Bedömning av kardioeuroablationens hållbarhet med hjälp av fysiologiska index för hjärtfrekvensreaktivitet
26 mars 2025 uppdaterad av: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University
Bedömning av hållbarheten och den kliniska effektiviteten av parasympatisk denervering efter kardioeuroablation med hjälp av fysiologiska index för hjärtfrekvensreaktivitet
Kardioeuroablation är ett nytt behandlingsalternativ för reflexmedierad synkope.
Det involverar termisk förstörelse av neural vävnad i närheten av hjärtat med hjälp av kateter som förs in i hjärtat genom en ven i ljumsken.
Effektiviteten av proceduren är tillfredsställande, men i vissa fall finns det en möjlighet för återväxt av tidigare ablerad vävnad.
Vi syftar till att undersöka om denna process kan spåras genom mätning av olika fysiologiska parametrar relaterade till hjärtfrekvensreaktivitet.
Dessutom avser vi att avslöja om förändringar i dessa parametrar över tid kan påverka den kliniska effektiviteten av proceduren.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polen, 50-556
- Wroclaw Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke
- sinusrytm
- kliniska indikationer för kardioeuroablation för behandling av vagalt medierad synkope
Uteslutningskriterier:
- graviditet
- känd atropinöverkänslighet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Kardioeuroablation
|
Ablation av parasympatiska ganglier i hjärtat
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i grad av parasympatisk denervering (%)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i hjärtfrekvens (slag/min)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring i hjärtfrekvensvariation (ms)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring i hjärtbarosensitivitet (ms/mmHg)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Förändring i hypoxisk hjärtfrekvensrespons (slag/min SpO2)
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
|
Dags för återkommande synkopal händelse (dagar
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2024
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 november 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 november 2024
Första postat (Faktisk)
20 november 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 mars 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KB-331/2022
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .