- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06697444
Risikofaktorer og lidelser forbundet med uterin adenomyose på MR hos kvinder i reproduktiv alder
Risikofaktorer og lidelser forbundet med uterin adenomyose diagnosticeret på magnetisk resonansbilleddannelse hos kvinder i den reproduktive alder
Målet med denne observationelle case-kontrol undersøgelse er at identificere risikofaktorer og associerede tilstande relateret til adenomyose hos kvinder i den fødedygtige alder.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
Er der en sammenhæng mellem en historie med livmoderkirurgi og forekomsten af adenomyose? Er en højere forekomst af endometriose eller øget antal graviditeter korreleret med adenomyose? Forskere vil sammenligne kvinder med MR-bekræftet adenomyose med en kontrolgruppe af kvinder, der har gennemgået bækken-MR af andre årsager, men som ikke blev diagnosticeret med adenomyose for at se, om der er signifikante forskelle i risikofaktorer såsom endometriose, antal graviditeter og livmoderhistorie. kirurgi.
Deltagerne vil:
Gennemgå bækken-MR med og uden intravenøs kontrast. Giv oplysninger om faktorer såsom alder, rygning, antal graviditeter, historik med livmoderkirurgi og sameksisterende tilstande som leiomyom og ovariecyster. Denne undersøgelse har til formål at informere om bedre behandlingsstrategier til at reducere forekomsten af adenomyose ved rettet mod modificerbare risikofaktorer.
Studieoversigt
Status
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Mashhad, Iran, Islamisk Republik
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Casegruppe: 50 kvinder i den fødedygtige alder (18-50 år), som blev diagnosticeret med adenomyose baseret på MR-fund.
Kontrolgruppe: 50 kvinder i den fødedygtige alder (18-50 år), som har gennemgået bækken-MR af forskellige kliniske årsager, men som ikke blev diagnosticeret med adenomyose.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i den fødedygtige alder (18-50 år).
- Patienter, der har gennemgået bækken-MR for kliniske indikationer.
- MR-bekræftet diagnose af adenomyose (for case-gruppen).
- Patienter uden adenomyose bekræftet ved MR (for kontrolgruppen).
- Villighed til at deltage og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder uden for den reproduktive aldersgruppe (under 18 eller over 50 år).
- Graviditet eller amning på tidspunktet for MR.
- Tidligere hysterektomi eller andre større livmoderoperationer.
- Tilstedeværelse af maligniteter eller andre alvorlige tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsen.
- Manglende evne til at gennemgå MR på grund af kontraindikationer (f.eks. metalimplantater, pacemakere).
- Ufuldstændige eller manglende MR-data.
- Manglende samtykke til deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af endometriose hos deltagere diagnosticeret med MR-bekræftet adenomyose
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Tilstedeværelsen af endometriose vil blive evalueret hos deltagere, der er blevet diagnosticeret med adenomyose gennem bækken-MR.
Diagnosen vil blive bekræftet baseret på etablerede billeddiagnostiske kriterier, herunder områder med lav signalintensitet på T2-vægtede MR-billeder.
Prævalensen vil blive sammenlignet mellem casegruppen (kvinder med adenomyose) og kontrolgruppen (kvinder uden adenomyose).
Resultatet vil blive rapporteret som procentdelen af deltagere i hver gruppe diagnosticeret med endometriose.
|
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Neoplasmer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Livmodersygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Cyster
- Neoplasmer, bindevæv og blødt væv
- Neoplasmer, muskelvæv
- Adenomyose
- Endometriose
- Leiomyom
- Ovariecyster
Andre undersøgelses-id-numre
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .