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Risikofaktoren und Störungen im Zusammenhang mit Uterusadenomyose im MRT bei Frauen im gebärfähigen Alter

17. November 2024 aktualisiert von: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Risikofaktoren und Störungen im Zusammenhang mit Uterusadenomyose, diagnostiziert durch Magnetresonanztomographie bei Frauen im gebärfähigen Alter

Das Ziel dieser beobachtenden Fall-Kontroll-Studie besteht darin, Risikofaktoren und damit verbundene Erkrankungen im Zusammenhang mit Adenomyose bei Frauen im gebärfähigen Alter zu identifizieren.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Gibt es einen Zusammenhang zwischen einer Vorgeschichte von Uterusoperationen und dem Auftreten einer Adenomyose? Korreliert eine höhere Prävalenz von Endometriose oder eine erhöhte Anzahl von Schwangerschaften mit Adenomyose? Forscher werden Frauen mit MRT-bestätigter Adenomyose mit einer Kontrollgruppe von Frauen vergleichen, die sich aus anderen Gründen einer Becken-MRT unterzogen, bei denen jedoch keine Adenomyose diagnostiziert wurde, um festzustellen, ob es signifikante Unterschiede bei Risikofaktoren wie Endometriose, Anzahl der Schwangerschaften und Uterusgeschichte gibt Operation.

Die Teilnehmer werden:

Unterziehen Sie sich einer Becken-MRT mit und ohne intravenösem Kontrastmittel. Geben Sie Informationen zu Faktoren wie Alter, Rauchen, Anzahl der Schwangerschaften, Vorgeschichte von Uterusoperationen und gleichzeitig bestehenden Erkrankungen wie Leiomyomen und Ovarialzysten. Diese Studie zielt darauf ab, bessere Managementstrategien zur Reduzierung der Inzidenz von Adenomyose zu liefern gezielt auf veränderbare Risikofaktoren abzielen.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Fallgruppe: 50 Frauen im gebärfähigen Alter (18–50 Jahre), bei denen aufgrund von MRT-Befunden eine Adenomyose diagnostiziert wurde.

Kontrollgruppe: 50 Frauen im gebärfähigen Alter (18–50 Jahre), die sich aus verschiedenen klinischen Gründen einer Becken-MRT unterzogen, bei denen jedoch keine Adenomyose diagnostiziert wurde.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen im gebärfähigen Alter (18–50 Jahre).
  • Patienten, bei denen aus klinischen Indikationen eine Becken-MRT durchgeführt wurde.
  • MRT-bestätigte Diagnose einer Adenomyose (für die Fallgruppe).
  • Patienten ohne durch MRT bestätigte Adenomyose (für die Kontrollgruppe).
  • Bereitschaft zur Teilnahme und zur Einwilligung nach Aufklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen außerhalb des gebärfähigen Alters (unter 18 oder über 50 Jahre).
  • Schwangerschaft oder Stillzeit zum Zeitpunkt der MRT.
  • Vorherige Hysterektomie oder andere größere Gebärmutteroperationen.
  • Vorliegen bösartiger Erkrankungen oder anderer schwerwiegender Erkrankungen, die die Studie beeinträchtigen könnten.
  • Unfähigkeit, sich einer MRT zu unterziehen, aufgrund von Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Herzschrittmacher).
  • Unvollständige oder fehlende MRT-Daten.
  • Nichteinwilligung zur Teilnahme an der Studie.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Endometriose bei Teilnehmern, bei denen eine MRT-bestätigte Adenomyose diagnostiziert wurde
Zeitfenster: Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche
Das Vorliegen einer Endometriose wird bei Teilnehmern untersucht, bei denen mittels Becken-MRT eine Adenomyose diagnostiziert wurde. Die Diagnose wird anhand etablierter Bildgebungskriterien bestätigt, einschließlich Bereichen mit geringer Signalintensität auf T2-gewichteten MRT-Bildern. Die Prävalenz wird zwischen der Fallgruppe (Frauen mit Adenomyose) und der Kontrollgruppe (Frauen ohne Adenomyose) verglichen. Das Ergebnis wird als Prozentsatz der Teilnehmer in jeder Gruppe angegeben, bei denen Endometriose diagnostiziert wurde.
Von der Aufnahme bis zur Entlassung bis zu 1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. November 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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