Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nudging for at fremme brugen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation til postoperativ smertelindring (Nudging pain)

18. august 2025 opdateret af: Pether Jildenstal

Nudging (påvirkning af adfærd og beslutninger) for at fremme brugen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation til postoperativ smertelindring

Denne undersøgelse har til formål at øge brugen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til akut postoperativ smertelindring. TENS, en ikke-farmakologisk behandling ved hjælp af elektriske impulser, kan forbedre smertelindring, reducere opioidbrug og minimere bivirkninger. På trods af dets fordele er TENS underudnyttet i sundhedsvæsenet. Dette projekt vil give TENS-uddannelse, støtte fra erfarne "superbrugere" og nudging-teknikker for at tilskynde personalet til at adoptere TENS, hvilket i sidste ende forbedrer smertebehandling og restitution for postoperative patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette forskningsprojekt undersøger effektiviteten af ​​at kombinere uddannelsesinitiativer, støtte fra udpegede "superbrugere" og adfærdsmæssige nudging for at forbedre brugen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) i postoperativ smertebehandling. TENS, en ikke-farmakologisk behandling, har vist effektivitet til at lindre postoperative smerter, reducere opioidbehovet og forbedre patientens restitution. På trods af disse fordele forbliver TENS underudnyttet på grund af videnshuller, kulturelle og organisatoriske barrierer. Dette projekt vil undersøge, hvordan målrettede interventioner kan drive TENS-adoption, med det formål at placere det som en integreret del af multimodal analgesi til postoperativ behandling.

Resultater

Undersøgelsen retter sig mod både personale- og patientresultater. Forventede resultater omfatter:

  • Primære resultater: Øget hyppighed af TENS-brug blandt sundhedspersonale for postoperative smerter, patientrapporteret reduktion i smerteintensitet og forkortede udskrivningstider.
  • Sekundære resultater: Reduceret afhængighed af opioid smertelindring, forbedret patientrapporteret postoperativ oplevelse (f.eks. smertelindring, symptomkontrol for urintrang og blærespasmer) og sundhedspersonalets opfattelse af nudging og pædagogiske interventioner.

Metoder

Projektet består af tre undersøgelser:

  1. Kvasi-eksperimentel undersøgelse (undersøgelse I):

    • Design: Et prætest-posttest-design med tre observationsperioder (baseline, post-education og post-nudging intervention).
    • Intervention: Personalet modtager TENS-træning gennem workshops, instruktionsvideoer og praktisk støtte fra "superbrugere", der er uddannet i TENS-administration. Efter uddannelsesfasen introduceres nudging-teknikker (f.eks. visuelle påmindelser, plakater) for at fremme TENS som standardmulighed for postoperative smerter.
    • Dataindsamling: Baseline- og opfølgningsdataindsamling om TENS-forbrugsrater, patientdemografi, smerteintensitet (ved hjælp af Visual Analog Scale/Numerical Rating Scale), opioidforbrug og udledningstider.
  2. Sundhedspersonalesamtaler (undersøgelse II):

    • Design: Kvalitative interviews med 20-25 anæstesimedarbejdere.
    • Fokus: Beskrive anæstesipersonalets erfaringer med nudging og pædagogiske interventioner, opfattede barrierer for TENS-adoption og holdninger til ikke-farmakologisk smertebehandling.
    • Dataindsamling: Dybdegående tematisk analyse af interviewsvar for at identificere faktorer, der påvirker TENS-brug og effektiviteten af ​​adfærdsnudges.
  3. Patientinterviews (undersøgelse III):

    • Design: Kvalitative interviews med 20-25 patienter, der gennemgik en robotprostataoperation og modtog TENS til smertebehandling.
    • Fokus: Undersøgelse af patienters erfaringer med TENS i håndtering af smerter og postoperative symptomer, især urintrang og blærespasmer.
    • Dataindsamling: Interviews udført inden for en dag efter udskrivelsen for at fange umiddelbare indtryk af TENS's indvirkning på smertelindring og restitutionskvalitet.

Dataindsamling og analyse

Data vil blive indsamlet på tværs af cirka 500 patienter i undersøgelse I og gennem tematiske interviews med personale og patienter i undersøgelse II og III. Statistiske analyser vil omfatte:

  • Beskrivende statistik: At vurdere TENS-brugsfrekvens og patientrapporterede smerteniveauer.
  • T-tests og Chi-Square-tests: Til sammenligning af TENS-vedtagelsesrater før og efter indgreb og kategoriske data.
  • ANOVA og multivariat regression: At evaluere forskelle på tværs af interventionsfaser og kontrol for forstyrrende faktorer.
  • Kvalitativ tematisk analyse: Anvendt på personale- og patientinterviewdata for at udtrække temaer relateret til TENS-accept, nudging-effekt og den oplevede effektivitet af pædagogiske interventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Gotborg, Sverige
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
      • Gothenburg, Sverige
    • VGR
      • Goteborg, VGR, Sverige, 43100
      • Gothenburg, VGR, Sverige, 43100
        • Rekruttering
        • Sahlgrenska University Hospital
        • Kontakt:
          • Pether PhD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen omfatter sundhedspersonale, der arbejder i den afdeling, hvor undersøgelsen udføres, og patienter, der er planlagt til urologiske indgreb under anæstesi og er 18 år eller ældre. Fokus er på at observere og forbedre TENS-brug i postoperativ smertebehandling inden for dette specifikke kliniske miljø.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alt personale, der arbejder i den afdeling, hvor undersøgelsen vil blive udført.
  • Patienter, der er planlagt til urologiske procedurer under anæstesi, som er 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Giver ikke samtykke.
  • Igangværende graviditet.
  • Ude af stand til at tale eller forstå svensk.
  • Tilstedeværelse af elektroniske implantater (f.eks. pacemaker, implanterbar - defibrillator/ICD).
  • Regelmæssig præoperativ brug af opioider.
  • Kronisk smertetilstand.
  • Kendt stofmisbrug.
  • Reduceret fornemmelse på stedet for TENS-påføring.
  • Alvorlig ubehandlet psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kontrolgruppe (basislinje)
Denne gruppe omfatter sundhedspersonale og patienter forud for interventionen. Baseline-data vil blive indsamlet om TENS-forbrugsrater, smerteniveauer og opioidforbrug for at vurdere indledende praksis i postoperativ smertebehandling.
Interventionsgruppe X1 (Uddannelse + superbrugere)
Sundhedspersonale og patienter efter en pædagogisk intervention. Denne fase inkluderer sessioner om TENS-brug og støtte fra udpegede "superbrugere" for at øge viden og færdigheder relateret til TENS til postoperativ smertebehandling.
Uddannelsessessioner om TENS brug og støtte fra udpegede "superbrugere" for at øge viden og færdigheder relateret til TENS til postoperativ smertebehandling.
Intervention Group X2 (Nudging)
Sundhedspersonale udsat for nudging-strategier designet til at forbedre brugen af ​​TENS, som i øjeblikket er tilgængelig i rutinepleje, men underudnyttet. Denne fase involverer visuelle prompter, påmindelser og miljømæssige signaler, der sigter mod at gøre TENS mere fremtrædende og opmuntre til brugen af ​​det til postoperativ smertebehandling.
Sundhedspersonale udsat for nudging-strategier designet til at forbedre brugen af ​​TENS, som involverer visuelle prompter, påmindelser og miljømæssige signaler, der sigter mod at gøre TENS mere fremtrædende og opmuntre til brugen af ​​det til postoperativ smertebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hyppighed af TENS-brug i postoperativ pleje
Tidsramme: 12 uger (i løbet af interventionsfaserne)
Mål hyppigheden og konsistensen af ​​TENS-brug af sundhedspersonale til postoperativ smertebehandling på tværs af de tre grupper (kontrol, uddannelse og nudging). Dette resultat vil bestemme effektiviteten af ​​uddannelses- og nudging-interventioner i at ændre TENS-adoptionsmønstre. Score repræsenterer antallet af dokumenterede TENS-applikationer pr. patient.
12 uger (i løbet af interventionsfaserne)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i postoperativ smerteintensitet
Tidsramme: 1 dag efter operationen, målt under patientens restitution
Vurder patientrapporteret smerteintensitet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) eller Numerical Rating Scale (NRS) for at evaluere virkningen af ​​TENS på smertelindring sammenlignet med standardbehandling. Score varierer fra 0 til 10, hvor 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer den værst tænkelige smerte. Højere score afspejler værre smerteintensitet. Denne foranstaltning fokuserer på umiddelbar postoperativ smerteændring.
1 dag efter operationen, målt under patientens restitution
Ændring i opioidforbrug for postoperativ smerte
Tidsramme: 12 uger (overvåget gennem hele undersøgelsens varighed)
Mål mængden af ​​opioidmedicin administreret til postoperativ smertelindring blandt patienter i hver gruppe. Dette resultat evaluerer, om stigningen i TENS-brug ændrer behovet for opioid smertebehandling, hvilket bidrager til sikrere postoperativ behandling. Scoringer måles i milligram, hvor højere værdier afspejler et dårligere resultat.
12 uger (overvåget gennem hele undersøgelsens varighed)
Ændring i postoperativ udskrivningstid
Tidsramme: Målt ved udskrivelse inden for de første 12 uger efter intervention
Spor tiden fra operation til patientudskrivning i hver gruppe (kontrol, uddannelse og nudging) for at vurdere, om øget TENS-brug letter hurtigere restitution. Kortere udskrivningstider indikerer forbedret postoperativ restitution, sandsynligvis forbundet med bedre smertebehandling og nedsat afhængighed af opioider. Scoringer måles i minutter, hvor højere værdier afspejler et dårligere resultat.
Målt ved udskrivelse inden for de første 12 uger efter intervention

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedspersonalets opfattelse af pædagogiske og nudging-interventioner
Tidsramme: Indsamles efter den sidste interventionsfase (ca. 3 uger)
Gennemfør dybdegående interviews med 20-25 anæstesimedarbejdere for at udforske deres erfaringer med de pædagogiske og nudging-interventioner, der sigter mod at øge TENS-forbruget. Dette resultat vil give indsigt i facilitatorer og barrierer for TENS-adoption, såvel som acceptabiliteten og den opfattede effekt af adfærdsmæssige interventioner i et klinisk miljø.
Indsamles efter den sidste interventionsfase (ca. 3 uger)
Patientoplevelser af TENS til postoperativ smertebehandling
Tidsramme: Afhentes inden for 1-2 dage efter udskrivelsen
Gennemfør interviews med 20-25 patienter, der har gennemgået urologisk kirurgi og modtaget TENS som en del af deres postoperative pleje. Interviewene vil udforske patienternes perspektiver på smertelindring, let TENS-brug og den oplevede indvirkning på postoperative symptomer såsom urintrang og blærespasmer. Dette resultat vil hjælpe med at vurdere patienttilfredshed og den subjektive effektivitet af TENS til at forbedre restitutionen.
Afhentes inden for 1-2 dage efter udskrivelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. november 2024

Først opslået (Faktiske)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-06961-01 (Anden identifikator: Swedish Ethical Review Authority)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædagogisk intervention om TENS-brug

Abonner