Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klíčový technologický výzkum a ukázka aplikací individuálních ochranných prostředků pro laboratoře na vysoké úrovni biologické bezpečnosti

18. listopadu 2024 aktualizováno: Minghui Li
Systematicky vyhodnocovat bezpečnost, efekt inteligentní aplikace a zkušenosti s OOP vyvinutými v různých scénářích.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

V laboratořích pro biologickou bezpečnost na vysoké úrovni, v Národním centru pro medicínu infekčních nemocí, lékařských konsorciích a dalších národních platformách bylo systematické hodnocení projektu vyvinuto individuální vybavení fyzické ochrany v různých scénářích bezpečnostního výkonu, inteligentní aplikace účinku a použití zkušenosti, posouzení ukazatelů týkajících se výkonu ochrany, bezpečnosti, stability, pohodlí, ochrany životního prostředí, inteligence, snadného ovládání, včetně, ale nikoli výhradně, ochrany proti místnímu rozbití, výkonu ochrany proti aerosolu, vzduchotěsnosti, výkonu pronikání kapalin, stabilita diferenčního tlaku, hlučnost, průtok přiváděného vzduchu, snadnost opotřebení a vyjímání, snadnost pohybu, snadná obsluha, rozložitelnost, stupeň inteligence atd. a v konečném důsledku určují technické ukazatele a zkušební metody jednotlivých fyzických ochranných prostředků a stanovit technické standardy hodnocení. Na základě stanovených technických indexů a zkušebních metod jednotlivých fyzických ochranných prostředků provedeme paralelní srovnávací hodnocení obdobných zahraničních dovážených prostředků a vypracujeme zprávu technického průzkumu o hodnocení výkonu příslušných ochranných prostředků. Optimalizujte kvantitativní výkonnostní indexy OOP s ohledem na domácí nedostatky a slabiny. Připravit standardní provozní normy a technické normy pro jednotlivé prostředky fyzické ochrany.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína
        • Capital Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zaměstnanci na místech propuknutí, infekčních odděleních, BSL-3 a 4 laboratořích

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zaměstnanci na místech propuknutí, infekčních odděleních, BSL-3 a 4 laboratořích

Kritéria vyloučení:

  • NA

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výkonu zdravotnického ochranného oděvu
Časové okno: 3 roky

Vyhodnoťte výkon samostatně vyvinutého vybavení oproti komerčně vyvinutému vybavení, jako jsou ochranné oděvy, kukly, boty a rukavice.

Ochranný oděv:

Odolnost proti povrchové vlhkosti: podle normy včetně GB/T 4745-1997 na hladině vody není ochranný oděv mimo hladinu vody nižší než stupeň 3 Hydrostatický tlak: podle GB/T 4744-1997 je hydrostatický tlak ne méně než 1,67 kPa nebo 17 cm H2O.

Propustnost vlhkosti: podle GB/T 12704-1991 není propustnost vlhkosti menší než 2500 g/(m²-24h).

Test zbarvení vodou: podle GB/T 4745-1997 není úroveň vnějšího zbarvení vodou menší než 3.

Výkon mikrobiologické bariéry: ochranný oděv by měl splňovat požadavky mikrobiologických indikátorů v GB 15979-2002, aby bylo zajištěno, že dokáže účinně blokovat invazi bakterií, virů a dalších mikroorganismů.
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení výkonu ochranné pokrývky hlavy
Časové okno: 3 roky

Ochranná kapuce:

Účinnost bakteriální filtrace vyjádřená jako BFE Pevnost při přetržení a prodloužení při přetržení hodnocená v Newtonech. Propustnost vlhkosti je hodnocena v m²-24h. Test vystavení vodě: Podle GB/T 4745-1997 by úroveň vnějšího vystavení vodě neměla být nižší než stupeň
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Minghui Li

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022YFC2603505

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit