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Fattori di rischio e disturbi legati all'adenomiosi uterina alla risonanza magnetica nelle donne in età riproduttiva

17 novembre 2024 aggiornato da: Narges Afzali, Mashhad University of Medical Sciences

Fattori di rischio e disturbi associati all'adenomiosi uterina diagnosticata tramite risonanza magnetica nelle donne in età riproduttiva

L'obiettivo di questo studio osservazionale caso-controllo è identificare i fattori di rischio e le condizioni associate correlate all'adenomiosi nelle donne in età riproduttiva.

Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Esiste un'associazione tra una storia di chirurgia uterina e la comparsa di adenomiosi? Una maggiore prevalenza di endometriosi o un aumento del numero di gravidanze sono correlati all’adenomiosi? I ricercatori confronteranno le donne con adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica con un gruppo di controllo di donne sottoposte a risonanza magnetica pelvica per altri motivi ma a cui non era stata diagnosticata l'adenomiosi per vedere se ci sono differenze significative nei fattori di rischio come endometriosi, numero di gravidanze e storia di problemi uterini. chirurgia.

I partecipanti:

Sottoporsi a risonanza magnetica pelvica con e senza contrasto endovenoso Fornire informazioni su fattori quali età, fumo, numero di gravidanze, storia di interventi chirurgici uterini e condizioni coesistenti come leiomioma e cisti ovariche Questo studio mira a informare migliori strategie di gestione per ridurre l'incidenza di adenomiosi mediante mirare ai fattori di rischio modificabili.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Gruppo di casi: 50 donne in età riproduttiva (18-50 anni) a cui è stata diagnosticata adenomiosi sulla base dei risultati della risonanza magnetica.

Gruppo di controllo: 50 donne in età riproduttiva (18-50 anni) sottoposte a risonanza magnetica pelvica per vari motivi clinici ma a cui non era stata diagnosticata l'adenomiosi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in età riproduttiva (18-50 anni).
  • Pazienti sottoposti a risonanza magnetica pelvica per indicazioni cliniche.
  • Diagnosi di adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica (per il gruppo dei casi).
  • Pazienti senza adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica (per il gruppo di controllo).
  • Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Donne al di fuori della fascia di età riproduttiva (sotto i 18 anni o sopra i 50 anni).
  • Gravidanza o allattamento al momento della risonanza magnetica.
  • Precedente isterectomia o altri importanti interventi chirurgici uterini.
  • Presenza di tumori maligni o altre condizioni gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Impossibilità di sottoporsi a risonanza magnetica a causa di controindicazioni (ad esempio, impianti metallici, pacemaker).
  • Dati MRI incompleti o mancanti.
  • Mancato consenso a partecipare allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di endometriosi nei partecipanti con diagnosi di adenomiosi confermata dalla risonanza magnetica
Lasso di tempo: Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana
La presenza di endometriosi sarà valutata nei partecipanti a cui è stata diagnosticata l'adenomiosi tramite risonanza magnetica pelvica. La diagnosi verrà confermata sulla base di criteri di imaging stabiliti, comprese le aree di bassa intensità del segnale sulle immagini MRI pesate in T2. La prevalenza sarà confrontata tra il gruppo dei casi (donne con adenomiosi) e il gruppo di controllo (donne senza adenomiosi). Il risultato verrà riportato come percentuale di partecipanti in ciascun gruppo con diagnosi di endometriosi.
Dal ricovero alla dimissione, massimo 1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2024

Primo Inserito (Stimato)

20 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

20 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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