Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka i zaburzenia związane z adenomiozą macicy w badaniu MRI u kobiet w wieku rozrodczym

17 listopada 2024 zaktualizowane przez: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Czynniki ryzyka i zaburzenia związane z adenomiozą macicy rozpoznawaną w badaniu rezonansu magnetycznego u kobiet w wieku rozrodczym

Celem tego obserwacyjnego badania kliniczno-kontrolnego jest identyfikacja czynników ryzyka i schorzeń towarzyszących związanych z adenomiozą u kobiet w wieku rozrodczym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy istnieje związek pomiędzy przebytą operacją macicy a występowaniem adenomiozy? Czy większa częstość występowania endometriozy lub zwiększona liczba ciąż ma związek z adenomiozą? Naukowcy porównają kobiety z adenomiozą potwierdzoną w badaniu MRI z grupą kontrolną kobiet, które przeszły badanie MRI miednicy z innych powodów, ale u których nie zdiagnozowano adenomiozy, aby sprawdzić, czy istnieją istotne różnice w czynnikach ryzyka, takich jak endometrioza, liczba ciąż i historia macicy chirurgia.

Uczestnicy będą:

Należy poddać się rezonansowi magnetycznemu miednicy z podaniem kontrastu dożylnego lub bez niego. Dostarczyć informacji na temat takich czynników, jak wiek, palenie tytoniu, liczba ciąż, historia operacji macicy i współistniejących schorzeń, takich jak mięśniak gładki i torbiele jajnika. Celem tego badania jest dostarczenie informacji na temat lepszych strategii postępowania mających na celu zmniejszenie częstości występowania adenomiozy poprzez ukierunkowanie na modyfikowalne czynniki ryzyka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa przypadków: 50 kobiet w wieku rozrodczym (18-50 lat), u których na podstawie badania MRI rozpoznano adenomiozę.

Grupa kontrolna: 50 kobiet w wieku rozrodczym (18-50 lat), u których z różnych przyczyn klinicznych wykonano rezonans magnetyczny miednicy mniejszej, u których nie zdiagnozowano adenomiozy.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobiety w wieku rozrodczym (18-50 lat).
  • Pacjenci, u których wykonano MRI miednicy ze wskazań klinicznych.
  • Potwierdzona MRI diagnoza adenomiozy (dla grupy przypadków).
  • Pacjenci bez adenomiozy potwierdzonej badaniem MRI (dla grupy kontrolnej).
  • Chęć udziału i wyrażenie świadomej zgody.

Kryteria wykluczenia:

  • Kobiety spoza przedziału wieku reprodukcyjnego (poniżej 18 lat lub powyżej 50 lat).
  • Ciąża lub laktacja w czasie badania MRI.
  • Wcześniejsza histerektomia lub inna poważna operacja macicy.
  • Obecność nowotworów złośliwych lub innych poważnych schorzeń, które mogą zakłócać badanie.
  • Brak możliwości wykonania rezonansu magnetycznego ze względu na przeciwwskazania (np. metalowe implanty, rozruszniki serca).
  • Niekompletne lub brakujące dane MRI.
  • Brak zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania endometriozy u uczestniczek, u których zdiagnozowano adenomiozę potwierdzoną badaniem MRI
Ramy czasowe: Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia
Obecność endometriozy zostanie oceniona u uczestniczek, u których zdiagnozowano adenomiozę za pomocą rezonansu magnetycznego miednicy. Rozpoznanie zostanie potwierdzone na podstawie ustalonych kryteriów obrazowania, w tym obszarów o niskim natężeniu sygnału na obrazach MRI ważonych T2. Częstość występowania zostanie porównana w grupie przypadków (kobiety z adenomiozą) i grupie kontrolnej (kobiety bez adenomiozy). Wynik zostanie podany jako odsetek uczestniczek w każdej grupie, u której zdiagnozowano endometriozę.
Od przyjęcia do wypisu do 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Pierwszy wysłany (Szacowany)

20 listopada 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

20 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IR.IAU.MSHD.REC.1399.061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj