interviews uit met 20 tot 25 anesthesiemedewerkers om hun ervaringen te onderzoeken met de educatieve en nudging-interventies gericht op het vergroten van het TENS-gebruik.
Deze uitkomst zal inzicht verschaffen in de facilitators en barrières voor TENS-adoptie, evenals de aanvaardbaarheid en waargenomen impact van gedragsinterventies in een klinische setting.
|
Verzameld na de laatste interventiefase (ongeveer 3 weken)
|
|
Patiëntervaringen met TENS voor postoperatief pijnbeheer
Tijdsspanne: Opgehaald binnen 1-2 dagen na ontslag
|
Interviews houden met 20-25 patiënten die een urologische operatie hebben ondergaan en TENS hebben gekregen als onderdeel van hun postoperatieve zorg.
In de interviews zullen de perspectieven van patiënten op pijnverlichting, het gemak van TENS-gebruik en de waargenomen impact op postoperatieve symptomen zoals urinaire urgentie en blaaskrampen worden onderzocht.
Deze uitkomst zal helpen de patiënttevredenheid en de subjectieve effectiviteit van TENS bij het verbeteren van het herstel te beoordelen.
|
Opgehaald binnen 1-2 dagen na ontslag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 december 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
14 april 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-06961-01 (Andere identificatie: Swedish Ethical Review Authority)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .