수술 후 통증 완화를 위한 경피 전기 신경 자극의 사용을 촉진하기 위한 넛지 (Nudging pain)
2026년 9월 8일 업데이트: Pether Jildenstal
수술 후 통증 완화를 위한 경피 전기 신경 자극의 사용을 촉진하기 위한 넛징(행동 및 결정에 영향을 미침)
본 연구는 급성 수술 후 통증 완화를 위해 경피 전기 신경 자극(TENS)의 사용을 늘리는 것을 목표로 합니다.
전기 자극을 이용한 비약리학적 치료법인 TENS는 통증 완화를 강화하고 오피오이드 사용을 줄이며 부작용을 최소화할 수 있습니다.
이점에도 불구하고 TENS는 의료 분야에서 충분히 활용되지 않습니다.
이 프로젝트는 TENS 교육, 숙련된 "수퍼유저"의 지원, 직원이 TENS를 채택하도록 장려하는 넛지 기술을 제공하여 궁극적으로 수술 후 환자의 통증 관리 및 회복을 개선합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
이 연구 프로젝트는 수술 후 통증 관리에서 경피 전기 신경 자극(TENS)의 사용을 향상시키기 위해 교육 계획, 지정된 "수퍼유저"의 지원 및 행동 넛지 결합의 효과를 조사합니다. 비약리학적 치료제인 TENS는 수술 후 통증 완화, 오피오이드 요구량 감소, 환자 회복 개선에 효과가 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 이점에도 불구하고 TENS는 지식 격차, 문화적, 조직적 장벽으로 인해 여전히 활용도가 낮습니다. 이 프로젝트는 표적 개입이 어떻게 TENS 채택을 촉진할 수 있는지 탐구하여 TENS를 수술 후 치료를 위한 복합 진통제의 필수적인 부분으로 자리매김하는 것을 목표로 합니다.
결과
이 연구는 직원과 환자 결과를 모두 대상으로 합니다. 예상되는 결과는 다음과 같습니다.
- 주요 결과: 수술 후 통증에 대한 의료진의 TENS 사용 빈도 증가, 환자가 보고한 통증 강도 감소 및 퇴원 시간 단축.
- 2차 결과: 오피오이드 통증 완화에 대한 의존도 감소, 환자가 보고한 수술 후 경험 개선(예: 통증 완화, 절박뇨 및 방광 경련에 대한 증상 조절), 넛지 및 교육 중재에 대한 의료진의 인식.
행동 양식
이 프로젝트는 세 가지 연구로 구성됩니다.
준실험 연구(연구 I):
- 설계: 세 가지 관찰 기간(기준선, 교육 후, 넛지 후 개입)을 갖춘 사전-사후 테스트 설계입니다.
- 개입: 직원은 워크숍, 교육용 비디오, TENS 관리 교육을 받은 "수퍼유저"의 실제 지원을 통해 TENS 교육을 받습니다. 교육 단계 후에는 TENS를 수술 후 통증에 대한 기본 옵션으로 홍보하기 위해 넛지 기술(예: 시각적 알림, 포스터)이 도입됩니다.
- 데이터 수집: TENS 사용률, 환자 인구통계, 통증 강도(시각 아날로그 척도/수치 평가 척도 사용), 오피오이드 소비 및 퇴원 시간에 대한 기준 및 후속 데이터 수집.
의료 직원 인터뷰(연구 II):
- 디자인: 20-25명의 마취과 직원과의 질적 인터뷰.
- 초점: 마취과 직원의 넛징 및 교육적 중재 경험, TENS 채택에 대한 인지된 장벽, 비약리학적 통증 관리에 대한 태도를 설명합니다.
- 데이터 수집: TENS 사용 및 행동 넛지의 효과에 영향을 미치는 요인을 식별하기 위한 인터뷰 응답에 대한 심층적인 주제별 분석.
환자 인터뷰(연구 III):
- 디자인: 로봇 전립선 수술을 받고 통증 관리를 위해 TENS를 받은 20-25명의 환자에 대한 질적 인터뷰.
- 초점: 통증 및 수술 후 증상, 특히 요절박 및 방광 경련을 관리하는 데 있어 TENS를 사용한 환자 경험을 조사합니다.
- 데이터 수집: 통증 완화 및 회복 품질에 대한 TENS의 영향에 대한 즉각적인 인상을 포착하기 위해 퇴원 후 1일 이내에 실시된 인터뷰.
데이터 수집 및 분석
연구 I에서는 약 500명의 환자에 대해, 연구 II 및 III에서는 직원 및 환자와의 주제별 인터뷰를 통해 데이터가 수집됩니다. 통계 분석에는 다음이 포함됩니다.
- 기술 통계: TENS 사용 빈도 및 환자가 보고한 통증 수준을 평가합니다.
- T-검정 및 카이-제곱 검정: 개입 전후 TENS 채택률과 범주형 데이터를 비교합니다.
- ANOVA 및 다변량 회귀: 개입 단계 간의 차이를 평가하고 교란 요인을 제어합니다.
- 정성적 주제 분석: 직원 및 환자 인터뷰 데이터에 적용하여 TENS 수용, 넛징 영향 및 교육 중재의 인지된 효과와 관련된 주제를 추출합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Gotborg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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Gothenburg, 스웨덴
- Sahlgrenska University Hospital
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VGR
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Gothenburg, VGR, 스웨덴, 43100
- Sahlgrenska University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단에는 연구가 수행되는 부서에서 근무하는 의료진과 마취 하에 비뇨기과 수술이 예정된 18세 이상의 환자가 포함됩니다.
초점은 이 특정 임상 환경 내에서 수술 후 통증 관리에 있어 TENS 사용을 관찰하고 향상시키는 데 있습니다.
설명
포함 기준:
- 연구가 수행되는 부서에서 근무하는 모든 직원.
- 마취하에 비뇨기과 시술이 예정된 18세 이상의 환자.
제외 기준:
- 동의하지 않습니다.
- 지속적인 임신.
- 스웨덴어를 말하거나 이해할 수 없습니다.
- 전자 임플란트(예: 심장박동기, 이식형 - 제세동기/ICD)의 존재.
- 수술 전 정기적인 오피오이드 사용.
- 만성 통증 상태.
- 알려진 약물 남용.
- TENS 적용 부위의 감각이 감소합니다.
- 치료되지 않은 심각한 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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통제 그룹(기준)
이 그룹에는 중재 이전의 의료진과 환자가 포함됩니다.
수술 후 통증 관리의 초기 관행을 평가하기 위해 TENS 사용률, 통증 수준 및 오피오이드 소비에 대한 기준 데이터가 수집됩니다.
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개입 그룹 X1(교육 + 수퍼유저)
교육적 개입을 따르는 의료진과 환자.
이 단계에는 TENS 사용법에 대한 세션과 수술 후 통증 관리를 위한 TENS 관련 지식과 기술을 높이기 위해 지정된 "수퍼유저"의 지원이 포함됩니다.
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수술 후 통증 관리를 위한 TENS 관련 지식과 기술을 높이기 위해 지정된 "수퍼유저"의 TENS 사용 및 지원에 대한 교육 세션입니다.
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개입 그룹 X2(넛징)
의료 직원은 현재 일상적인 치료에서 이용 가능하지만 충분히 활용되지 않는 TENS의 사용을 향상시키기 위해 고안된 넛지 전략에 노출되어 있습니다.
이 단계에는 TENS를 더욱 뚜렷하게 만들고 수술 후 통증 관리에 TENS의 사용을 장려하기 위한 시각적 메시지, 알림 및 환경 단서가 포함됩니다.
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TENS의 사용을 강화하기 위해 고안된 넛지 전략에 노출된 의료 직원은 TENS를 더욱 두드러지게 만들고 수술 후 통증 관리에 사용하도록 장려하는 것을 목표로 하는 시각적 프롬프트, 알림 및 환경 단서를 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 관리에서 TENS 사용 빈도
기간: 12주(개입 단계 동안)
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세 그룹(Control, Education, Nudging) 전반에 걸쳐 수술 후 통증 관리를 위해 의료진의 TENS 사용 빈도와 일관성을 측정합니다.
이 결과는 TENS 채택 패턴 변화에 대한 교육 및 넛지 개입의 효과를 결정합니다.
점수는 환자당 문서화된 TENS 애플리케이션 수를 나타냅니다.
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12주(개입 단계 동안)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증 강도의 변화
기간: 수술 후 1일, 환자 회복 기간 동안 측정
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VAS(Visual Analog Scale) 또는 NRS(Numerical Rating Scale)를 사용하여 환자가 보고한 통증 강도를 평가하여 표준 치료와 비교하여 TENS가 통증 완화에 미치는 영향을 평가합니다.
점수 범위는 0부터 10까지이며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증을 나타냅니다.
점수가 높을수록 통증 강도가 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
이 측정은 즉각적인 수술 후 통증 변화에 중점을 둡니다.
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수술 후 1일, 환자 회복 기간 동안 측정
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수술 후 통증에 대한 오피오이드 소비 변화
기간: 12주(연구 기간 내내 모니터링됨)
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각 그룹의 환자들에게 수술 후 통증 완화를 위해 투여된 오피오이드 약물의 양을 측정합니다.
이 결과는 TENS 사용의 증가가 오피오이드 통증 관리의 필요성을 변화시켜 보다 안전한 수술 후 관리에 기여하는지 여부를 평가합니다.
점수는 밀리그램 단위로 측정되며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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12주(연구 기간 내내 모니터링됨)
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수술 후 퇴원 시간의 변화
기간: 중재 후 첫 12주 이내에 퇴원 시 측정
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각 그룹(대조군, 교육 및 너징)에서 수술부터 환자 퇴원까지의 시간을 추적하여 TENS 사용 증가로 회복 속도가 빨라지는지 평가합니다.
퇴원 시간이 짧을수록 수술 후 회복이 향상되고 통증 관리가 향상되며 아편유사제에 대한 의존도가 낮아질 가능성이 높습니다.
점수는 분 단위로 측정되며, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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중재 후 첫 12주 이내에 퇴원 시 측정
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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교육 및 넛지 개입에 대한 의료 직원의 인식
기간: 최종 개입 단계(약 3주) 이후 수집
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20~25명의 마취과 직원과 심층 인터뷰를 실시하여 TENS 사용 증가를 목표로 하는 교육 및 넛지 중재에 대한 경험을 살펴봅니다.
이 결과는 임상 환경에서 행동 중재의 수용 가능성과 인지된 영향뿐만 아니라 TENS 채택에 대한 촉진제와 장벽에 대한 통찰력을 제공할 것입니다.
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최종 개입 단계(약 3주) 이후 수집
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수술 후 통증 관리를 위한 TENS의 환자 경험
기간: 퇴원 후 1~2일 이내에 수거
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비뇨기과 수술을 받고 수술 후 치료의 일환으로 TENS를 받은 20-25명의 환자와 인터뷰를 실시합니다.
인터뷰에서는 통증 완화, TENS 사용의 용이성, 절박뇨 및 방광 경련과 같은 수술 후 증상에 대한 인식된 영향에 대한 환자의 관점을 탐구합니다.
이 결과는 환자 만족도와 회복 향상에 있어 TENS의 주관적 효과를 평가하는 데 도움이 될 것입니다.
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퇴원 후 1~2일 이내에 수거
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 14일
연구 완료 (실제)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-06961-01 (기타 식별자: Swedish Ethical Review Authority)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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