- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06697444
Factores de riesgo y trastornos relacionados con la adenomiosis uterina en la resonancia magnética en mujeres en edad reproductiva
Factores de riesgo y trastornos asociados con la adenomiosis uterina diagnosticados mediante resonancia magnética en mujeres en edad reproductiva
El objetivo de este estudio observacional de casos y controles es identificar factores de riesgo y condiciones asociadas relacionadas con la adenomiosis en mujeres en edad reproductiva.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Existe una asociación entre los antecedentes de cirugía uterina y la aparición de adenomiosis? ¿Se correlaciona una mayor prevalencia de endometriosis o un mayor número de embarazos con la adenomiosis? Los investigadores compararán a las mujeres con adenomiosis confirmada por resonancia magnética con un grupo de control de mujeres que se sometieron a una resonancia magnética pélvica por otros motivos pero que no fueron diagnosticadas con adenomiosis para ver si existen diferencias significativas en los factores de riesgo como la endometriosis, el número de embarazos y los antecedentes de cáncer uterino. cirugía.
Los participantes:
Someterse a una resonancia magnética pélvica con y sin contraste intravenoso Proporcionar información sobre factores como la edad, el tabaquismo, el número de embarazos, antecedentes de cirugía uterina y afecciones coexistentes como leiomioma y quistes ováricos. Este estudio tiene como objetivo informar mejores estrategias de manejo para reducir la incidencia de adenomiosis mediante centrarse en factores de riesgo modificables.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mashhad, Irán (República Islámica de
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Grupo de casos: 50 mujeres en edad reproductiva (18-50 años) a quienes se les diagnosticó adenomiosis según los hallazgos de la resonancia magnética.
Grupo control: 50 mujeres en edad reproductiva (18-50 años) a las que se les realizó una resonancia magnética pélvica por diversas razones clínicas pero que no fueron diagnosticadas con adenomiosis.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en edad reproductiva (18-50 años).
- Pacientes a los que se les realizó resonancia magnética pélvica por indicaciones clínicas.
- Diagnóstico de adenomiosis confirmado por resonancia magnética (para el grupo de casos).
- Pacientes sin adenomiosis confirmada por resonancia magnética (para el grupo control).
- Voluntad de participar y dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Mujeres fuera del rango de edad reproductiva (menores de 18 o mayores de 50 años).
- Embarazo o lactancia en el momento de la resonancia magnética.
- Histerectomía previa u otras cirugías uterinas mayores.
- Presencia de neoplasias malignas u otras condiciones graves que puedan interferir con el estudio.
- Incapacidad para someterse a una resonancia magnética debido a contraindicaciones (p. ej., implantes metálicos, marcapasos).
- Datos de resonancia magnética incompletos o faltantes.
- Falta de consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prevalencia de endometriosis en participantes diagnosticadas con adenomiosis confirmada por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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La presencia de endometriosis se evaluará en participantes a las que se les haya diagnosticado adenomiosis mediante resonancia magnética pélvica.
El diagnóstico se confirmará según criterios de imagen establecidos, incluidas áreas de baja intensidad de señal en imágenes de resonancia magnética ponderadas en T2.
La prevalencia se comparará entre el grupo de casos (mujeres con adenomiosis) y el grupo de control (mujeres sin adenomiosis).
El resultado se informará como el porcentaje de participantes de cada grupo diagnosticadas con endometriosis.
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Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias De Tejido Muscular
- Adenomiosis
- Endometriosis
- Leiomioma
- Quistes en los ovarios
Otros números de identificación del estudio
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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