Rizikové faktory a poruchy spojené s adenomyózou dělohy na MRI u žen v reprodukčním věku
Rizikové faktory a poruchy spojené s adenomyózou dělohy diagnostikovanou na magnetické rezonanci u žen v reprodukčním věku
Cílem této observační případové a kontrolní studie je identifikovat rizikové faktory a související stavy související s adenomyózou u žen v reprodukčním věku.
Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Existuje souvislost mezi anamnézou operace dělohy a výskytem adenomyózy? Koreluje vyšší prevalence endometriózy nebo zvýšený počet těhotenství s adenomyózou? Vědci budou porovnávat ženy s adenomyózou potvrzenou MRI s kontrolní skupinou žen, které podstoupily MRI pánve z jiných důvodů, ale nebyla u nich diagnostikována adenomyóza, aby zjistili, zda existují významné rozdíly v rizikových faktorech, jako je endometrióza, počet těhotenství a anamnéza dělohy. chirurgie.
Účastníci budou:
Podrobte se pánevní MRI s intravenózní kontrastní látkou a bez ní Poskytněte informace o faktorech, jako je věk, kouření, počet těhotenství, anamnéza děložní operace a souběžné stavy, jako je leiomyom a cysty na vaječnících. zacílení na ovlivnitelné rizikové faktory.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Mashhad, Írán, Islámská republika
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Případová skupina: 50 žen v reprodukčním věku (18-50 let), kterým byla na základě nálezu MRI diagnostikována adenomyóza.
Kontrolní skupina: 50 žen v reprodukčním věku (18-50 let), které podstoupily MRI pánve z různých klinických důvodů, ale nebyla u nich diagnostikována adenomyóza.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy v reprodukčním věku (18-50 let).
- Pacienti, kteří podstoupili MRI pánve z klinických indikací.
- MRI potvrzená diagnóza adenomyózy (pro skupinu případů).
- Pacienti bez adenomyózy potvrzené MRI (pro kontrolní skupinu).
- Ochota zúčastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Ženy mimo reprodukční věk (do 18 let nebo nad 50 let).
- Těhotenství nebo kojení v době MRI.
- Předchozí hysterektomie nebo jiné velké děložní operace.
- Přítomnost malignit nebo jiných závažných stavů, které by mohly narušit studii.
- Nemožnost podstoupit MRI z důvodu kontraindikací (např. kovové implantáty, kardiostimulátory).
- Neúplná nebo chybějící data MRI.
- Nesouhlas s účastí ve studii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence endometriózy u účastnic s diagnostikovanou adenomyózou potvrzenou MRI
Časové okno: Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
Přítomnost endometriózy bude hodnocena u účastníků, kterým byla diagnostikována adenomyóza pomocí MRI pánve.
Diagnóza bude potvrzena na základě stanovených zobrazovacích kritérií, včetně oblastí s nízkou intenzitou signálu na T2 vážených MRI snímcích.
Prevalence bude porovnána mezi případovou skupinou (ženy s adenomyózou) a kontrolní skupinou (ženy bez adenomyózy).
Výsledek bude uveden jako procento účastníků v každé skupině s diagnózou endometriózy.
|
Od přijetí do propuštění do 1 týdne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Novotvary podle histologického typu
- Onemocnění dělohy
- Onemocnění pohlavních orgánů, ženy
- Onemocnění vaječníků
- Adnexální onemocnění
- Gonadální poruchy
- Cysty
- Novotvary, pojivové a měkké tkáně
- Novotvary, svalová tkáň
- Adenomyóza
- Endometrióza
- Leiomyom
- Ovariální cysty
Další identifikační čísla studie
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .