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생물안전성 상위 연구실을 위한 개인보호구 핵심기술 연구 및 응용 실증

2024년 11월 18일 업데이트: Minghui Li

다양한 시나리오에서 개발된 PPE의 안전 성능, 지능형 적용 효과 및 경험을 체계적으로 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

높은 수준의 생물 안전 실험실, 국립 전염병 의학 센터, 의료 컨소시엄 및 기타 국가 플랫폼에서 프로젝트의 체계적인 평가는 안전 성능, 효과의 지능적 적용 및 사용에 대한 다양한 시나리오에서 개별 물리적 보호 장비를 개발했습니다. 경험, 국부적 파손 방지 성능, 에어로졸 보호 성능, 기밀성, 액체 침투 성능, 차압 안정성을 포함하되 이에 국한되지 않는 보호 성능, 안전성, 안정성, 편안함, 환경 보호, 지능, 작동 용이성을 포괄하는 지표 평가 , 소음 가치, 공기 공급 흐름, 착용 및 탈착의 용이성, 이동의 용이성, 작동의 용이성, 분해성, 지능 정도 등을 고려하여 궁극적으로 개별 물리적 보호 장비의 기술 지표 및 시험 방법을 결정하고 평가 기술 표준을 설정합니다. 개별 물리적 보호 장비에 대해 결정된 기술 지표 및 테스트 방법을 기반으로 유사한 외국 수입 장비에 대한 병행 비교 평가를 수행하고 관련 보호 장비의 성능 평가에 대한 기술 연구 보고서를 작성합니다. 국내 단점과 약점에 대해 PPE의 정량적 성과 지표를 최적화합니다. 개별 물리적 보호 장비에 대한 표준 작동 규범 및 기술 표준을 준비하십시오.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

중국
- Beijing
  - Beijing, Beijing, 중국
    - Capital Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

어린이
성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

발병 현장, 전염병 병동, BSL-3 및 4개 실험실 직원

설명

포함 기준:

발병 현장, 전염병 병동, BSL-3 및 4개 실험실 직원

제외 기준:

해당 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
의료용 방호복 성능 평가 기간: 3년	보호복, 후드, 부츠, 장갑 등 자체 개발 장비와 상업적으로 개발된 장비의 성능을 평가합니다. 보호복: 표면 내습성: GB/T 4745-1997을 포함한 수위 표준에 따르면 수위 외부 보호복은 레벨 3 이상입니다. 정수압: GB/T 4744-1997에 따르면 정수압은 다음과 같습니다. 1.67kPa 또는 17cmH2O 이상. 투습도: GB/T 12704-1991에 따르면 투습도는 2500g/(m²-24h) 이상입니다. 물얼룩 테스트: GB/T 4745-1997에 따르면 외부 물얼룩 수준은 3 이상입니다. 미생물 차단 성능: 보호복은 GB 15979-2002의 미생물 지표 요구 사항을 충족하여 박테리아, 바이러스 및 기타 미생물의 침입을 효과적으로 차단할 수 있어야 합니다.	3년

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
보호용 헤드기어 성능 평가 기간: 3년	보호 후드: 뉴턴 단위로 평가되는 BFE 파열 강도 및 파단 신율로 표현되는 박테리아 여과 효능 수분 투과도는 m²-24h로 평가됩니다. 물 노출 테스트: GB/T 4745-1997에 따르면 외부 물 노출 수준은 등급보다 낮아서는 안 됩니다.	3년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Minghui Li

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 11월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 11월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)