- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06697444
Risikofaktoren und Störungen im Zusammenhang mit Uterusadenomyose im MRT bei Frauen im gebärfähigen Alter
Risikofaktoren und Störungen im Zusammenhang mit Uterusadenomyose, diagnostiziert durch Magnetresonanztomographie bei Frauen im gebärfähigen Alter
Das Ziel dieser beobachtenden Fall-Kontroll-Studie besteht darin, Risikofaktoren und damit verbundene Erkrankungen im Zusammenhang mit Adenomyose bei Frauen im gebärfähigen Alter zu identifizieren.
Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Gibt es einen Zusammenhang zwischen einer Vorgeschichte von Uterusoperationen und dem Auftreten einer Adenomyose? Korreliert eine höhere Prävalenz von Endometriose oder eine erhöhte Anzahl von Schwangerschaften mit Adenomyose? Forscher werden Frauen mit MRT-bestätigter Adenomyose mit einer Kontrollgruppe von Frauen vergleichen, die sich aus anderen Gründen einer Becken-MRT unterzogen, bei denen jedoch keine Adenomyose diagnostiziert wurde, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede bei Risikofaktoren wie Endometriose, Anzahl der Schwangerschaften und Uterusgeschichte gibt Operation.
Die Teilnehmer werden:
Unterziehen Sie sich einer Becken-MRT mit und ohne intravenösem Kontrastmittel. Geben Sie Informationen zu Faktoren wie Alter, Rauchen, Anzahl der Schwangerschaften, Vorgeschichte von Uterusoperationen und gleichzeitig bestehenden Erkrankungen wie Leiomyomen und Ovarialzysten. Diese Studie zielt darauf ab, bessere Managementstrategien zur Reduzierung der Inzidenz von Adenomyose zu liefern gezielt auf veränderbare Risikofaktoren abzielen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mashhad, Iran, Islamische Republik
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Fallgruppe: 50 Frauen im gebärfähigen Alter (18–50 Jahre), bei denen aufgrund von MRT-Befunden eine Adenomyose diagnostiziert wurde.
Kontrollgruppe: 50 Frauen im gebärfähigen Alter (18–50 Jahre), die sich aus verschiedenen klinischen Gründen einer Becken-MRT unterzogen, bei denen jedoch keine Adenomyose diagnostiziert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im gebärfähigen Alter (18–50 Jahre).
- Patienten, bei denen aus klinischen Indikationen eine Becken-MRT durchgeführt wurde.
- MRT-bestätigte Diagnose einer Adenomyose (für die Fallgruppe).
- Patienten ohne durch MRT bestätigte Adenomyose (für die Kontrollgruppe).
- Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einwilligung nach Aufklärung.
Ausschlusskriterien:
- Frauen außerhalb des gebärfähigen Alters (unter 18 oder über 50 Jahre).
- Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der MRT.
- Vorherige Hysterektomie oder andere größere Gebärmutteroperationen.
- Vorliegen bösartiger Erkrankungen oder anderer schwerwiegender Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten.
- Unfähigkeit, sich einer MRT zu unterziehen, aufgrund von Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher).
- Unvollständige oder fehlende MRT-Daten.
- Nichteinwilligung zur Teilnahme an der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prävalenz von Endometriose bei Teilnehmern, bei denen eine MRT-bestätigte Adenomyose diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Das Vorliegen einer Endometriose wird bei Teilnehmern untersucht, bei denen mittels Becken-MRT eine Adenomyose diagnostiziert wurde.
Die Diagnose wird anhand etablierter Bildgebungskriterien bestätigt, einschließlich Bereichen mit geringer Signalintensität auf T2-gewichteten MRT-Bildern.
Die Prävalenz wird zwischen der Fallgruppe (Frauen mit Adenomyose) und der Kontrollgruppe (Frauen ohne Adenomyose) verglichen.
Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Gruppe angegeben, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde.
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Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Uteruserkrankungen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Zysten
- Neubildungen, Binde- und Weichgewebe
- Neubildungen, Muskelgewebe
- Adenomyose
- Endometriose
- Leiomyom
- Eierstockzysten
Andere Studien-ID-Nummern
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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