- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06697379
Kluczowe badania technologiczne i demonstracja zastosowań indywidualnego sprzętu ochronnego dla laboratoriów wysokiego poziomu bezpieczeństwa biologicznego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Capital Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Personel w miejscach ognisk, oddziałach zakaźnych, laboratoriach BSL-3 i 4
Kryteria wykluczenia:
- NA
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena działania medycznej odzieży ochronnej
Ramy czasowe: 3 lata
|
Oceń wydajność sprzętu opracowanego samodzielnie w porównaniu ze sprzętem opracowanym komercyjnie, takim jak odzież ochronna, kaptury, buty i rękawice. Odzież ochronna: Odporność na wilgoć powierzchniową: zgodnie z normą zawierającą GB/T 4745-1997 dotyczącą poziomu wody, odzież ochronna poza poziomem wody jest nie mniejsza niż poziom 3. Ciśnienie hydrostatyczne: zgodnie z GB/T 4744-1997 ciśnienie hydrostatyczne wynosi nie mniej niż 1,67 kPa lub 17 cmH2O. Przepuszczalność wilgoci: zgodnie z GB/T 12704-1991 przepuszczalność wilgoci jest nie mniejsza niż 2500 g/(m²-24h). Test na plamienie wody: zgodnie z GB/T 4745-1997, zewnętrzny poziom zabrudzenia wodą jest nie mniejszy niż 3. Skuteczność bariery mikrobiologicznej: odzież ochronna powinna spełniać wymagania wskaźników mikrobiologicznych zawartych w normie GB 15979-2002, aby zapewnić, że może skutecznie blokować inwazję bakterii, wirusów i innych mikroorganizmów. |
3 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena działania nakryć głowy
Ramy czasowe: 3 lata
|
Kaptur ochronny: Skuteczność filtracji bakteryjnej wyrażona jako BFE. Wytrzymałość na zerwanie i wydłużenie przy zerwaniu oceniane w Newtonach. Przepuszczalność wilgoci ocenia się w m²-24h. Test narażenia na wodę: Zgodnie z GB/T 4745-1997, poziom zewnętrznego narażenia na wodę nie powinien być niższy niż stopień |
3 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022YFC2603505
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .