Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sleuteltechnologieonderzoek en toepassingsdemonstratie van individuele beschermingsmiddelen voor bioveiligheidslaboratoria op hoog niveau

18 november 2024 bijgewerkt door: Minghui Li
Evalueer systematisch de veiligheidsprestaties, het intelligente toepassingseffect en de ervaring van PBM's die in verschillende scenario's zijn ontwikkeld.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Gedetailleerde beschrijving

In bioveiligheidslaboratoria op hoog niveau, het National Center for Infectious Disease Medicine, medische consortia en andere nationale platforms, werd bij systematische beoordeling van het project individuele fysieke beschermingsapparatuur ontwikkeld in verschillende scenario's van de veiligheidsprestaties, de intelligente toepassing van het effect en het gebruik van ervaring, de beoordeling van de indicatoren met betrekking tot de beschermingsprestaties, veiligheid, stabiliteit, comfort, milieubescherming, intelligentie, bedieningsgemak, inclusief maar niet beperkt tot lokale breukbeveiligingsprestaties, aerosolbeschermingsprestaties, luchtdichtheid, vloeistofpenetratieprestaties, drukverschilstabiliteit , lawaai waarde, luchttoevoerstroom, gemak van dragen en verwijderen, bewegingsgemak, bedieningsgemak, afbreekbaarheid, mate van intelligentie, enz., en uiteindelijk de technische indicatoren en testmethoden van individuele fysieke beschermingsmiddelen bepalen, en technische evaluatienormen vaststellen. Op basis van de vastgestelde technische indexen en testmethoden van individuele fysieke beschermingsmiddelen, zullen we een parallelle vergelijkende evaluatie uitvoeren van soortgelijke buitenlandse geïmporteerde apparatuur en een technisch onderzoeksrapport opstellen over de evaluatie van de prestaties van relevante beschermingsmiddelen. Optimaliseer de kwantitatieve prestatie-indexen van PPE voor binnenlandse tekortkomingen en zwakke punten. Bereid standaardbedieningsnormen en technische normen voor individuele fysieke beschermingsmiddelen voor.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China
        • Capital Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personeel op uitbraaklocaties, afdelingen infectieziekten, BSL-3 en 4 laboratoria

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personeel op uitbraaklocaties, afdelingen infectieziekten, BSL-3 en 4 laboratoria

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prestatiebeoordeling van medische beschermende kleding
Tijdsspanne: 3 jaar

Evalueer de prestaties van zelfontwikkelde apparatuur versus commercieel ontwikkelde apparatuur, zoals beschermende kleding, kappen, laarzen en handschoenen.

Beschermende kleding:

Oppervlaktevochtbestendigheid: volgens de norm inclusief GB/T 4745-1997 op het waterniveau, is de beschermende kleding buiten het waterniveau niet minder dan niveau 3. Hydrostatische druk: volgens GB/T 4744-1997 is de hydrostatische druk niet minder dan 1,67 kPa of 17 cmH2O.

Vochtdoorlatendheid: volgens GB/T 12704-1991 bedraagt ​​de vochtdoorlatendheid niet minder dan 2500 g/(m²-24h).

Watervlekkentest: volgens GB/T 4745-1997 is het buitenste watervlekkenniveau niet minder dan 3.

Microbiologische barrièreprestaties: de beschermende kleding moet voldoen aan de vereisten van microbiologische indicatoren in GB 15979-2002 om ervoor te zorgen dat deze de invasie van bacteriën, virussen en andere micro-organismen effectief kan blokkeren.

3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de prestaties van beschermende hoofddeksels
Tijdsspanne: 3 jaar

Beschermkap:

Effectiviteit van bacteriële filtratie uitgedrukt als BFE. Breuksterkte en rek bij breuk geëvalueerd in Newton. De vochtdoorlaatbaarheid wordt geëvalueerd in m²-24 uur. Blootstellingstest aan water: Volgens GB/T 4745-1997 mag het externe blootstellingsniveau aan water niet lager zijn dan het niveau

3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 november 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

20 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2022YFC2603505

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren