Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøkkelteknologiforskning og bruksdemonstrasjon av individuelt verneutstyr for biosikkerhetslaboratorier på høyt nivå

18. november 2024 oppdatert av: Minghui Li
Evaluer systematisk sikkerhetsytelsen, intelligent applikasjonseffekt og erfaring med PPE utviklet i forskjellige scenarier.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

I biosikkerhetslaboratorier på høyt nivå, National Center for Infectious Disease Medicine, medisinske konsortier og andre nasjonale plattformer, utviklet systematisk vurdering av prosjektet individuelt fysisk beskyttelsesutstyr i forskjellige scenarier for sikkerhetsytelsen, intelligent anvendelse av effekten og bruken av erfaring, vurdering av indikatorene som dekker beskyttelsesytelse, sikkerhet, stabilitet, komfort, miljøvern, intelligens, brukervennlighet, inkludert men ikke begrenset til lokal bruddbeskyttelse, Aerosolbeskyttelsesytelse, lufttetthet, væskepenetrasjonsytelse, differensialtrykkstabilitet, støyverdi, lufttilførselsstrøm, enkel slitasje og fjerning, enkel bevegelse, enkel betjening, nedbrytbarhet, intelligensgrad, etc., og bestemmer til slutt de tekniske indikatorene og testmetoder for individuelt fysisk verneutstyr, og etablere tekniske evalueringsstandarder. Basert på de bestemte tekniske indeksene og testmetodene for individuelt fysisk verneutstyr, vil vi utføre parallell sammenlignende evaluering av tilsvarende utenlandsk importert utstyr, og danne en teknisk forskningsrapport om evaluering av ytelsen til relevant verneutstyr. Optimaliser de kvantitative ytelsesindeksene til PPE for innenlandske mangler og svakheter. Utarbeide standard driftsnormer og tekniske standarder for individuelt fysisk verneutstyr.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Capital Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ansatte ved utbruddssteder, infeksjonsavdelinger, BSL-3 og 4 laboratorier

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Ansatte ved utbruddssteder, infeksjonsavdelinger, BSL-3 og 4 laboratorier

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ytelsesevaluering av medisinske verneklær
Tidsramme: 3 år

Vurder ytelsen til egenutviklet utstyr kontra kommersielt utviklet utstyr, som verneklær, hetter, støvler og hansker.

Verneklær:

Overflatefuktighetsmotstand: i henhold til standarden inkludert GB/T 4745-1997 på vannnivå, er beskyttelsesklærne utenfor vannstanden ikke mindre enn nivå 3 Hydrostatisk trykk: i henhold til GB/T 4744-1997 er det hydrostatiske trykket ikke mindre enn 1,67 kPa eller 17 cmH2O.

Fuktighetspermeabilitet: i henhold til GB/T 12704-1991 er fuktighetspermeabiliteten ikke mindre enn 2500g/(m²-24t).

Vannfargingstest: i henhold til GB/T 4745-1997 er det ytre vannfargingsnivået ikke mindre enn 3.

Mikrobiologisk barriereytelse: beskyttelsesklærne skal oppfylle kravene til mikrobiologiske indikatorer i GB 15979-2002 for å sikre at den effektivt kan blokkere invasjonen av bakterier, virus og andre mikroorganismer.

3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av beskyttelseshodeplagg
Tidsramme: 3 år

Beskyttende hette:

Bakteriell filtreringseffektivitet uttrykt som BFE Bruddstyrke og bruddforlengelse evaluert i Newton Fuktighetspermeabiliteten er evaluert med m²-24 timer. Vanneksponeringstest: I henhold til GB/T 4745-1997 skal det eksterne vanneksponeringsnivået ikke være lavere enn grad

3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022YFC2603505

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere