- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06697444
Fattori di rischio e disturbi legati all'adenomiosi uterina alla risonanza magnetica nelle donne in età riproduttiva
Fattori di rischio e disturbi associati all'adenomiosi uterina diagnosticata tramite risonanza magnetica nelle donne in età riproduttiva
L'obiettivo di questo studio osservazionale caso-controllo è identificare i fattori di rischio e le condizioni associate correlate all'adenomiosi nelle donne in età riproduttiva.
Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Esiste un'associazione tra una storia di chirurgia uterina e la comparsa di adenomiosi? Una maggiore prevalenza di endometriosi o un aumento del numero di gravidanze sono correlati all’adenomiosi? I ricercatori confronteranno le donne con adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica con un gruppo di controllo di donne sottoposte a risonanza magnetica pelvica per altri motivi ma a cui non era stata diagnosticata l'adenomiosi per vedere se ci sono differenze significative nei fattori di rischio come endometriosi, numero di gravidanze e storia di problemi uterini. chirurgia.
I partecipanti:
Sottoporsi a risonanza magnetica pelvica con e senza contrasto endovenoso Fornire informazioni su fattori quali età, fumo, numero di gravidanze, storia di interventi chirurgici uterini e condizioni coesistenti come leiomioma e cisti ovariche Questo studio mira a informare migliori strategie di gestione per ridurre l'incidenza di adenomiosi mediante mirare ai fattori di rischio modificabili.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Mashhad, Iran (Repubblica Islamica del
- Mashhad Medical Sciences, Islamic Azad University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Gruppo di casi: 50 donne in età riproduttiva (18-50 anni) a cui è stata diagnosticata adenomiosi sulla base dei risultati della risonanza magnetica.
Gruppo di controllo: 50 donne in età riproduttiva (18-50 anni) sottoposte a risonanza magnetica pelvica per vari motivi clinici ma a cui non era stata diagnosticata l'adenomiosi.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in età riproduttiva (18-50 anni).
- Pazienti sottoposti a risonanza magnetica pelvica per indicazioni cliniche.
- Diagnosi di adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica (per il gruppo dei casi).
- Pazienti senza adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica (per il gruppo di controllo).
- Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Donne al di fuori della fascia di età riproduttiva (sotto i 18 anni o sopra i 50 anni).
- Gravidanza o allattamento al momento della risonanza magnetica.
- Precedente isterectomia o altri importanti interventi chirurgici uterini.
- Presenza di tumori maligni o altre condizioni gravi che potrebbero interferire con lo studio.
- Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di controindicazioni (ad esempio, impianti metallici, pacemaker).
- Dati MRI incompleti o mancanti.
- Mancato consenso a partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prevalenza di endometriosi nei partecipanti con diagnosi di adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
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La presenza di endometriosi sarà valutata nei partecipanti a cui è stata diagnosticata l'adenomiosi tramite risonanza magnetica pelvica.
La diagnosi verrà confermata sulla base di criteri di imaging stabiliti, comprese le aree di bassa intensità del segnale sulle immagini MRI pesate in T2.
La prevalenza sarà confrontata tra il gruppo dei casi (donne con adenomiosi) e il gruppo di controllo (donne senza adenomiosi).
Il risultato verrà riportato come percentuale di partecipanti in ciascun gruppo con diagnosi di endometriosi.
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Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Neoplasie per tipo istologico
- Malattie uterine
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cisti
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie, tessuto muscolare
- Adenomiosi
- Endometriosi
- Leiomioma
- Cisti ovariche
Altri numeri di identificazione dello studio
- IR.IAU.MSHD.REC.1399.061
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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