Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nudging for å fremme bruken av transkutan elektrisk nervestimulering for postoperativ smertelindring (Nudging pain)

8. september 2026 oppdatert av: Pether Jildenstal

Nudging (påvirke atferd og beslutninger) for å fremme bruken av transkutan elektrisk nervestimulering for postoperativ smertelindring

Denne studien har som mål å øke bruken av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) for akutt postoperativ smertelindring. TENS, en ikke-farmakologisk behandling som bruker elektriske impulser, kan forbedre smertelindring, redusere opioidbruk og minimere bivirkninger. Til tross for fordelene er TENS underbrukt i helsevesenet. Dette prosjektet vil gi TENS-utdanning, støtte fra erfarne "superbrukere" og nudging-teknikker for å oppmuntre ansatte til å ta i bruk TENS, og til slutt forbedre smertebehandling og restitusjon for postoperative pasienter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette forskningsprosjektet undersøker effektiviteten av å kombinere utdanningstiltak, støtte fra utpekte "superbrukere" og atferdsmessig nudging for å forbedre bruken av transkutan elektrisk nervestimulering (TENS) i postoperativ smertebehandling. TENS, en ikke-farmakologisk behandling, har vist effektivitet i å lindre postoperativ smerte, redusere opioidbehovet og forbedre pasientens restitusjon. Til tross for disse fordelene forblir TENS underutnyttet på grunn av kunnskapshull, kulturelle og organisatoriske barrierer. Dette prosjektet vil utforske hvordan målrettede intervensjoner kan drive TENS-adopsjon, med sikte på å posisjonere det som en integrert del av multimodal analgesi for postoperativ behandling.

Utfall

Studien retter seg både mot ansatte og pasientresultater. Forventede resultater inkluderer:

  • Primære utfall: Økt frekvens av TENS-bruk blant helsepersonell for postoperativ smerte, pasientrapportert reduksjon i smerteintensitet og forkortede utskrivningstider.
  • Sekundære utfall: Redusert avhengighet av smertelindring på opioid, forbedret pasientrapportert postoperativ opplevelse (f.eks. smertelindring, symptomkontroll for urintrang og blærespasmer), og helsepersonells oppfatning av nudging og pedagogiske intervensjoner.

Metoder

Prosjektet består av tre studier:

  1. Kvasi-eksperimentell studie (studie I):

    • Design: Et pretest-posttest-design med tre observasjonsperioder (baseline, post-education og post-nudging intervensjon).
    • Intervensjon: Personalet får TENS-opplæring gjennom workshops, instruksjonsvideoer og praktisk støtte fra "superbrukere" som er trent i TENS-administrasjon. Etter utdanningsfasen introduseres nudging-teknikker (f.eks. visuelle påminnelser, plakater) for å fremme TENS som standardalternativ for postoperativ smerte.
    • Datainnsamling: Grunnlinje- og oppfølgingsdatainnsamling om TENS-bruksrater, pasientdemografi, smerteintensitet (ved bruk av Visual Analog Scale/Numerical Rating Scale), opioidforbruk og utskrivningstider.
  2. Helsepersonellintervjuer (studie II):

    • Design: Kvalitative intervjuer med 20-25 anestesimedarbeidere.
    • Fokus: Beskrive anestesipersonalets erfaringer med nudging og pedagogiske intervensjoner, opplevde barrierer for TENS-adopsjon og holdninger til ikke-medikamentell smertebehandling.
    • Datainnsamling: Inngående tematisk analyse av intervjusvar for å identifisere faktorer som påvirker TENS-bruken og effektiviteten til atferdsdytt.
  3. Pasientintervjuer (studie III):

    • Design: Kvalitative intervjuer med 20-25 pasienter som gjennomgikk robotprostatakirurgi og fikk TENS for smertebehandling.
    • Fokus: Undersøkelse av pasienterfaringer med TENS i håndtering av smerte og postoperative symptomer, spesielt urintrang og blærespasmer.
    • Datainnsamling: Intervjuer utført innen én dag etter utskrivning for å fange umiddelbare inntrykk av TENS sin innvirkning på smertelindring og restitusjonskvalitet.

Datainnsamling og analyse

Data vil bli samlet inn på ca. 500 pasienter i studie I og gjennom tematiske intervjuer med ansatte og pasienter i studie II og III. Statistiske analyser vil omfatte:

  • Beskrivende statistikk: For å vurdere TENS-bruksfrekvens og pasientrapporterte smertenivåer.
  • T-tester og Chi-Square-tester: For sammenligning av TENS-adopsjonsrater før og etter intervensjon og kategoriske data.
  • ANOVA og multivariat regresjon: For å evaluere forskjeller på tvers av intervensjonsfaser og kontroll for forstyrrende faktorer.
  • Kvalitativ tematisk analyse: Brukes på person- og pasientintervjudata for å trekke ut temaer relatert til TENS-aksept, nudging-effekt og den opplevde effektiviteten av pedagogiske intervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gotborg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
      • Gothenburg, Sverige
        • Sahlgrenska University Hospital
    • VGR
      • Gothenburg, VGR, Sverige, 43100
        • Sahlgrenska University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen inkluderer helsepersonell som arbeider ved avdelingen der studien utføres og pasienter som er planlagt for urologiske prosedyrer under anestesi og er 18 år eller eldre. Fokuset er på å observere og forbedre bruken av TENS i postoperativ smertebehandling innenfor denne spesifikke kliniske settingen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Alle ansatte som arbeider ved avdelingen der studien skal gjennomføres.
  • Pasienter som er planlagt for urologiske prosedyrer under anestesi som er 18 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  • Gir ikke samtykke.
  • Pågående graviditet.
  • Kan ikke snakke eller forstå svensk.
  • Tilstedeværelse av elektroniske implantater (f.eks. pacemaker, implanterbar - defibrillator/ICD).
  • Regelmessig preoperativ bruk av opioider.
  • Kronisk smertetilstand.
  • Kjent rusmisbruk.
  • Redusert følelse på stedet for påføring av TENS.
  • Alvorlig ubehandlet psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kontrollgruppe (grunnlinje)
Denne gruppen inkluderer helsepersonell og pasienter før intervensjonen. Baseline-data vil bli samlet inn på TENS-bruksrater, smertenivåer og opioidforbruk for å vurdere innledende praksis i postoperativ smertebehandling.
Intervensjonsgruppe X1 (Utdanning + superbrukere)
Helsepersonell og pasienter etter en pedagogisk intervensjon. Denne fasen inkluderer økter om bruk av TENS og støtte fra utpekte "superbrukere" for å øke kunnskap og ferdigheter relatert til TENS for postoperativ smertebehandling.
Pedagogiske økter om bruk av TENS og støtte fra utpekte "superbrukere" for å øke kunnskap og ferdigheter knyttet til TENS for postoperativ smertebehandling.
Intervensjonsgruppe X2 (nudging)
Helsepersonell utsatt for nudging-strategier designet for å forbedre bruken av TENS, som for tiden er tilgjengelig i rutinemessig behandling, men underutnyttet. Denne fasen involverer visuelle påminnelser, påminnelser og miljøsignaler som har som mål å gjøre TENS mer fremtredende og oppmuntre til bruk for postoperativ smertebehandling.
Helsepersonell eksponert for nudging-strategier designet for å forbedre bruken av TENS, som involverer visuelle meldinger, påminnelser og miljøsignaler som tar sikte på å gjøre TENS mer fremtredende og oppmuntre til bruk for postoperativ smertebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighet av TENS-bruk i postoperativ omsorg
Tidsramme: 12 uker (i løpet av intervensjonsfasene)
Mål frekvensen og konsistensen av TENS-bruk av helsepersonell for postoperativ smertebehandling på tvers av de tre gruppene (kontroll, utdanning og nudging). Dette resultatet vil avgjøre effektiviteten av pedagogiske og nudging-intervensjoner for å endre TENS-adopsjonsmønstre. Poeng representerer antall dokumenterte TENS-applikasjoner per pasient.
12 uker (i løpet av intervensjonsfasene)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag etter operasjonen, målt under pasientens restitusjon
Vurder pasientrapportert smerteintensitet ved å bruke Visual Analog Scale (VAS) eller Numerical Rating Scale (NRS) for å evaluere effekten av TENS på smertelindring sammenlignet med standardbehandling. Poeng varierer fra 0 til 10, der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den verst tenkelige smerten. Høyere score reflekterer dårligere smerteintensitet. Dette tiltaket fokuserer på umiddelbar postoperativ smerteendring.
1 dag etter operasjonen, målt under pasientens restitusjon
Endring i opioidforbruk for postoperativ smerte
Tidsramme: 12 uker (overvåkes gjennom hele studiens varighet)
Mål mengden opioidmedisin som administreres for postoperativ smertelindring blant pasienter i hver gruppe. Dette resultatet evaluerer om økningen i TENS-bruk endrer behovet for smertebehandling av opioid, noe som bidrar til sikrere postoperativ behandling. Poeng måles i milligram, der høyere verdier reflekterer et dårligere resultat.
12 uker (overvåkes gjennom hele studiens varighet)
Endring i postoperativ utskrivningstid
Tidsramme: Målt ved utskrivning, innen de første 12 ukene etter intervensjon
Spor tiden fra operasjon til pasientutskrivning i hver gruppe (kontroll, utdanning og nudging) for å vurdere om økt TENS-bruk letter raskere restitusjon. Kortere utskrivningstider indikerer forbedret postoperativ restitusjon, sannsynligvis knyttet til bedre smertebehandling og redusert avhengighet av opioider. Poeng måles i minutter, der høyere verdier reflekterer et dårligere resultat.
Målt ved utskrivning, innen de første 12 ukene etter intervensjon

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonells oppfatninger av pedagogiske og nudging-intervensjoner
Tidsramme: Samlet inn etter den siste intervensjonsfasen (ca. 3 uker)
Gjennomfør dybdeintervjuer med 20-25 anestesimedarbeidere for å utforske deres erfaringer med pedagogiske og nudging-intervensjoner rettet mot å øke bruken av TENS. Dette resultatet vil gi innsikt i tilretteleggere og barrierer for TENS-adopsjon, så vel som akseptabiliteten og den opplevde effekten av atferdsintervensjoner i en klinisk setting.
Samlet inn etter den siste intervensjonsfasen (ca. 3 uker)
Pasientopplevelser av TENS for postoperativ smertebehandling
Tidsramme: Hentes innen 1-2 dager etter utskrivning
Gjennomføre intervjuer med 20-25 pasienter som gjennomgikk urologisk kirurgi og fikk TENS som en del av sin postoperative omsorg. Intervjuene vil utforske pasientenes perspektiv på smertelindring, enkel bruk av TENS og den opplevde innvirkningen på postoperative symptomer som urintrang og blærespasmer. Dette resultatet vil bidra til å vurdere pasienttilfredshet og den subjektive effektiviteten til TENS for å forbedre restitusjonen.
Hentes innen 1-2 dager etter utskrivning

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2024

Først lagt ut (Faktiske)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. september 2026

Sist bekreftet

1. september 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2024-06961-01 (Annen identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere