- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06697444
Факторы риска и нарушения, связанные с аденомиозом матки по данным МРТ у женщин репродуктивного возраста
Факторы риска и нарушения, связанные с аденомиозом матки, диагностированные по данным магнитно-резонансной томографии у женщин репродуктивного возраста
Целью этого наблюдательного исследования «случай-контроль» является выявление факторов риска и связанных с ними состояний, связанных с аденомиозом, у женщин репродуктивного возраста.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Существует ли связь между перенесенными операциями на матке и возникновением аденомиоза? Коррелирует ли более высокая распространенность эндометриоза или увеличение числа беременностей с аденомиозом? Исследователи сравнит женщин с аденомиозом, подтвержденным МРТ, с контрольной группой женщин, которые прошли МРТ таза по другим причинам, но у которых не был диагностирован аденомиоз, чтобы увидеть, существуют ли существенные различия в факторах риска, таких как эндометриоз, количество беременностей и анамнез матки. операция.
Участники:
Пройти МРТ таза с внутривенным контрастированием и без него. Предоставить информацию о таких факторах, как возраст, курение, количество беременностей, операции на матке в анамнезе и сопутствующие заболевания, такие как лейомиома и кисты яичников. Целью этого исследования является информирование о более эффективных стратегиях лечения для снижения заболеваемости аденомиозом путем нацеленность на модифицируемые факторы риска.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Mashhad, Иран, Исламская Республика
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Группа случаев: 50 женщин репродуктивного возраста (18-50 лет), у которых по данным МРТ был диагностирован аденомиоз.
Группа контроля: 50 женщин репродуктивного возраста (18-50 лет), которым по разным клиническим показаниям проводилась МРТ органов малого таза, но у которых не был диагностирован аденомиоз.
Описание
Критерии включения:
- Женщины репродуктивного возраста (18-50 лет).
- Пациенты, прошедшие МРТ органов малого таза по клиническим показаниям.
- МРТ-подтвержденный диагноз аденомиоз (для основной группы).
- Больные без аденомиоза, подтвержденного МРТ (для контрольной группы).
- Готовность участвовать и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Женщины вне репродуктивного возраста (до 18 и старше 50 лет).
- Беременность или лактация на момент МРТ.
- Предыдущая гистерэктомия или другие серьезные операции на матке.
- Наличие злокачественных новообразований или других серьезных состояний, которые могут помешать исследованию.
- Невозможность пройти МРТ из-за противопоказаний (например, металлические имплантаты, кардиостимуляторы).
- Неполные или отсутствующие данные МРТ.
- Несогласие на участие в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность эндометриоза у участников с диагнозом аденомиоз, подтвержденный МРТ
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
|
Наличие эндометриоза будет оцениваться у участников, у которых был диагностирован аденомиоз с помощью МРТ таза.
Диагноз будет подтвержден на основании установленных критериев визуализации, включая области низкой интенсивности сигнала на Т2-взвешенных изображениях МРТ.
Распространенность будет сравниваться между основной группой (женщины с аденомиозом) и контрольной группой (женщины без аденомиоза).
Результат будет сообщен как процент участников в каждой группе с диагнозом эндометриоз.
|
От поступления до выписки до 1 недели.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Новообразования по гистологическому типу
- Заболевания матки
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Аденомиоз
- Эндометриоз
- Лейомиома
- Кисты яичников
Другие идентификационные номера исследования
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .