Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ключевые технологические исследования и демонстрация применения средств индивидуальной защиты для лабораторий биобезопасности высокого уровня

18 ноября 2024 г. обновлено: Minghui Li
Систематически оценивайте показатели безопасности, эффект интеллектуального применения и опыт использования СИЗ, разработанных в различных сценариях.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Подробное описание

В лабораториях биобезопасности высокого уровня, Национальном центре инфекционной медицины, медицинских консорциумах и других национальных платформах, систематической оценке проекта разработаны индивидуальные средства физической защиты в различных сценариях показателей безопасности, интеллектуальное применение эффекта и использование опыт, оценка показателей, охватывающих характеристики защиты, безопасность, стабильность, комфорт, защиту окружающей среды, интеллект, простоту эксплуатации, включая, помимо прочего, характеристики защиты от локальных поломок, характеристики защиты от аэрозолей, воздухонепроницаемость, характеристики проникновения жидкости, устойчивость к перепаду давления. , значение шума, поток подачи воздуха, простота ношения и снятия, легкость перемещения, простота эксплуатации, разлагаемость, степень интеллекта и т. д., и в конечном итоге определяют технические показатели и методы испытаний индивидуальных средств физической защиты, а также устанавливают технические стандарты оценки. На основании установленных технических показателей и методов испытаний индивидуальных средств физической защиты проведем параллельную сравнительную оценку аналогичных импортных средств и сформируем отчет о техническом исследовании по оценке эффективности соответствующих средств защиты. Оптимизировать количественные показатели эффективности СИЗ с учетом внутренних недостатков и недостатков. Подготовить типовые нормы эксплуатации и технические стандарты на индивидуальные средства физической защиты.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай
        • Capital Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Персонал очагов вспышки, инфекционных отделений, лабораторий BSL-3 и 4

Описание

Критерии включения:

  • Персонал очагов вспышки, инфекционных отделений, лабораторий BSL-3 и 4

Критерии исключения:

  • NA

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности медицинской защитной одежды
Временное ограничение: 3 года

Оцените эффективность оборудования собственной разработки по сравнению с оборудованием коммерческой разработки, например защитной одеждой, капюшонами, обувью и перчатками.

Защитная одежда:

Влагостойкость поверхности: согласно стандарту, включая GB/T 4745-1997, на уровне воды, защитная одежда вне уровня воды не ниже уровня 3. Гидростатическое давление: согласно GB/T 4744-1997, гидростатическое давление составляет не менее 1,67кПа или 17смH2O.

Влагопроницаемость: согласно GB/T 12704-1991, влагопроницаемость составляет не менее 2500 г/(м²-24 часа).

Испытание на окрашивание водой: согласно GB/T 4745-1997, уровень внешнего окрашивания воды не менее 3.

Характеристики микробиологического барьера: защитная одежда должна соответствовать требованиям микробиологических показателей GB 15979-2002, чтобы гарантировать, что она может эффективно блокировать проникновение бактерий, вирусов и других микроорганизмов.

3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка эффективности защитного головного убора
Временное ограничение: 3 года

Защитный капюшон:

Эффективность бактериальной фильтрации выражается как BFE. Прочность на разрыв и удлинение при разрыве оценивают в Ньютонах. Влагопроницаемость оценивают в м²-24 часа. Испытание на воздействие воды: согласно GB/T 4745-1997, уровень внешнего воздействия воды не должен быть ниже уровня

3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022YFC2603505

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться