Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Recherche technologique clé et démonstration d'application d'équipements de protection individuelle pour les laboratoires de biosécurité de haut niveau

18 novembre 2024 mis à jour par: Minghui Li
Évaluez systématiquement les performances de sécurité, l'effet d'application intelligent et l'expérience des EPI développés dans différents scénarios.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Description détaillée

Dans les laboratoires de biosécurité de haut niveau, le Centre national de médecine des maladies infectieuses, les consortiums médicaux et d'autres plateformes nationales, l'évaluation systématique du projet a développé des équipements de protection physique individuels dans différents scénarios de performance de sécurité, l'application intelligente de l'effet et l'utilisation de expérience, l'évaluation des indicateurs couvrant les performances de protection, la sécurité, la stabilité, le confort, la protection de l'environnement, l'intelligence, la facilité d'utilisation, y compris, mais sans s'y limiter, les performances de protection contre les bris locaux, les performances de protection contre les aérosols, l'étanchéité à l'air, les performances de pénétration des liquides, la stabilité de la pression différentielle , valeur sonore, alimentation en air débit, facilité d'usure et de retrait, facilité de mouvement, facilité d'utilisation, dégradabilité, degré d'intelligence, etc., et finalement déterminer les indicateurs techniques et les méthodes de test des équipements de protection physique individuels, et établir des normes techniques d'évaluation. Sur la base des indices techniques déterminés et des méthodes de test des équipements de protection physique individuels, nous effectuerons une évaluation comparative parallèle d'équipements importés étrangers similaires et rédigerons un rapport de recherche technique sur l'évaluation des performances des équipements de protection concernés. Optimiser les indices de performance quantitatifs des EPI pour les lacunes et faiblesses nationales. Préparer des normes de fonctionnement standard et des normes techniques pour les équipements de protection physique individuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Capital Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnel sur les sites d'épidémie, dans les services de maladies infectieuses, dans les laboratoires BSL-3 et 4

La description

Critères d'intégration :

  • Personnel sur les sites d'épidémie, dans les services de maladies infectieuses, dans les laboratoires BSL-3 et 4

Critères d'exclusion :

  • N / A

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des performances des vêtements de protection médicale
Délai: 3 ans

Évaluer la performance de l'équipement développé par vous-même par rapport à l'équipement développé commercialement, comme les vêtements de protection, les cagoules, les bottes et les gants.

Vêtements de protection :

Résistance à l'humidité de surface : selon la norme incluant GB/T 4745-1997 sur le niveau d'eau, les vêtements de protection en dehors du niveau d'eau ne sont pas inférieurs au niveau 3. Pression hydrostatique : selon GB/T 4744-1997, la pression hydrostatique est pas moins de 1,67 kPa ou 17 cmH2O.

Perméabilité à l'humidité : selon GB/T 12704-1991, la perméabilité à l'humidité n'est pas inférieure à 2 500 g/(m²-24 h).

Test de coloration à l'eau : selon GB/T 4745-1997, le niveau de coloration à l'eau externe n'est pas inférieur à 3.

Performance de la barrière microbiologique : les vêtements de protection doivent répondre aux exigences des indicateurs microbiologiques de la norme GB 15979-2002 pour garantir qu'ils peuvent bloquer efficacement l'invasion des bactéries, virus et autres micro-organismes.

3 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation des performances des casques de protection
Délai: 3 ans

Capot de protection :

Efficacité de filtration bactérienne exprimée en BFE Résistance à la rupture et allongement à la rupture évalués en Newtons La perméabilité à l'humidité est évaluée par m²-24h. Test d'exposition à l'eau : selon GB/T 4745-1997, le niveau d'exposition externe à l'eau ne doit pas être inférieur au niveau

3 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 novembre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Première publication (Estimé)

20 novembre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

20 novembre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 novembre 2024

Dernière vérification

1 novembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022YFC2603505

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner