心拍数反応性の生理学的指標を使用した心臓神経アブレーションの耐久性の評価
2025年3月26日 更新者：Piotr Niewinski, MD、Wroclaw Medical University
心拍数反応性の生理学的指標を使用した心臓神経アブレーション後の副交感神経脱神経の持続性と臨床効果の評価
心臓神経アブレーションは、反射性失神に対する新しい治療選択肢です。
これには、鼠径部の静脈から心臓に導入したカテーテルを使用して、心臓のすぐ近くにある神経組織を熱破壊する方法が含まれます。
この処置の有効性は満足のいくものですが、場合によっては、以前に切除した組織が再成長する可能性があります。
私たちは、心拍数の反応性に関連するさまざまな生理学的パラメーターの測定によってこのプロセスを追跡できるかどうかを調査することを目的としています。
さらに、これらのパラメーターの時間の経過に伴う変化がこの手順の臨床効果に影響を与える可能性があるかどうかを明らかにする予定です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw、Dolnoslaskie、ポーランド、50-556
- Wroclaw Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 署名されたインフォームドコンセント
- 洞調律
- 迷走神経介在性失神治療における心臓神経アブレーションの臨床適応
除外基準:
- 妊娠
- 既知のアトロピン過敏症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心臓神経アブレーション
|
心臓の副交感神経節の切除
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
副交感神経の除神経の程度の変化 (%)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
心拍数の変化 (拍/分)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
心拍数変動の変化 (ミリ秒)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
心臓の圧感受性の変化 (ms/mmHg)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
低酸素心拍数反応の変化 (心拍数/分 SpO2)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
|
失神イベントが再発するまでの時間 (日)
時間枠：12ヶ月
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月23日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年11月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月17日
最初の投稿 (実際)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月26日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。