Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Risikofaktorer og lidelser knyttet til uterin adenomyose på MR hos kvinner i reproduktiv alder

17. november 2024 oppdatert av: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Risikofaktorer og lidelser assosiert med uterin adenomyose diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning hos kvinner i reproduktiv alder

Målet med denne observasjonscase-kontrollstudien er å identifisere risikofaktorer og assosierte tilstander relatert til adenomyose hos kvinner i reproduktiv alder.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

Er det en sammenheng mellom en historie med livmorkirurgi og forekomsten av adenomyose? Sammenhenger en høyere forekomst av endometriose eller økt antall graviditeter med adenomyose? Forskere vil sammenligne kvinner med MR-bekreftet adenomyose med en kontrollgruppe av kvinner som gjennomgikk bekken-MR av andre årsaker, men som ikke ble diagnostisert med adenomyose for å se om det er signifikante forskjeller i risikofaktorer som endometriose, antall graviditeter og livmorhistorie. kirurgi.

Deltakerne vil:

Gjennomgå bekken MR med og uten intravenøs kontrast Gi informasjon om faktorer som alder, røyking, antall graviditeter, historie med livmorkirurgi og sameksisterende tilstander som leiomyom og ovariecyster. Denne studien tar sikte på å informere om bedre behandlingsstrategier for å redusere forekomsten av adenomyose ved å rettet mot modifiserbare risikofaktorer.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kasusgruppe: 50 kvinner i reproduktiv alder (18-50 år) som ble diagnostisert med adenomyose basert på MR-funn.

Kontrollgruppe: 50 kvinner i reproduktiv alder (18-50 år) som gjennomgikk bekken-MR av ulike kliniske årsaker, men som ikke ble diagnostisert med adenomyose.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinner i reproduktiv alder (18-50 år).
  • Pasienter som gjennomgikk bekken MR for kliniske indikasjoner.
  • MR-bekreftet diagnose av adenomyose (for casegruppen).
  • Pasienter uten adenomyose bekreftet ved MR (for kontrollgruppen).
  • Vilje til å delta og gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner utenfor den reproduktive aldersgruppen (under 18 eller over 50 år).
  • Graviditet eller amming på tidspunktet for MR.
  • Tidligere hysterektomi eller andre større livmoroperasjoner.
  • Tilstedeværelse av maligniteter eller andre alvorlige tilstander som kan forstyrre studien.
  • Manglende evne til å gjennomgå MR på grunn av kontraindikasjoner (f.eks. metallimplantater, pacemakere).
  • Ufullstendige eller manglende MR-data.
  • Ikke samtykke til å delta i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av endometriose hos deltakere diagnostisert med MR-bekreftet adenomyose
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
Tilstedeværelsen av endometriose vil bli evaluert hos deltakere som har blitt diagnostisert med adenomyose gjennom bekken-MR. Diagnosen vil bli bekreftet basert på etablerte bildekriterier, inkludert områder med lav signalintensitet på T2-vektede MR-bilder. Prevalensen vil sammenlignes mellom casegruppen (kvinner med adenomyose) og kontrollgruppen (kvinner uten adenomyose). Resultatet vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne i hver gruppe diagnostisert med endometriose.
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Først lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

20. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2024

Sist bekreftet

1. november 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere