Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kluczowe badania technologiczne i demonstracja zastosowań indywidualnego sprzętu ochronnego dla laboratoriów wysokiego poziomu bezpieczeństwa biologicznego

18 listopada 2024 zaktualizowane przez: Minghui Li
Systematycznie oceniaj bezpieczeństwo, skuteczność inteligentnego zastosowania i doświadczenie w zakresie środków ochrony indywidualnej opracowanych w różnych scenariuszach.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Szczegółowy opis

W laboratoriach wysokiego szczebla zajmujących się bezpieczeństwem biologicznym, Narodowym Centrum Medycyny Chorób Zakaźnych, konsorcjach medycznych i innych platformach krajowych, w ramach systematycznej oceny projektu opracowano indywidualny sprzęt ochrony fizycznej w różnych scenariuszach działania w zakresie bezpieczeństwa, inteligentnego zastosowania efektu i wykorzystania doświadczenie, ocena wskaźników obejmujących skuteczność ochrony, bezpieczeństwo, stabilność, komfort, ochronę środowiska, inteligencję, łatwość obsługi, w tym między innymi skuteczność lokalnej ochrony przed pękaniem, skuteczność ochrony przed aerozolami, szczelność, zdolność przenikania cieczy, stabilność różnicy ciśnień , hałas wartość, przepływ powietrza, łatwość noszenia i usuwania, łatwość poruszania się, łatwość obsługi, degradowalność, stopień inteligencji itp., a ostatecznie określają wskaźniki techniczne i metody testowania indywidualnego sprzętu ochrony fizycznej oraz ustanawiają standardy techniczne oceny. W oparciu o ustalone wskaźniki techniczne i metody badań poszczególnych środków ochrony fizycznej przeprowadzimy równoległą ocenę porównawczą podobnego sprzętu importowanego z zagranicy i sporządzimy raport z badań technicznych dotyczący oceny działania odpowiedniego sprzętu ochrony fizycznej. Optymalizuj ilościowe wskaźniki wydajności PPE pod kątem krajowych niedociągnięć i słabych stron. Przygotowywanie standardowych norm eksploatacyjnych i standardów technicznych dla indywidualnych środków ochrony fizycznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Capital Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel w miejscach ognisk, oddziałach zakaźnych, laboratoriach BSL-3 i 4

Opis

Kryteria włączenia:

  • Personel w miejscach ognisk, oddziałach zakaźnych, laboratoriach BSL-3 i 4

Kryteria wykluczenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena działania medycznej odzieży ochronnej
Ramy czasowe: 3 lata

Oceń wydajność sprzętu opracowanego samodzielnie w porównaniu ze sprzętem opracowanym komercyjnie, takim jak odzież ochronna, kaptury, buty i rękawice.

Odzież ochronna:

Odporność na wilgoć powierzchniową: zgodnie z normą zawierającą GB/T 4745-1997 dotyczącą poziomu wody, odzież ochronna poza poziomem wody jest nie mniejsza niż poziom 3. Ciśnienie hydrostatyczne: zgodnie z GB/T 4744-1997 ciśnienie hydrostatyczne wynosi nie mniej niż 1,67 kPa lub 17 cmH2O.

Przepuszczalność wilgoci: zgodnie z GB/T 12704-1991 przepuszczalność wilgoci jest nie mniejsza niż 2500 g/(m²-24h).

Test na plamienie wody: zgodnie z GB/T 4745-1997, zewnętrzny poziom zabrudzenia wodą jest nie mniejszy niż 3.

Skuteczność bariery mikrobiologicznej: odzież ochronna powinna spełniać wymagania wskaźników mikrobiologicznych zawartych w normie GB 15979-2002, aby zapewnić, że może skutecznie blokować inwazję bakterii, wirusów i innych mikroorganizmów.

3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena działania nakryć głowy
Ramy czasowe: 3 lata

Kaptur ochronny:

Skuteczność filtracji bakteryjnej wyrażona jako BFE. Wytrzymałość na zerwanie i wydłużenie przy zerwaniu oceniane w Newtonach. Przepuszczalność wilgoci ocenia się w m²-24h. Test narażenia na wodę: Zgodnie z GB/T 4745-1997, poziom zewnętrznego narażenia na wodę nie powinien być niższy niż stopień

3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022YFC2603505

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj