Risicofactoren en stoornissen die verband houden met baarmoederademyose op MRI bij vrouwen in de reproductieve leeftijd
Risicofactoren en aandoeningen die verband houden met baarmoederademyose, gediagnosticeerd op magnetische resonantiebeeldvorming bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd
Het doel van deze observationele case-control studie is het identificeren van risicofactoren en daarmee samenhangende aandoeningen die verband houden met adenomyose bij vrouwen in de vruchtbare leeftijd.
De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Is er een verband tussen een voorgeschiedenis van baarmoederchirurgie en het optreden van adenomyose? Houdt een hogere prevalentie van endometriose of een groter aantal zwangerschappen verband met adenomyose? Onderzoekers zullen vrouwen met MRI-bevestigde adenomyose vergelijken met een controlegroep van vrouwen die om andere redenen een bekken-MRI hebben ondergaan, maar bij wie geen adenomyose is vastgesteld, om te zien of er significante verschillen zijn in risicofactoren zoals endometriose, aantal zwangerschappen en geschiedenis van baarmoeder. chirurgie.
Deelnemers zullen:
Onderga bekken-MRI met en zonder intraveneus contrast. Geef informatie over factoren zoals leeftijd, roken, aantal zwangerschappen, voorgeschiedenis van baarmoederchirurgie en naast elkaar bestaande aandoeningen zoals leiomyoom en cysten in de eierstokken. Deze studie heeft tot doel betere managementstrategieën te informeren om de incidentie van adenomyose te verminderen door gericht zijn op beïnvloedbare risicofactoren.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Mashhad, Iran, Islamitische Republiek
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Casusgroep: 50 vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-50 jaar) bij wie op basis van MRI-bevindingen de diagnose adenomyose werd gesteld.
Controlegroep: 50 vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-50 jaar) die om verschillende klinische redenen een bekken-MRI ondergingen, maar waarbij niet de diagnose adenomyose werd gesteld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen in de vruchtbare leeftijd (18-50 jaar).
- Patiënten die een MRI van het bekken ondergingen voor klinische indicaties.
- MRI-bevestigde diagnose van adenomyose (voor de casusgroep).
- Patiënten zonder adenomyose bevestigd door MRI (voor de controlegroep).
- Bereidheid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen buiten de reproductieve leeftijdscategorie (jonger dan 18 of ouder dan 50 jaar).
- Zwangerschap of borstvoeding op het moment van MRI.
- Eerdere hysterectomie of andere grote baarmoederoperaties.
- Aanwezigheid van maligniteiten of andere ernstige aandoeningen die het onderzoek kunnen verstoren.
- Onvermogen om MRI te ondergaan vanwege contra-indicaties (bijv. metalen implantaten, pacemakers).
- Onvolledige of ontbrekende MRI-gegevens.
- Geen toestemming om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van endometriose bij deelnemers met de diagnose MRI-bevestigde adenomyose
Tijdsspanne: Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
|
De aanwezigheid van endometriose zal worden geëvalueerd bij deelnemers bij wie via bekken-MRI de diagnose adenomyose is gesteld.
De diagnose zal worden bevestigd op basis van vastgestelde beeldvormingscriteria, waaronder gebieden met een lage signaalintensiteit op T2-gewogen MRI-beelden.
De prevalentie zal worden vergeleken tussen de casusgroep (vrouwen met adenomyose) en de controlegroep (vrouwen zonder adenomyose).
De uitkomst wordt gerapporteerd als het percentage deelnemers in elke groep waarbij endometriose is vastgesteld.
|
Van opname tot ontslag, maximaal 1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Neoplasmata per histologisch type
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Cysten
- Neoplasmata, bindweefsel en zacht weefsel
- Neoplasmata, spierweefsel
- Adenomyose
- Endometriose
- Leiomyoma
- Ovariële cysten
Andere studie-ID-nummers
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .