- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06697444
Risikofaktorer og lidelser knyttet til uterin adenomyose på MR hos kvinner i reproduktiv alder
Risikofaktorer og lidelser assosiert med uterin adenomyose diagnostisert ved magnetisk resonansavbildning hos kvinner i reproduktiv alder
Målet med denne observasjonscase-kontrollstudien er å identifisere risikofaktorer og assosierte tilstander relatert til adenomyose hos kvinner i reproduktiv alder.
Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
Er det en sammenheng mellom en historie med livmorkirurgi og forekomsten av adenomyose? Sammenhenger en høyere forekomst av endometriose eller økt antall graviditeter med adenomyose? Forskere vil sammenligne kvinner med MR-bekreftet adenomyose med en kontrollgruppe av kvinner som gjennomgikk bekken-MR av andre årsaker, men som ikke ble diagnostisert med adenomyose for å se om det er signifikante forskjeller i risikofaktorer som endometriose, antall graviditeter og livmorhistorie. kirurgi.
Deltakerne vil:
Gjennomgå bekken MR med og uten intravenøs kontrast Gi informasjon om faktorer som alder, røyking, antall graviditeter, historie med livmorkirurgi og sameksisterende tilstander som leiomyom og ovariecyster. Denne studien tar sikte på å informere om bedre behandlingsstrategier for å redusere forekomsten av adenomyose ved å rettet mot modifiserbare risikofaktorer.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Mashhad, Iran, den islamske republikken
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Kasusgruppe: 50 kvinner i reproduktiv alder (18-50 år) som ble diagnostisert med adenomyose basert på MR-funn.
Kontrollgruppe: 50 kvinner i reproduktiv alder (18-50 år) som gjennomgikk bekken-MR av ulike kliniske årsaker, men som ikke ble diagnostisert med adenomyose.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i reproduktiv alder (18-50 år).
- Pasienter som gjennomgikk bekken MR for kliniske indikasjoner.
- MR-bekreftet diagnose av adenomyose (for casegruppen).
- Pasienter uten adenomyose bekreftet ved MR (for kontrollgruppen).
- Vilje til å delta og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner utenfor den reproduktive aldersgruppen (under 18 eller over 50 år).
- Graviditet eller amming på tidspunktet for MR.
- Tidligere hysterektomi eller andre større livmoroperasjoner.
- Tilstedeværelse av maligniteter eller andre alvorlige tilstander som kan forstyrre studien.
- Manglende evne til å gjennomgå MR på grunn av kontraindikasjoner (f.eks. metallimplantater, pacemakere).
- Ufullstendige eller manglende MR-data.
- Ikke samtykke til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av endometriose hos deltakere diagnostisert med MR-bekreftet adenomyose
Tidsramme: Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
Tilstedeværelsen av endometriose vil bli evaluert hos deltakere som har blitt diagnostisert med adenomyose gjennom bekken-MR.
Diagnosen vil bli bekreftet basert på etablerte bildekriterier, inkludert områder med lav signalintensitet på T2-vektede MR-bilder.
Prevalensen vil sammenlignes mellom casegruppen (kvinner med adenomyose) og kontrollgruppen (kvinner uten adenomyose).
Resultatet vil bli rapportert som prosentandelen av deltakerne i hver gruppe diagnostisert med endometriose.
|
Fra innleggelse til utskrivning, inntil 1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Neoplasmer etter histologisk type
- Livmorsykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster
- Neoplasmer, bindevev og mykt vev
- Neoplasmer, muskelvev
- Adenomyose
- Endometriose
- Leiomyoma
- Cyster på eggstokkene
Andre studie-ID-numre
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .