- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06697444
Fatores de risco e distúrbios associados à adenomiose uterina na ressonância magnética em mulheres em idade reprodutiva
Fatores de risco e distúrbios associados à adenomiose uterina diagnosticada por ressonância magnética em mulheres em idade reprodutiva
O objetivo deste estudo observacional de caso-controle é identificar fatores de risco e condições associadas relacionadas à adenomiose em mulheres em idade reprodutiva.
As principais questões que pretende responder são:
Existe associação entre história de cirurgia uterina e ocorrência de adenomiose? Uma maior prevalência de endometriose ou um maior número de gestações se correlacionam com a adenomiose? Os pesquisadores compararão mulheres com adenomiose confirmada por ressonância magnética a um grupo de controle de mulheres que foram submetidas a ressonância magnética pélvica por outros motivos, mas não foram diagnosticadas com adenomiose, para ver se há diferenças significativas em fatores de risco, como endometriose, número de gestações e histórico de problemas uterinos. cirurgia.
Os participantes irão:
Realizar ressonância magnética pélvica com e sem contraste intravenoso Fornecer informações sobre fatores como idade, tabagismo, número de gestações, histórico de cirurgia uterina e condições coexistentes como leiomioma e cistos ovarianos Este estudo tem como objetivo informar melhores estratégias de manejo para reduzir a incidência de adenomiose por visando fatores de risco modificáveis.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mashhad, Irã (Republic Islâmica do Irã
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Grupo de Caso: 50 mulheres em idade reprodutiva (18-50 anos) que foram diagnosticadas com adenomiose com base em achados de ressonância magnética.
Grupo Controle: 50 mulheres em idade reprodutiva (18-50 anos) que realizaram ressonância magnética pélvica por diversas razões clínicas, mas não foram diagnosticadas com adenomiose.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres em idade reprodutiva (18-50 anos).
- Pacientes submetidos a ressonância magnética pélvica por indicações clínicas.
- Diagnóstico de adenomiose confirmado por ressonância magnética (para o grupo de casos).
- Pacientes sem adenomiose confirmada por ressonância magnética (para o grupo controle).
- Disponibilidade para participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Mulheres fora da faixa de idade reprodutiva (menores de 18 ou maiores de 50 anos).
- Gravidez ou lactação no momento da ressonância magnética.
- Histerectomia prévia ou outras cirurgias uterinas importantes.
- Presença de doenças malignas ou outras condições graves que possam interferir no estudo.
- Incapacidade de realizar ressonância magnética devido a contra-indicações (por exemplo, implantes metálicos, marca-passos).
- Dados de ressonância magnética incompletos ou ausentes.
- Não consentimento para participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de endometriose em participantes com diagnóstico de adenomiose confirmada por ressonância magnética
Prazo: Da admissão à alta, até 1 semana
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A presença de endometriose será avaliada em participantes que foram diagnosticadas com adenomiose por meio de ressonância magnética pélvica.
O diagnóstico será confirmado com base em critérios de imagem estabelecidos, incluindo áreas de baixa intensidade de sinal em imagens de ressonância magnética ponderadas em T2.
A prevalência será comparada entre o grupo caso (mulheres com adenomiose) e o grupo controle (mulheres sem adenomiose).
O resultado será relatado como a porcentagem de participantes em cada grupo com diagnóstico de endometriose.
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Da admissão à alta, até 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos
- Neoplasias de Tecidos Conjuntivos e Moles
- Neoplasias, Tecido Muscular
- Adenomiose
- Endometriose
- Leiomioma
- Cistos ovarianos
Outros números de identificação do estudo
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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