Ocena trwałości kardioneuroablacji przy użyciu fizjologicznych wskaźników reaktywności rytmu serca
26 marca 2025 zaktualizowane przez: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University
Ocena trwałości i skuteczności klinicznej odnerwienia układu przywspółczulnego po kardioneuroablacji przy użyciu fizjologicznych wskaźników reaktywności rytmu serca
Kardioneuroablacja jest nową metodą leczenia omdleń odruchowych.
Polega na termicznym niszczeniu tkanki nerwowej w pobliżu serca za pomocą cewnika wprowadzonego do serca przez żyłę w pachwinie.
Skuteczność zabiegu jest zadowalająca, jednak w niektórych przypadkach istnieje możliwość ponownego odrostu wcześniej usuniętej tkanki.
Naszym celem jest zbadanie, czy proces ten można prześledzić poprzez pomiar różnych parametrów fizjologicznych związanych z reaktywnością serca.
Dodatkowo zamierzamy wykazać, czy zmiany tych parametrów w czasie mogą mieć wpływ na skuteczność kliniczną zabiegu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 50-556
- Wroclaw Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- podpisaną świadomą zgodę
- rytm zatokowy
- wskazania kliniczne do karoneuroablacji w leczeniu omdlenia o podłożu błędnym
Kryteria wykluczenia:
- ciąża
- znana nadwrażliwość na atropinę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kardioablacja
|
Ablacja zwojów przywspółczulnych serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana stopnia odnerwienia przywspółczulnego (%)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiana częstości akcji serca (uderzenia/min)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana zmienności częstości akcji serca (ms)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana barowrażliwości serca (ms/mmHg)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana reakcji tętna w stanie niedotlenienia (uderzenia/min SpO2)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Czas do ponownego wystąpienia zdarzenia synkopalnego (dni
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
23 listopada 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KB-331/2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .