- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06697379
Sleuteltechnologieonderzoek en toepassingsdemonstratie van individuele beschermingsmiddelen voor bioveiligheidslaboratoria op hoog niveau
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Capital Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personeel op uitbraaklocaties, afdelingen infectieziekten, BSL-3 en 4 laboratoria
Uitsluitingscriteria:
- NA
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prestatiebeoordeling van medische beschermende kleding
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Evalueer de prestaties van zelfontwikkelde apparatuur versus commercieel ontwikkelde apparatuur, zoals beschermende kleding, kappen, laarzen en handschoenen. Beschermende kleding: Oppervlaktevochtbestendigheid: volgens de norm inclusief GB/T 4745-1997 op het waterniveau, is de beschermende kleding buiten het waterniveau niet minder dan niveau 3. Hydrostatische druk: volgens GB/T 4744-1997 is de hydrostatische druk niet minder dan 1,67 kPa of 17 cmH2O. Vochtdoorlatendheid: volgens GB/T 12704-1991 bedraagt de vochtdoorlatendheid niet minder dan 2500 g/(m²-24h). Watervlekkentest: volgens GB/T 4745-1997 is het buitenste watervlekkenniveau niet minder dan 3. Microbiologische barrièreprestaties: de beschermende kleding moet voldoen aan de vereisten van microbiologische indicatoren in GB 15979-2002 om ervoor te zorgen dat deze de invasie van bacteriën, virussen en andere micro-organismen effectief kan blokkeren. |
3 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van de prestaties van beschermende hoofddeksels
Tijdsspanne: 3 jaar
|
Beschermkap: Effectiviteit van bacteriële filtratie uitgedrukt als BFE. Breuksterkte en rek bij breuk geëvalueerd in Newton. De vochtdoorlaatbaarheid wordt geëvalueerd in m²-24 uur. Blootstellingstest aan water: Volgens GB/T 4745-1997 mag het externe blootstellingsniveau aan water niet lager zijn dan het niveau |
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022YFC2603505
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .