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Fatores de risco e distúrbios associados à adenomiose uterina na ressonância magnética em mulheres em idade reprodutiva

17 de novembro de 2024 atualizado por: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Fatores de risco e distúrbios associados à adenomiose uterina diagnosticada por ressonância magnética em mulheres em idade reprodutiva

O objetivo deste estudo observacional de caso-controle é identificar fatores de risco e condições associadas relacionadas à adenomiose em mulheres em idade reprodutiva.

As principais questões que pretende responder são:

Existe associação entre história de cirurgia uterina e ocorrência de adenomiose? Uma maior prevalência de endometriose ou um maior número de gestações se correlacionam com a adenomiose? Os pesquisadores compararão mulheres com adenomiose confirmada por ressonância magnética a um grupo de controle de mulheres que foram submetidas a ressonância magnética pélvica por outros motivos, mas não foram diagnosticadas com adenomiose, para ver se há diferenças significativas em fatores de risco, como endometriose, número de gestações e histórico de problemas uterinos. cirurgia.

Os participantes irão:

Realizar ressonância magnética pélvica com e sem contraste intravenoso Fornecer informações sobre fatores como idade, tabagismo, número de gestações, histórico de cirurgia uterina e condições coexistentes como leiomioma e cistos ovarianos Este estudo tem como objetivo informar melhores estratégias de manejo para reduzir a incidência de adenomiose por visando fatores de risco modificáveis.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Grupo de Caso: 50 mulheres em idade reprodutiva (18-50 anos) que foram diagnosticadas com adenomiose com base em achados de ressonância magnética.

Grupo Controle: 50 mulheres em idade reprodutiva (18-50 anos) que realizaram ressonância magnética pélvica por diversas razões clínicas, mas não foram diagnosticadas com adenomiose.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres em idade reprodutiva (18-50 anos).
  • Pacientes submetidos a ressonância magnética pélvica por indicações clínicas.
  • Diagnóstico de adenomiose confirmado por ressonância magnética (para o grupo de casos).
  • Pacientes sem adenomiose confirmada por ressonância magnética (para o grupo controle).
  • Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado.

Critérios de exclusão:

  • Mulheres fora da faixa de idade reprodutiva (menores de 18 ou maiores de 50 anos).
  • Gravidez ou lactação no momento da ressonância magnética.
  • Histerectomia prévia ou outras cirurgias uterinas importantes.
  • Presença de doenças malignas ou outras condições graves que possam interferir no estudo.
  • Incapacidade de realizar ressonância magnética devido a contra-indicações (por exemplo, implantes metálicos, marca-passos).
  • Dados de ressonância magnética incompletos ou ausentes.
  • Não consentimento para participar do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de endometriose em participantes com diagnóstico de adenomiose confirmada por ressonância magnética
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana
A presença de endometriose será avaliada em participantes que foram diagnosticadas com adenomiose por meio de ressonância magnética pélvica. O diagnóstico será confirmado com base em critérios de imagem estabelecidos, incluindo áreas de baixa intensidade de sinal em imagens de ressonância magnética ponderadas em T2. A prevalência será comparada entre o grupo caso (mulheres com adenomiose) e o grupo controle (mulheres sem adenomiose). O resultado será relatado como a porcentagem de participantes em cada grupo com diagnóstico de endometriose.
Da admissão à alta, até 1 semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de novembro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

20 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

20 de novembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de novembro de 2024

Última verificação

1 de novembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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