Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Risikofaktorer og lidelser forbundet med uterin adenomyose på MR hos kvinder i reproduktiv alder

17. november 2024 opdateret af: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Risikofaktorer og lidelser forbundet med uterin adenomyose diagnosticeret på magnetisk resonansbilleddannelse hos kvinder i den reproduktive alder

Målet med denne observationelle case-kontrol undersøgelse er at identificere risikofaktorer og associerede tilstande relateret til adenomyose hos kvinder i den fødedygtige alder.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

Er der en sammenhæng mellem en historie med livmoderkirurgi og forekomsten af ​​adenomyose? Er en højere forekomst af endometriose eller øget antal graviditeter korreleret med adenomyose? Forskere vil sammenligne kvinder med MR-bekræftet adenomyose med en kontrolgruppe af kvinder, der har gennemgået bækken-MR af andre årsager, men som ikke blev diagnosticeret med adenomyose for at se, om der er signifikante forskelle i risikofaktorer såsom endometriose, antal graviditeter og livmoderhistorie. kirurgi.

Deltagerne vil:

Gennemgå bækken-MR med og uden intravenøs kontrast. Giv oplysninger om faktorer såsom alder, rygning, antal graviditeter, historik med livmoderkirurgi og sameksisterende tilstande som leiomyom og ovariecyster. Denne undersøgelse har til formål at informere om bedre behandlingsstrategier til at reducere forekomsten af ​​adenomyose ved rettet mod modificerbare risikofaktorer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Casegruppe: 50 kvinder i den fødedygtige alder (18-50 år), som blev diagnosticeret med adenomyose baseret på MR-fund.

Kontrolgruppe: 50 kvinder i den fødedygtige alder (18-50 år), som har gennemgået bækken-MR af forskellige kliniske årsager, men som ikke blev diagnosticeret med adenomyose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder i den fødedygtige alder (18-50 år).
  • Patienter, der har gennemgået bækken-MR for kliniske indikationer.
  • MR-bekræftet diagnose af adenomyose (for case-gruppen).
  • Patienter uden adenomyose bekræftet ved MR (for kontrolgruppen).
  • Villighed til at deltage og give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder uden for den reproduktive aldersgruppe (under 18 eller over 50 år).
  • Graviditet eller amning på tidspunktet for MR.
  • Tidligere hysterektomi eller andre større livmoderoperationer.
  • Tilstedeværelse af maligniteter eller andre alvorlige tilstande, der kunne forstyrre undersøgelsen.
  • Manglende evne til at gennemgå MR på grund af kontraindikationer (f.eks. metalimplantater, pacemakere).
  • Ufuldstændige eller manglende MR-data.
  • Manglende samtykke til deltagelse i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af endometriose hos deltagere diagnosticeret med MR-bekræftet adenomyose
Tidsramme: Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge
Tilstedeværelsen af ​​endometriose vil blive evalueret hos deltagere, der er blevet diagnosticeret med adenomyose gennem bækken-MR. Diagnosen vil blive bekræftet baseret på etablerede billeddiagnostiske kriterier, herunder områder med lav signalintensitet på T2-vægtede MR-billeder. Prævalensen vil blive sammenlignet mellem casegruppen (kvinder med adenomyose) og kontrolgruppen (kvinder uden adenomyose). Resultatet vil blive rapporteret som procentdelen af ​​deltagere i hver gruppe diagnosticeret med endometriose.
Fra indlæggelse til udskrivelse, op til 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2024

Først opslået (Anslået)

20. november 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

20. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner