- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06697379
Ключевые технологические исследования и демонстрация применения средств индивидуальной защиты для лабораторий биобезопасности высокого уровня
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай
- Capital Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Персонал очагов вспышки, инфекционных отделений, лабораторий BSL-3 и 4
Критерии исключения:
- NA
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности медицинской защитной одежды
Временное ограничение: 3 года
|
Оцените эффективность оборудования собственной разработки по сравнению с оборудованием коммерческой разработки, например защитной одеждой, капюшонами, обувью и перчатками. Защитная одежда: Влагостойкость поверхности: согласно стандарту, включая GB/T 4745-1997, на уровне воды, защитная одежда вне уровня воды не ниже уровня 3. Гидростатическое давление: согласно GB/T 4744-1997, гидростатическое давление составляет не менее 1,67кПа или 17смH2O. Влагопроницаемость: согласно GB/T 12704-1991, влагопроницаемость составляет не менее 2500 г/(м²-24 часа). Испытание на окрашивание водой: согласно GB/T 4745-1997, уровень внешнего окрашивания воды не менее 3. Характеристики микробиологического барьера: защитная одежда должна соответствовать требованиям микробиологических показателей GB 15979-2002, чтобы гарантировать, что она может эффективно блокировать проникновение бактерий, вирусов и других микроорганизмов. |
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка эффективности защитного головного убора
Временное ограничение: 3 года
|
Защитный капюшон: Эффективность бактериальной фильтрации выражается как BFE. Прочность на разрыв и удлинение при разрыве оценивают в Ньютонах. Влагопроницаемость оценивают в м²-24 часа. Испытание на воздействие воды: согласно GB/T 4745-1997, уровень внешнего воздействия воды не должен быть ниже уровня |
3 года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022YFC2603505
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .