- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06697379
Nøkkelteknologiforskning og bruksdemonstrasjon av individuelt verneutstyr for biosikkerhetslaboratorier på høyt nivå
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Capital Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ansatte ved utbruddssteder, infeksjonsavdelinger, BSL-3 og 4 laboratorier
Ekskluderingskriterier:
- NA
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ytelsesevaluering av medisinske verneklær
Tidsramme: 3 år
|
Vurder ytelsen til egenutviklet utstyr kontra kommersielt utviklet utstyr, som verneklær, hetter, støvler og hansker. Verneklær: Overflatefuktighetsmotstand: i henhold til standarden inkludert GB/T 4745-1997 på vannnivå, er beskyttelsesklærne utenfor vannstanden ikke mindre enn nivå 3 Hydrostatisk trykk: i henhold til GB/T 4744-1997 er det hydrostatiske trykket ikke mindre enn 1,67 kPa eller 17 cmH2O. Fuktighetspermeabilitet: i henhold til GB/T 12704-1991 er fuktighetspermeabiliteten ikke mindre enn 2500g/(m²-24t). Vannfargingstest: i henhold til GB/T 4745-1997 er det ytre vannfargingsnivået ikke mindre enn 3. Mikrobiologisk barriereytelse: beskyttelsesklærne skal oppfylle kravene til mikrobiologiske indikatorer i GB 15979-2002 for å sikre at den effektivt kan blokkere invasjonen av bakterier, virus og andre mikroorganismer. |
3 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av beskyttelseshodeplagg
Tidsramme: 3 år
|
Beskyttende hette: Bakteriell filtreringseffektivitet uttrykt som BFE Bruddstyrke og bruddforlengelse evaluert i Newton Fuktighetspermeabiliteten er evaluert med m²-24 timer. Vanneksponeringstest: I henhold til GB/T 4745-1997 skal det eksterne vanneksponeringsnivået ikke være lavere enn grad |
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022YFC2603505
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .