Kardioneuroablaation kestävyyden arviointi sykereaktiivisuuden fysiologisten indeksien avulla
keskiviikko 26. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Piotr Niewinski, MD, Wroclaw Medical University
Kardioneuroablaation jälkeisen parasympaattisen denervaation kestävyyden ja kliinisen tehokkuuden arviointi sykereaktiivisuuden fysiologisten indeksien avulla
Cardioneuroablaatio on uusi hoitovaihtoehto refleksivälitteiseen pyörtymiseen.
Se sisältää hermokudoksen lämpötuhoamisen sydämen välittömässä läheisyydessä käyttämällä katetria, joka viedään sydämeen nivuslaskimon kautta.
Toimenpiteen tehokkuus on tyydyttävä, mutta joissakin tapauksissa on olemassa mahdollisuus aiemmin poistetun kudoksen uudelleenkasvuun.
Pyrimme tutkimaan, voitaisiinko tätä prosessia jäljittää mittaamalla erilaisia sykereaktiivisuuteen liittyviä fysiologisia parametreja.
Lisäksi aiomme paljastaa, voivatko näiden parametrien muutokset ajan myötä vaikuttaa toimenpiteen kliiniseen tehokkuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Puola, 50-556
- Wroclaw Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- allekirjoitettu tietoinen suostumus
- sinus rytmi
- kliiniset indikaatiot kardioeuroablatiolle vagaalivälitteisen pyörtymisen hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- tunnettu atropiiniyliherkkyys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cardioneuroablaatio
|
Sydämen parasympaattisten ganglioiden ablaatio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos parasympaattisen denervaation asteessa (%)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos sykkeessä (lyöntiä/min)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sykevaihtelussa (ms)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos sydämen baroherkkyydessä (ms/mmHg)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Muutos hypoksisessa sykevasteessa (lyöntiä/min SpO2)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Aika synkopaalitapahtuman toistumiseen (päivää
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 23. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KB-331/2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .