生殖年齢女性のMRI検査による子宮腺筋症に関連する危険因子と疾患
2024年11月17日 更新者：Narges Afzali、Mashhad University of Medical Sciences
生殖可能年齢の女性における磁気共鳴画像法で診断された子宮腺筋症に関連する危険因子と疾患
この観察的症例対照研究の目的は、生殖年齢の女性における子宮腺筋症に関連する危険因子と関連疾患を特定することです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
子宮の手術歴と子宮腺筋症の発生との間に関連性はありますか? 子宮内膜症の有病率の上昇や妊娠数の増加は子宮腺筋症と相関しますか? 研究者らは、MRI検査で腺筋症が確認された女性を、他の理由で骨盤MRIを受けたが腺筋症と診断されなかった対照群の女性と比較し、子宮内膜症、妊娠数、子宮の病歴などの危険因子に有意な差があるかどうかを確認する予定である。手術。
参加者は次のことを行います:
静脈造影剤の有無にかかわらず、骨盤 MRI を受けます。 年齢、喫煙、妊娠数、子宮の手術歴、平滑筋腫や卵巣嚢腫などの併存疾患などの要因に関する情報を提供します。 この研究は、子宮腺筋症の発生率を減らすためのより良い管理戦略を提供することを目的としています。修正可能な危険因子をターゲットにする。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Mashhad、イラン・イスラム共和国
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
症例グループ: MRI 所見に基づいて腺筋症と診断された、生殖年齢 (18 ～ 50 歳) の女性 50 名。
対照群: さまざまな臨床的理由で骨盤 MRI 検査を受けたが、腺筋症と診断されなかった生殖年齢 (18 ～ 50 歳) の女性 50 名。
説明
包含基準:
- 生殖年齢（18～50歳）の女性。
- 臨床適応のために骨盤MRIを受けた患者。
- MRI により腺筋症の診断が確認された (症例グループの場合)。
- MRIにより腺筋症のないことが確認された患者（対照群）。
- 参加し、インフォームドコンセントを提供する意欲。
除外基準:
- 生殖年齢範囲外の女性（18歳未満または50歳以上）。
- MRI検査時に妊娠中または授乳中である。
- 過去に子宮摘出術またはその他の大規模な子宮手術を受けたことがある。
- 研究を妨げる可能性のある悪性腫瘍またはその他の重篤な状態の存在。
- 禁忌（金属インプラント、ペースメーカーなど）によりMRIを受けられない。
- MRI データが不完全または欠落している。
- 研究に参加することに同意していない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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MRI検査で子宮腺筋症と診断された参加者における子宮内膜症の有病率
時間枠：入院から退院まで最長1週間
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骨盤 MRI により子宮腺筋症と診断された参加者において、子宮内膜症の存在が評価されます。
診断は、T2 強調 MRI 画像の信号強度が低い領域など、確立された画像基準に基づいて確認されます。
有病率は、症例群（腺筋症のある女性）と対照群（腺筋症のない女性）の間で比較されます。
結果は、子宮内膜症と診断された各グループの参加者の割合として報告されます。
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入院から退院まで最長1週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年1月1日
一次修了 (実際)
2023年1月1日
研究の完了 (実際)
2024年1月1日
試験登録日
最初に提出
2024年11月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年11月17日
最初の投稿 (推定)
2024年11月20日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月17日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。