- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06697444
Kohdun adenomyoosiin liittyvät riskitekijät ja häiriöt lisääntymisikäisten naisten magneettikuvauksessa
Lisääntymisiässä olevien naisten magneettikuvauksessa diagnosoituun kohdun adenomyoosiin liittyvät riskitekijät ja häiriöt
Tämän havainnollisen tapauskontrollitutkimuksen tavoitteena on tunnistaa lisääntymisiässä olevien naisten adenomyoosiin liittyvät riskitekijät ja niihin liittyvät tilat.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Onko aiemman kohdun leikkauksen ja adenomyoosin esiintymisen välillä yhteyttä? Korreloiko lisääntynyt endometrioosin esiintyvyys tai lisääntynyt raskauksien määrä adenomyoosin kanssa? Tutkijat vertaavat naisia, joilla on MRI-vahvistettu adenomyoosi, verrokkiryhmään naisia, joille tehtiin lantion magneettikuvaus muista syistä, mutta joilla ei ole diagnosoitu adenomyoosia nähdäkseen, onko merkittäviä eroja riskitekijöissä, kuten endometrioosissa, raskauksien määrässä ja kohdun historiassa. leikkaus.
Osallistujat:
Suorita lantion magneettikuvaus suonensisäisellä varjoaineella ja ilman. Anna tietoja tekijöistä, kuten iästä, tupakoinnista, raskauksien määrästä, kohdun leikkauksen historiasta ja samanaikaisesti esiintyvistä tiloista, kuten leiomyooma ja munasarjakysta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on antaa tietoa paremmista hoitostrategioista adenomyoosin esiintyvyyden vähentämiseksi kohdennetaan muunnettavissa oleviin riskitekijöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Mashhad, Iran, islamilainen tasavalta
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tapausryhmä: 50 lisääntymisiässä olevaa naista (18-50 vuotta), joilla diagnosoitiin adenomyoosi MRI-löydösten perusteella.
Kontrolliryhmä: 50 lisääntymisiässä olevaa naista (18-50 vuotta), joille tehtiin lantion MRI useista kliinisistä syistä, mutta joilla ei diagnosoitu adenomyoosia.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Lisääntymisiässä olevat naiset (18-50 vuotta).
- Potilaat, joille tehtiin lantion MRI kliinisiä indikaatioita varten.
- MRI-vahvistettu adenomyoosin diagnoosi (tapausryhmälle).
- Potilaat, joilla ei ole MRI:llä vahvistettua adenomyoosia (kontrolliryhmälle).
- Halu osallistua ja antaa tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset lisääntymisikärajan ulkopuolella (alle 18 tai yli 50 vuotta).
- Raskaus tai imetys magneettikuvauksen aikana.
- Aiempi kohdun poisto tai muut suuret kohdun leikkaukset.
- Pahanlaatuisten kasvainten tai muiden vakavien tilojen esiintyminen, jotka voivat häiritä tutkimusta.
- Kyvyttömyys tehdä magneettikuvausta vasta-aiheiden vuoksi (esim. metalliimplantaatti, sydämentahdistin).
- Puutteelliset tai puuttuvat MRI-tiedot.
- Ei suostumus osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endometrioosin esiintyvyys osallistujilla, joilla on diagnosoitu MRI-vahvistettu adenomyoosi
Aikaikkuna: Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
endometrioosin esiintyminen arvioidaan osallistujilla, joilla on diagnosoitu adenomyoosi lantion MRI:n avulla.
Diagnoosi vahvistetaan vahvistettujen kuvantamiskriteerien perusteella, mukaan lukien T2-painotettujen MRI-kuvien signaalin intensiteetin alueet.
Esiintyvyyttä verrataan tapausryhmän (naiset, joilla on adenomyoosi) ja kontrolliryhmän (naiset, joilla ei ole adenomyoosia) välillä.
Tulos ilmoitetaan kunkin ryhmän osallistujien prosenttiosuutena, joilla on diagnosoitu endometrioosi.
|
Maahantulosta kotiutukseen, enintään 1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Kystat
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Kasvaimet, lihaskudos
- Adenomyoosi
- Endometrioosi
- Leiomyoma
- Munasarjakystat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .