Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Avainteknologian tutkimus ja sovellusten esittely korkean tason bioturvallisuuslaboratorioiden henkilökohtaisista suojavarusteista

maanantai 18. marraskuuta 2024 päivittänyt: Minghui Li
Arvioi järjestelmällisesti eri skenaarioissa kehitettyjen henkilönsuojaimien turvallisuussuorituskyky, älykäs käyttövaikutus ja kokemus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Korkean tason bioturvallisuuslaboratorioissa Infektantautilääketieteen keskus, lääketieteelliset konsortiot ja muut kansalliset alustat hankkeen systemaattisella arvioinnilla kehittivät yksilöllisiä fyysisiä suojavarusteita turvallisuussuorituskyvyn, vaikutuksen älykkään soveltamisen ja käytön eri skenaarioissa. kokemus, suojaustehoa, turvallisuutta, vakautta, mukavuutta, ympäristönsuojelua, älykkyyttä ja helppokäyttöisyyttä kattavien indikaattoreiden arviointi, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, paikallinen rikkoutumissuojaus, aerosoli suojauskyky, ilmatiiviys, nesteen tunkeutumiskyky, paine-eron vakaus, meluarvo, ilmansyöttövirta, kulumisen ja irrotuksen helppous, liikkumisen helppous, käytön helppous, hajoavuus, älykkyysaste jne., ja lopulta määrittävät tekniset indikaattorit ja henkilökohtaisten fyysisten suojavarusteiden testausmenetelmiä ja vahvistaa tekniset arviointistandardit. Määritettyjen henkilökohtaisten fyysisten suojavarusteiden teknisten indeksien ja testausmenetelmien perusteella teemme samankaltaisten ulkomailta tuotujen laitteiden vertailevan arvioinnin ja muodostamme teknisen tutkimusraportin asiaankuuluvien suojavarusteiden suorituskyvyn arvioinnista. Optimoi henkilönsuojaimien kvantitatiiviset suorituskykyindeksit kotimaisten puutteiden ja heikkouksien varalta. Laadi vakiokäyttönormit ja tekniset standardit henkilökohtaisille fyysisille suojavarusteille.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Capital Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilökunta epidemiapaikoilla, tartuntatautiosastoilla, BSL-3- ja 4-laboratorioissa

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Henkilökunta epidemiapaikoilla, tartuntatautiosastoilla, BSL-3- ja 4-laboratorioissa

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääketieteellisten suojavaatteiden suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta

Arvioi itse kehitettyjen laitteiden suorituskykyä verrattuna kaupallisesti kehitettyihin laitteisiin, kuten suojavaatteet, huput, saappaat ja käsineet.

Suojavaatteet:

Pinnan kosteudenkestävyys: standardin mukaan, mukaan lukien GB/T 4745-1997 vedenpinnan tasolla, suojavaatetus vedenpinnan ulkopuolella on vähintään taso 3 Hydrostaattinen paine: GB/T 4744-1997 mukaan hydrostaattinen paine on vähintään 1,67 kPa tai 17 cmH2O.

Kosteudenläpäisevyys: GB/T 12704-1991 mukaan kosteudenläpäisevyys on vähintään 2500g/(m²-24h).

Veden värjäytymistesti: GB/T 4745-1997 mukaan veden ulompi värjäytymistaso on vähintään 3.

Mikrobiologisen esteen suorituskyky: suojavaatteen tulee täyttää GB 15979-2002 mikrobiologisten indikaattorien vaatimukset sen varmistamiseksi, että se voi tehokkaasti estää bakteerien, virusten ja muiden mikro-organismien tunkeutumisen.

3 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suojapäähineiden suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta

Suojahuppu:

Bakteerisuodatusteho ilmaistuna BFE:nä. Murtumislujuus ja murtovenymä mitattuna Newtoneina. Kosteuden läpäisevyys on arvioitu m²-24h. Vesialtistustesti: GB/T 4745-1997:n mukaan ulkoisen vesialtistuksen tason ei tulisi olla pienempi kuin luokka

3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. marraskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022YFC2603505

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa