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Factores de riesgo y trastornos relacionados con la adenomiosis uterina en la resonancia magnética en mujeres en edad reproductiva

17 de noviembre de 2024 actualizado por: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Factores de riesgo y trastornos asociados con la adenomiosis uterina diagnosticados mediante resonancia magnética en mujeres en edad reproductiva

El objetivo de este estudio observacional de casos y controles es identificar factores de riesgo y condiciones asociadas relacionadas con la adenomiosis en mujeres en edad reproductiva.

Las principales preguntas que pretende responder son:

¿Existe una asociación entre los antecedentes de cirugía uterina y la aparición de adenomiosis? ¿Se correlaciona una mayor prevalencia de endometriosis o un mayor número de embarazos con la adenomiosis? Los investigadores compararán a las mujeres con adenomiosis confirmada por resonancia magnética con un grupo de control de mujeres que se sometieron a una resonancia magnética pélvica por otros motivos pero que no fueron diagnosticadas con adenomiosis para ver si existen diferencias significativas en los factores de riesgo como la endometriosis, el número de embarazos y los antecedentes de cáncer uterino. cirugía.

Los participantes:

Someterse a una resonancia magnética pélvica con y sin contraste intravenoso Proporcionar información sobre factores como la edad, el tabaquismo, el número de embarazos, antecedentes de cirugía uterina y afecciones coexistentes como leiomioma y quistes ováricos. Este estudio tiene como objetivo informar mejores estrategias de manejo para reducir la incidencia de adenomiosis mediante centrarse en factores de riesgo modificables.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Grupo de casos: 50 mujeres en edad reproductiva (18-50 años) a quienes se les diagnosticó adenomiosis según los hallazgos de la resonancia magnética.

Grupo control: 50 mujeres en edad reproductiva (18-50 años) a las que se les realizó una resonancia magnética pélvica por diversas razones clínicas pero que no fueron diagnosticadas con adenomiosis.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres en edad reproductiva (18-50 años).
  • Pacientes a los que se les realizó resonancia magnética pélvica por indicaciones clínicas.
  • Diagnóstico de adenomiosis confirmado por resonancia magnética (para el grupo de casos).
  • Pacientes sin adenomiosis confirmada por resonancia magnética (para el grupo control).
  • Voluntad de participar y dar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Mujeres fuera del rango de edad reproductiva (menores de 18 o mayores de 50 años).
  • Embarazo o lactancia en el momento de la resonancia magnética.
  • Histerectomía previa u otras cirugías uterinas mayores.
  • Presencia de neoplasias malignas u otras condiciones graves que puedan interferir con el estudio.
  • Incapacidad para someterse a una resonancia magnética debido a contraindicaciones (p. ej., implantes metálicos, marcapasos).
  • Datos de resonancia magnética incompletos o faltantes.
  • Falta de consentimiento para participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de endometriosis en participantes diagnosticadas con adenomiosis confirmada por resonancia magnética
Periodo de tiempo: Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana
La presencia de endometriosis se evaluará en participantes a las que se les haya diagnosticado adenomiosis mediante resonancia magnética pélvica. El diagnóstico se confirmará según criterios de imagen establecidos, incluidas áreas de baja intensidad de señal en imágenes de resonancia magnética ponderadas en T2. La prevalencia se comparará entre el grupo de casos (mujeres con adenomiosis) y el grupo de control (mujeres sin adenomiosis). El resultado se informará como el porcentaje de participantes de cada grupo diagnosticadas con endometriosis.
Desde el ingreso hasta el alta, hasta 1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

20 de noviembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de noviembre de 2024

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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