Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøgleteknologisk forskning og anvendelsesdemonstration af individuelt beskyttelsesudstyr til biosikkerhedslaboratorier på højt niveau

18. november 2024 opdateret af: Minghui Li
Evaluer systematisk sikkerhedsydelsen, den intelligente anvendelseseffekt og erfaringen med PPE udviklet i forskellige scenarier.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

I biosikkerhedslaboratorier på højt niveau, National Center for Infectious Disease Medicine, medicinske konsortier og andre nationale platforme udviklede systematisk vurdering af projektet individuelt fysisk beskyttelsesudstyr i forskellige scenarier for sikkerhedsydelsen, den intelligente anvendelse af effekten og brugen af erfaring, vurdering af indikatorer, der dækker beskyttelsesydelse, sikkerhed, stabilitet, komfort, miljøbeskyttelse, intelligens, brugervenlighed, herunder men ikke begrænset til lokal brudbeskyttelsesydelse, Aerosolbeskyttelsesydelse, lufttæthed, væskegennemtrængningsevne, differenstrykstabilitet, støjværdi, lufttilførselsflow, let slid og fjernelse, let bevægelse, let betjening, nedbrydelighed, intelligensgrad osv., og bestemmer i sidste ende de tekniske indikatorer og testmetoder for individuelt fysisk beskyttelsesudstyr, og etablere tekniske evalueringsstandarder. Baseret på de fastlagte tekniske indekser og testmetoder for individuelle fysiske værnemidler, vil vi udføre parallel sammenlignende evaluering af lignende udenlandsk importeret udstyr og danne en teknisk forskningsrapport om evaluering af ydeevnen af ​​relevant værneudstyr. Optimer de kvantitative præstationsindekser for PPE for indenlandske mangler og svagheder. Udarbejd standarddriftsnormer og tekniske standarder for individuelt fysisk beskyttelsesudstyr.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina
        • Capital Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personale på udbrudssteder, infektionsafdelinger, BSL-3 og 4 laboratorier

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personale på udbrudssteder, infektionsafdelinger, BSL-3 og 4 laboratorier

Ekskluderingskriterier:

  • NA

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevneevaluering af medicinsk beskyttelsestøj
Tidsramme: 3 år

Evaluer ydeevnen af ​​selvudviklet udstyr i forhold til kommercielt udviklet udstyr, såsom beskyttelsestøj, hætter, støvler og handsker.

Beskyttelsesbeklædning:

Overfladefugtbestandighed: i henhold til standarden inklusive GB/T 4745-1997 på vandniveauet er beskyttelsesbeklædningen uden for vandstanden ikke mindre end niveau 3 Hydrostatisk tryk: ifølge GB/T 4744-1997 er det hydrostatiske tryk ikke mindre end 1,67 kPa eller 17 cmH2O.

Fugtgennemtrængelighed: ifølge GB/T 12704-1991 er fugtgennemtrængeligheden ikke mindre end 2500g/(m²-24h).

Vandfarvningstest: ifølge GB/T 4745-1997 er det ydre vandfarvningsniveau ikke mindre end 3.

Mikrobiologisk barriereydelse: beskyttelsesbeklædningen skal opfylde kravene til mikrobiologiske indikatorer i GB 15979-2002 for at sikre, at den effektivt kan blokere invasionen af ​​bakterier, vira og andre mikroorganismer.

3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af beskyttelseshovedbeklædning
Tidsramme: 3 år

Beskyttende hætte:

Bakteriefiltreringseffektivitet udtrykt som BFE Brudstyrke og brudforlængelse vurderet i Newton Fugtgennemtrængelighed vurderes med m²-24 timer. Vandeksponeringstest: I henhold til GB/T 4745-1997 bør det eksterne vandeksponeringsniveau ikke være mindre end grad

3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022YFC2603505

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner