Empujar para promover el uso de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para el alivio del dolor posoperatorio (Nudging pain)
8 de septiembre de 2026 actualizado por: Pether Jildenstal
Empujar (influir en el comportamiento y las decisiones) para promover el uso de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea para aliviar el dolor posoperatorio
Este estudio tiene como objetivo aumentar el uso de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) para el alivio del dolor posoperatorio agudo.
TENS, un tratamiento no farmacológico que utiliza impulsos eléctricos, puede mejorar el alivio del dolor, reducir el uso de opioides y minimizar los efectos secundarios.
A pesar de sus beneficios, TENS está infrautilizado en la atención sanitaria.
Este proyecto brindará educación sobre TENS, apoyo de "superusuarios" experimentados y técnicas de empujón para alentar al personal a adoptar TENS y, en última instancia, mejorar el manejo del dolor y la recuperación de los pacientes posoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto de investigación investiga la eficacia de combinar iniciativas educativas, apoyo de "superusuarios" designados y empujones conductuales para mejorar el uso de la estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) en el tratamiento del dolor posoperatorio. TENS, un tratamiento no farmacológico, ha demostrado eficacia para aliviar el dolor posoperatorio, reducir las necesidades de opioides y mejorar la recuperación del paciente. A pesar de estos beneficios, TENS sigue estando infrautilizado debido a lagunas de conocimiento y barreras culturales y organizativas. Este proyecto explorará cómo las intervenciones específicas pueden impulsar la adopción de TENS, con el objetivo de posicionarla como una parte integral de la analgesia multimodal para la atención posoperatoria.
Resultados
El estudio se centra tanto en los resultados del personal como de los pacientes. Los resultados esperados incluyen:
- Resultados primarios: mayor frecuencia de uso de TENS entre el personal de atención médica para el dolor posoperatorio, reducción de la intensidad del dolor informada por los pacientes y tiempos de alta más cortos.
- Resultados secundarios: Reducción de la dependencia del alivio del dolor con opioides, mejor experiencia postoperatoria informada por el paciente (p. ej., alivio del dolor, control de los síntomas de urgencia urinaria y espasmos de la vejiga) y percepciones del personal sanitario sobre las intervenciones educativas y de empujón.
Métodos
El proyecto consta de tres estudios:
Estudio Cuasi-Experimental (Estudio I):
- Diseño: Un diseño pretest-postest con tres períodos de observación (línea de base, posteducación y intervención post-empujón).
- Intervención: El personal recibe capacitación en TENS a través de talleres, videos instructivos y apoyo práctico de "superusuarios" capacitados en la administración de TENS. Después de la fase educativa, se introducen técnicas de empujón (p. ej., recordatorios visuales, carteles) para promover la TENS como una opción predeterminada para el dolor posoperatorio.
- Recopilación de datos: recopilación de datos de referencia y de seguimiento sobre tasas de uso de TENS, datos demográficos de los pacientes, intensidad del dolor (utilizando la escala analógica visual/escala de calificación numérica), el consumo de opioides y los tiempos de alta.
Entrevistas al personal sanitario (Estudio II):
- Diseño: Entrevistas cualitativas con 20-25 miembros del personal de anestesia.
- Enfoque: Describir las experiencias del personal de anestesia con las intervenciones educativas y de empujón, las barreras percibidas para la adopción de TENS y las actitudes hacia el manejo del dolor no farmacológico.
- Recopilación de datos: análisis temático en profundidad de las respuestas de la entrevista para identificar factores que influyen en el uso de TENS y la eficacia de los empujones conductuales.
Entrevistas con pacientes (Estudio III):
- Diseño: Entrevistas cualitativas con 20-25 pacientes que se sometieron a cirugía robótica de próstata y recibieron TENS para el manejo del dolor.
- Enfoque: Investigar las experiencias de los pacientes con TENS en el manejo del dolor y los síntomas posoperatorios, en particular la urgencia urinaria y los espasmos de la vejiga.
- Recopilación de datos: entrevistas realizadas un día después del alta para capturar impresiones inmediatas del impacto de TENS en el alivio del dolor y la calidad de la recuperación.
Recopilación y análisis de datos
Se recopilarán datos de aproximadamente 500 pacientes en el Estudio I y mediante entrevistas temáticas con el personal y los pacientes en los Estudios II y III. Los análisis estadísticos incluirán:
- Estadísticas descriptivas: evaluar la frecuencia de uso de TENS y los niveles de dolor informados por el paciente.
- Pruebas T y pruebas de chi cuadrado: para comparar tasas de adopción de TENS y datos categóricos antes y después de la intervención.
- ANOVA y regresión multivariada: evaluar las diferencias entre las fases de intervención y controlar los factores de confusión.
- Análisis temático cualitativo: aplicado a los datos de entrevistas del personal y de los pacientes para extraer temas relacionados con la aceptación de TENS, el impacto del empujón y la eficacia percibida de las intervenciones educativas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gotborg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, Suecia
- Sahlgrenska University Hospital
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VGR
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Gothenburg, VGR, Suecia, 43100
- Sahlgrenska University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio incluye al personal sanitario que trabaja en el departamento donde se realiza el estudio y a los pacientes que tienen programados procedimientos urológicos bajo anestesia y tienen 18 años o más.
La atención se centra en observar y mejorar el uso de TENS en el tratamiento del dolor posoperatorio dentro de este entorno clínico específico.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todo el personal que trabaja en el departamento donde se realizará el estudio.
- Pacientes programados para procedimientos urológicos bajo anestesia que tengan 18 años o más.
Criterios de exclusión:
- No da consentimiento.
- Embarazo en curso.
- No puedo hablar ni entender sueco.
- Presencia de implantes electrónicos (p. ej., marcapasos, implantables - desfibrilador/ICD).
- Uso preoperatorio regular de opioides.
- Condición de dolor crónico.
- Abuso de sustancias conocido.
- Sensación reducida en el lugar de aplicación de TENS.
- Trastorno psiquiátrico grave no tratado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de control (línea de base)
Este grupo incluye al personal sanitario y a los pacientes previos a la intervención.
Se recopilarán datos de referencia sobre las tasas de uso de TENS, los niveles de dolor y el consumo de opioides para evaluar las prácticas iniciales en el manejo del dolor posoperatorio.
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Grupo de Intervención X1 (Educación + superusuarios)
Personal sanitario y pacientes tras una intervención educativa.
Esta fase incluye sesiones sobre el uso de TENS y apoyo de "superusuarios" designados para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con TENS para el manejo del dolor posoperatorio.
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Sesiones educativas sobre el uso de TENS y apoyo de "superusuarios" designados para aumentar el conocimiento y las habilidades relacionadas con TENS para el manejo del dolor posoperatorio.
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Grupo de intervención X2 (empujón)
El personal sanitario está expuesto a estrategias de estímulo diseñadas para mejorar el uso de TENS, que actualmente está disponible en la atención habitual pero está infrautilizado.
Esta fase implica indicaciones visuales, recordatorios y señales ambientales destinadas a hacer que TENS sea más destacado y fomentar su uso para el manejo del dolor posoperatorio.
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El personal sanitario está expuesto a estrategias de estímulo diseñadas para mejorar el uso de TENS, que implican indicaciones visuales, recordatorios y señales ambientales destinadas a hacer que TENS sea más destacado y fomentar su uso para el tratamiento del dolor posoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia de uso de TENS en el cuidado posoperatorio
Periodo de tiempo: 12 semanas (a lo largo de las fases de intervención)
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Mida la frecuencia y coherencia del uso de TENS por parte del personal sanitario para el tratamiento del dolor posoperatorio en los tres grupos (control, educación y empujón).
Este resultado determinará la eficacia de las intervenciones educativas y de estímulo para cambiar los patrones de adopción de TENS.
Las puntuaciones representan el número de aplicaciones TENS documentadas por paciente.
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12 semanas (a lo largo de las fases de intervención)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la intensidad del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 1 día postoperatorio, medido durante la recuperación del paciente.
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Evalúe la intensidad del dolor informada por el paciente utilizando la escala analógica visual (VAS) o la escala de calificación numérica (NRS) para evaluar el impacto de la TENS en el alivio del dolor en comparación con la atención estándar.
Las puntuaciones varían de 0 a 10, donde 0 indica que no hay dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.
Las puntuaciones más altas reflejan una peor intensidad del dolor.
Esta medida se centra en el cambio inmediato del dolor posoperatorio.
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1 día postoperatorio, medido durante la recuperación del paciente.
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Cambio en el consumo de opioides para el dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: 12 semanas (monitoreado durante toda la duración del estudio)
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Mida la cantidad de medicación opioide administrada para aliviar el dolor posoperatorio entre los pacientes de cada grupo.
Este resultado evalúa si el aumento en el uso de TENS cambia la necesidad de manejo del dolor con opioides, contribuyendo a una atención posoperatoria más segura.
Las puntuaciones se miden en miligramos, donde los valores más altos reflejan un peor resultado.
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12 semanas (monitoreado durante toda la duración del estudio)
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Cambio en el tiempo de alta posoperatoria
Periodo de tiempo: Medido al alta, dentro de las primeras 12 semanas posteriores a la intervención
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Realice un seguimiento del tiempo desde la cirugía hasta el alta del paciente en cada grupo (Control, Educación y Empuje) para evaluar si un mayor uso de TENS facilita una recuperación más rápida.
Los tiempos de alta más cortos indican una mejor recuperación posoperatoria, probablemente relacionada con un mejor manejo del dolor y una menor dependencia de los opioides.
Las puntuaciones se miden en minutos, donde los valores más altos reflejan un peor resultado.
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Medido al alta, dentro de las primeras 12 semanas posteriores a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Percepciones del personal sanitario sobre las intervenciones educativas y de estímulo
Periodo de tiempo: Recogido tras la fase final de intervención (aproximadamente 3 semanas)
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Realice entrevistas en profundidad con entre 20 y 25 miembros del personal de anestesia para explorar sus experiencias con las intervenciones educativas y de estímulo destinadas a aumentar el uso de TENS.
Este resultado proporcionará información sobre los facilitadores y las barreras para la adopción de TENS, así como la aceptabilidad y el impacto percibido de las intervenciones conductuales en un entorno clínico.
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Recogido tras la fase final de intervención (aproximadamente 3 semanas)
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Experiencias de los pacientes con TENS para el tratamiento del dolor posoperatorio
Periodo de tiempo: Recogido dentro de 1-2 días después del alta
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Realizar entrevistas con 20-25 pacientes que se sometieron a cirugía urológica y recibieron TENS como parte de su cuidado postoperatorio.
Las entrevistas explorarán las perspectivas de los pacientes sobre el alivio del dolor, la facilidad de uso de TENS y el impacto percibido en los síntomas posoperatorios como la urgencia urinaria y los espasmos de la vejiga.
Este resultado ayudará a evaluar la satisfacción del paciente y la eficacia subjetiva de TENS para mejorar la recuperación.
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Recogido dentro de 1-2 días después del alta
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
14 de abril de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
20 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-06961-01 (Otro identificador: Swedish Ethical Review Authority)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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