ハイレベルバイオセーフティ研究所向けの個人用保護具の主要技術研究と応用実証
2024年11月18日 更新者：Minghui Li
さまざまなシナリオで開発された PPE の安全性能、インテリジェントなアプリケーションの効果、経験を体系的に評価します。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
ハイレベルのバイオセーフティ研究所、国立感染症医学センター、医療コンソーシアム、その他の国家プラットフォームでは、安全性能、効果のインテリジェントな適用、および安全性のインテリジェントな適用のさまざまなシナリオで開発されたプロジェクトの体系的な評価により、個別の身体的保護具が開発されました。経験、保護性能、安全性、安定性、快適性、環境保護、インテリジェンス、操作の容易さ（局部破損保護性能、エアロゾル保護性能、気密性、液体浸透性能、ディファレンシャルを含むがこれらに限定されない）を対象とする指標の評価。圧力安定性、騒音値、空気供給流量、着脱のしやすさ、動きやすさ、操作のしやすさ、分解性、知能の程度などを総合的に評価し、最終的に個々の身体用保護具の技術指標や試験方法を決定し、確立する。評価技術基準
決定された個々の身体用保護具の技術指標と試験方法に基づいて、同様の外国から輸入された装備の並行比較評価を実施し、関連する保護具の性能評価に関する技術研究報告書を作成します。
国内の欠点や弱点に対して、PPE の定量的なパフォーマンス指標を最適化します。
個々の身体用保護具の標準操作基準および技術基準を作成します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- Capital Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
発生現場、感染症病棟、BSL-3およびBSL-4研究室のスタッフ
説明
包含基準:
- 発生現場、感染症病棟、BSL-3およびBSL-4研究室のスタッフ
除外基準:
- NA
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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医療用防護服の性能評価
時間枠：3年
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防護服、フード、ブーツ、手袋など、自社開発の機器と商用開発の機器の性能を評価します。 防護服: 表面耐湿性: 水位に関する GB/T 4745-1997 を含む規格に従って、水位の外側の防護服はレベル 3 以上です。 静水圧: GB/T 4744-1997 に従って、静水圧は1.67kPaまたは17cmH2O以上。 透湿性: GB/T 12704-1991 によると、透湿性は 2500g/(m²-24h) 以上です。 水汚れテスト: GB/T 4745-1997 によると、外側の水汚れレベルは 3 以上です。 微生物バリア性能: 防護服は、細菌、ウイルス、その他の微生物の侵入を効果的にブロックできることを保証するために、GB 15979-2002 の微生物指標の要件を満たしている必要があります。 |
3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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保護ヘッドギアの性能評価
時間枠：3年
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保護フード: 細菌濾過効果は BFE で表されます。 破断強度と破断伸びはニュートンで評価されます。 透湿性は m2-24h で評価されます。 水曝露試験: GB/T 4745-1997 によると、外部水曝露レベルは等級未満であってはなりません |
3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (推定)
2025年12月1日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月18日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月18日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。