Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Факторы риска и нарушения, связанные с аденомиозом матки по данным МРТ у женщин репродуктивного возраста

17 ноября 2024 г. обновлено: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Факторы риска и нарушения, связанные с аденомиозом матки, диагностированные по данным магнитно-резонансной томографии у женщин репродуктивного возраста

Целью этого наблюдательного исследования «случай-контроль» является выявление факторов риска и связанных с ними состояний, связанных с аденомиозом, у женщин репродуктивного возраста.

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

Существует ли связь между перенесенными операциями на матке и возникновением аденомиоза? Коррелирует ли более высокая распространенность эндометриоза или увеличение числа беременностей с аденомиозом? Исследователи сравнит женщин с аденомиозом, подтвержденным МРТ, с контрольной группой женщин, которые прошли МРТ таза по другим причинам, но у которых не был диагностирован аденомиоз, чтобы увидеть, существуют ли существенные различия в факторах риска, таких как эндометриоз, количество беременностей и анамнез матки. операция.

Участники:

Пройти МРТ таза с внутривенным контрастированием и без него. Предоставить информацию о таких факторах, как возраст, курение, количество беременностей, операции на матке в анамнезе и сопутствующие заболевания, такие как лейомиома и кисты яичников. Целью этого исследования является информирование о более эффективных стратегиях лечения для снижения заболеваемости аденомиозом путем нацеленность на модифицируемые факторы риска.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Группа случаев: 50 женщин репродуктивного возраста (18-50 лет), у которых по данным МРТ был диагностирован аденомиоз.

Группа контроля: 50 женщин репродуктивного возраста (18-50 лет), которым по разным клиническим показаниям проводилась МРТ органов малого таза, но у которых не был диагностирован аденомиоз.

Описание

Критерии включения:

  • Женщины репродуктивного возраста (18-50 лет).
  • Пациенты, прошедшие МРТ органов малого таза по клиническим показаниям.
  • МРТ-подтвержденный диагноз аденомиоз (для основной группы).
  • Больные без аденомиоза, подтвержденного МРТ (для контрольной группы).
  • Готовность участвовать и предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Женщины вне репродуктивного возраста (до 18 и старше 50 лет).
  • Беременность или лактация на момент МРТ.
  • Предыдущая гистерэктомия или другие серьезные операции на матке.
  • Наличие злокачественных новообразований или других серьезных состояний, которые могут помешать исследованию.
  • Невозможность пройти МРТ из-за противопоказаний (например, металлические имплантаты, кардиостимуляторы).
  • Неполные или отсутствующие данные МРТ.
  • Несогласие на участие в исследовании.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность эндометриоза у участников с диагнозом аденомиоз, подтвержденный МРТ
Временное ограничение: От поступления до выписки до 1 недели.
Наличие эндометриоза будет оцениваться у участников, у которых был диагностирован аденомиоз с помощью МРТ таза. Диагноз будет подтвержден на основании установленных критериев визуализации, включая области низкой интенсивности сигнала на Т2-взвешенных изображениях МРТ. Распространенность будет сравниваться между основной группой (женщины с аденомиозом) и контрольной группой (женщины без аденомиоза). Результат будет сообщен как процент участников в каждой группе с диагнозом эндометриоз.
От поступления до выписки до 1 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

20 ноября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2024 г.

Последняя проверка

1 ноября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться