- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06697379
Avainteknologian tutkimus ja sovellusten esittely korkean tason bioturvallisuuslaboratorioiden henkilökohtaisista suojavarusteista
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Capital Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Henkilökunta epidemiapaikoilla, tartuntatautiosastoilla, BSL-3- ja 4-laboratorioissa
Poissulkemiskriteerit:
- NA
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääketieteellisten suojavaatteiden suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Arvioi itse kehitettyjen laitteiden suorituskykyä verrattuna kaupallisesti kehitettyihin laitteisiin, kuten suojavaatteet, huput, saappaat ja käsineet. Suojavaatteet: Pinnan kosteudenkestävyys: standardin mukaan, mukaan lukien GB/T 4745-1997 vedenpinnan tasolla, suojavaatetus vedenpinnan ulkopuolella on vähintään taso 3 Hydrostaattinen paine: GB/T 4744-1997 mukaan hydrostaattinen paine on vähintään 1,67 kPa tai 17 cmH2O. Kosteudenläpäisevyys: GB/T 12704-1991 mukaan kosteudenläpäisevyys on vähintään 2500g/(m²-24h). Veden värjäytymistesti: GB/T 4745-1997 mukaan veden ulompi värjäytymistaso on vähintään 3. Mikrobiologisen esteen suorituskyky: suojavaatteen tulee täyttää GB 15979-2002 mikrobiologisten indikaattorien vaatimukset sen varmistamiseksi, että se voi tehokkaasti estää bakteerien, virusten ja muiden mikro-organismien tunkeutumisen. |
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suojapäähineiden suorituskyvyn arviointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suojahuppu: Bakteerisuodatusteho ilmaistuna BFE:nä. Murtumislujuus ja murtovenymä mitattuna Newtoneina. Kosteuden läpäisevyys on arvioitu m²-24h. Vesialtistustesti: GB/T 4745-1997:n mukaan ulkoisen vesialtistuksen tason ei tulisi olla pienempi kuin luokka |
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022YFC2603505
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .